Вакуумна терапія ран Дослідження щодо користі незрозумілі - IQWiG різко критикує дослідників;
Залишається незрозумілим, чи дійсно хронічні рани швидше заживають за допомогою вакуумної терапії
При вакуумній терапії, також відомій як терапія вакуумним ущільненням (VVS), рана герметично покривається бинтом, до якого за допомогою тонкої трубки підключений насос. Це постійно відсмоктує ранову рідину, що створює негативний тиск в області рани. Це повинно збільшити приплив крові до рани. Крім того, рана залишається вологою, що також повинно сприяти загоєнню.
Лікарі використовують вакуумну терапію, серед іншого, при ранах, які важко загоюються, або при великих ранах, таких як виразка під тиском або після операції. Експерти говорять про передбачуване первинне загоєння ран, коли краї рани рівні і їх можна зшити разом. У разі вторинного загоєння рани, навпаки, тканина повинна регенеруватися, рана повинна стискатися або шкіра повинна бути пересаджена. Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) опублікував попередній звіт про шкоду та користь вакуумної герметизуючої терапії (VVS) у разі передбачуваного вторинного загоєння ран.
Опубліковано занадто мало даних
Майже десять років тому інститут вже проводив дослідження з вакуумної терапії, але чітких результатів не отримав через відсутність досліджень. Це не змінилося і зараз. Широке застосування вакуумної терапії не можна рекомендувати, оскільки наявні дані не можуть бути чітко інтерпретовані, згідно з IQWiG. Інститут чітко критикував той факт, що виробники та вчені тримали результати дослідження під замком.
“За нашими першими оцінками, ситуація з дослідженням була поганою. Зараз проводяться дослідження з кількома тисячами пацієнтів, але ми все ще не можемо сказати, чи вакуумна терапія краща, еквівалентна чи, можливо, навіть гірша за звичайне лікування ран », - зазначає Штефан Зауерланд, начальник відділу немедикаментозних процедур. Причина в тому, що як компанії, так і дослідники зберігають дані під замком. "Це порушує етичні та наукові стандарти", - говорить Зауерланд.
IQWiG закликає до більшої прозорості
Без наукової основи, за даними IQWiG, лікарі використовують вакуумну терапію, частина з яких значно дорожча, на основі можливо оманливих емпіричних значень. Чому утримуються результати досліджень, можна лише здогадуватися. Результати можуть бути не такими, на які розраховували вчені.
У Німеччині медичні працівники порушують правила професії, якщо не публікують результати досліджень на людях. Комітети з етики перевіряють, чи дотримуються керівні принципи перед початком навчання - але вони навряд чи гарантують, що всі результати будуть опубліковані. Тому IQWiG закликає внести зміни до законодавства Німеччини для забезпечення прозорості. В останні роки спостерігається посилення фармацевтичних препаратів. "Без порівнянних норм навіть через десять років ми не матимемо надійних знань про такі заходи, як вакуумна терапія", - сказав Зауерланд.