ВАЛДОКСАН, який дав хороші результати Сторінка 2 - Антидепресанти, анксіолітики - ФОРУМ препарати -
Теоретично валдоксан є менш потужним "загальним" (більш селективним), але він може впливати на настрій і тривогу.
як і у випадку з кожним антидепресантом, вплив на тривожність не завжди є достатнім.
Ваш браузер не може відтворити це відео.
огляд передбачає огляд багатьох речей, і не тільки поганих речей.
він ефективний у деяких пацієнтів. Як і у всіх серотонінергіків, ефекти надзвичайно мінливі. Це просто не було ефективно в цілому через занадто велику вибірковість.
але це, інші СІЗЗС не набагато краще в реальності.
Додаткові докази ефективності антидепресанту Вальдоксан® (агомелатин) порівняно із звичайними антидепресантами, такими як СІЗЗС та ІНЗС, були представлені на супутниковому симпозіумі Серв'є з нагоди 22-го з'їзду Європейського коледжу нейропсихофармакології (ECNP). Нові дані демонструють високу ефективність антидепресантів Valdoxan® у порівнянні з флуоксетином (СІЗЗС) у пацієнтів з важкою депресією.
Рандомізоване багатонаціональне подвійне сліпе дослідження було розроблено та проведено на 515 пацієнтах з важким депресивним розладом. Пацієнтам давали або 25 мг/50 мг агомелатину, або 20 мг/40 мг флуоксетину протягом восьми тижнів. У це дослідження були включені лише пацієнти, оцінка яких перевищує або дорівнює 25 за шкалою HAM-D17, і оцінка, що перевищує або дорівнює 4 за шкалою CGI. Встановлено, що ефективність антидепресантів агомелатину була значно вищою порівняно з ефективністю флуоксетину (р = 0,024), з різницею в лікуванні 1,49 бала за шкалою HAM-D17 на користь агомелатину. Перевага агомелатину над флуоксетином також була продемонстрована завдяки значно вищій швидкості відповіді за шкалою HAM-D17 (визначається як зменшення, що перевищує або дорівнює 50% від значення початкового балу). Перевага агомелатину порівняно з флуоксетином також була доведена за шкалою CGI-I (поліпшення загального клінічного враження), при статистично вищому рівні відповідей (оцінка CGI-I = 1 або 2; р = 0,023) в агомелатині групи (77,7%) порівняно з групою флуоксетину (68,8%).
Valdoxan®, відкритий і розроблений Серв'є, є першим мелатонінергічним антидепресантом і представляє новий крок у лікуванні депресії. Доктор Філіп Горвуд, професор психіатрії в паризькій лікарні Сент-Ан, підкреслює, що "він має інноваційний механізм дії, на відміну від тих, що зазвичай призначаються, СІЗЗС та СІЗЗС, оскільки Valdoxan® проявляє свою антидепресантну ефективність, не змінюючи рівні серотоніну".
Після отримання Європейського дозволу на збут у лютому 2009 року Valdoxan® буде продаватися у Франції у найближчі місяці.
Агомелатин - це мелатонінергічний агоніст (рецептори МТ1 та МТ2) та антагоніст рецепторів 5НТ2с. Дослідження зв’язування рецепторів показують, що агомелатин не впливає на поглинання моноамінів та не має спорідненості до α, β-адренергічних, гістамінергічних, холінергічних, дофамінергічних та бензодіазепінових рецепторів.
Агомелатин ресинхронізує циркадні ритми на тваринних моделях десинхронізації цих ритмів.
Агомелатин збільшує вивільнення норадреналіну та дофаміну, особливо у фронтальній корі, і не впливає на позаклітинні концентрації серотоніну.
Агомелатин продемонстрував антидепресант-подібний ефект на моделях депресії на тваринах (тест на набуту змиреність, тест на примусове плавання, тест на помірний хронічний стрес), а також на моделях з десинхронізацією циркадних ритмів та на моделях стресу та тривожності.
У людини Вальдоксан має позитивну дію на синхронізацію циркадних ритмів шляхом фазового випередження: він викликає просування фази сну, фази зниження температури тіла та секреції мелатоніну.
Ефективність та безпеку застосування Вальдоксану в основних депресивних епізодах вивчали в клінічній програмі, що включала 5800 пацієнтів, 3900 з яких отримували лікування Вальдоксаном. Шість плацебо-контрольованих досліджень оцінювали короткочасну ефективність валдоксану у пацієнтів з великим депресивним розладом: два дослідження із змінною дозою та чотири дослідження з фіксованою дозою. Наприкінці лікування (тривалістю 6 або 8 тижнів) ефективність агомелатину 25-50 мг була суттєво продемонстрована в трьох із шести короткочасних досліджень, проведених у подвійному сліпому та контрольованому проти плацебо. Агомелатин не відрізнявся від плацебо в дослідженні, де активний компаратор, флуоксетин, підтверджував чутливість дослідження. У двох інших дослідженнях було неможливо зробити висновок, оскільки активні препарати порівняння - пароксетин та флуоксетин - не відрізнялися від плацебо. Ефективність також спостерігалась у пацієнтів з більш важкою депресією (вихідний показник HAM-D ≥ 25) у всіх позитивних плацебо-контрольованих дослідженнях. Частота відповіді на Вальдоксан показала статистично значущу перевагу над плацебо.
Підтримка ефективності антидепресантів була продемонстрована в дослідженні профілактики рецидивів. Пацієнтів, які відповідали на 8/10 тижнів "відкритого" лікування валдоксаном у дозі 25-50 мг один раз на день, рандомізували в групу валдоксану 25-50 мг один раз на день та в групу плацебо, протягом додаткових 6 місяців . Лікування валдоксаном (25-50 мг один раз на день) продемонструвало статистично значущу перевагу (р = 0,0001) у порівнянні з плацебо у первинній кінцевій точці: запобігання рецидивам, виміряне за часом до початку рецидиву. Частота рецидивів протягом 6-місячного подвійного сліпого періоду спостереження становила 22% у Вальдоксану та 47% у плацебо.
У здорових добровольців Вальдоксан не погіршує ні денної пильності, ні пам’яті. У пацієнтів із депресією лікування Вальдоксаном 25 мг збільшувало глибокий повільний сон, не змінюючи кількість або час до початку швидкого сну (REM: швидкий рух очей). Вальдоксан 25 мг також спричинив скорочення часу на засинання та часу до мінімальної частоти серцевих скорочень. Пацієнти засвідчували, що засинання та якість сну значно покращуються з першого тижня лікування без порушення денних здібностей.
У пацієнтів із депресією в стадії ремісії порівняльне дослідження, що спеціально оцінювало появу статевої дисфункції, показало, що їх кількість на Вальдоксані, як правило, (не статистично значущою) є нижчою, ніж спостерігається на венлафаксині, згідно з оцінками SEXFX (шкала сексуальних ефектів) стосовно бажання або оргазму. Комбінований аналіз досліджень із використанням шкали сексуального досвіду в Арізоні (ASEX) показав, що Вальдоксан не асоціюється з порушеннями статевої функції. У здорових добровольців Вальдоксан зберігав статеву функцію на відміну від пароксетину.
В клінічних дослідженнях Вальдоксан не впливав на вагу, частоту серцевих скорочень або артеріальний тиск.
У дослідженні для оцінки симптомів відміни за допомогою шкали DESS (ознаки та симптоми припинення лікування) у пацієнтів із депресією в стадії ремісії Вальдоксан не викликав синдрому відміни після різкого припинення лікування.
Вальдоксан не викликає звикання, як вимірюється на конкретному візуальному аналоговому масштабі або за допомогою опитувальника ARCI 49 (Інвентаризаційний центр досліджень наркоманії) у здорових добровольців.