Василь Барбу "Завдяки цьому новому методу лікування пацієнти могли б мати шанс нового життя";
Що таке гепатит С і які методи лікування доступні в Румунії для лікування цієї хвороби - це лише два питання, які румуни задають щодо цього стану. Хоча вірусний гепатит все ще вражає велику кількість людей, існують нові методи лікування, які можуть призвести до зцілення. Щоб дізнатись більше про методи лікування, які борються з цим вірусом, ми поговорили з доктором Василем Барбу, президентом Національної асоціації захисту пацієнтів (ANPP).
Яка тяжкість гепатиту С у Румунії?
Основна проблема цього вірусу полягає в тому, що люди, інфіковані вірусом гепатиту С, не проявляють симптомів ще довго після фактичного зараження. З цієї причини цей стан ще називають "мовчазним вбивцею". Тяжкість гепатиту С полягає в тому, що він може легко призвести до хронічного гепатиту, цирозу та раку печінки.
Існує конкретна причина, чому таких випадків збільшується?
За відсутності чіткої стратегії профілактики, спрямованої на зупинку зараження цим вірусом, очевидно, зменшення кількості заражених людей неможливе. На сьогодні в Румунії не існує національної скринінгової програми для виявлення людей, інфікованих вірусом гепатиту С. Тому, згідно з "Європейським індексом ефективності лікування гепатиту", розпочатим 6 листопада в Брюсселі ELPA, Румунія, посідає 25-те місце з 27 держав Європейського Союзу за рівнем методів запобігання зараженню гепатитом С. Ще раз ми опинилися внизу рейтингу. За даними фахівців, в Румунії налічується приблизно 600 000 інфікованих, які на даний момент не отримують ніякої користі від жодного методу лікування. Таким чином, ризик передачі вірусу іншим людям надзвичайно високий. Щоб запобігти множенню випадків зараження цим смертоносним вірусом, органи влади повинні прийняти стратегію профілактики, яка в кінцевому підсумку призведе до викорінення цього виду хвороби.
Які методи лікування в даний час доступні в Румунії для лікування цієї хвороби?
На даний момент пацієнти в Румунії отримують подвійну терапію, що складається з пегінтерферону та рибавірину. Однак у всьому світі вже існує нове лікування, яке називається потрійна терапія, тобто до двох згаданих вище препаратів додається третій, Боцепревір, який пацієнти в Румунії, на жаль, наразі не можуть отримати користі. Це пов’язано з тим, що третій препарат не входить до переліку відшкодованих препаратів. Таким чином, румунські пацієнти, очевидно, перебувають у неблагополучному положенні порівняно з тими в країнах, де цей препарат вже отримує компенсацію. Ми повинні пам’ятати, що ця нова терапія втричі ефективніша, ніж нинішня терапія у пацієнтів, які до цього часу не отримували такої форми лікування, яка є величезною. Подумайте про це, як про практичне зменшення шансів людей, які насправді не винні у зараженні цим вірусом. Держава несе відповідальність за те, щоб запропонувати їм можливість зцілитись, і якщо на даний момент існують нові методи лікування, які є набагато ефективнішими, ніж попередні, держава також повинна полегшити доступ до них румунським пацієнтам.
Як президент Національної асоціації захисту пацієнтів, як ви бачите ситуацію в Румунії?
Ситуація в Румунії абсолютно драматична. В основному пацієнти, які отримували подвійну терапію і мали рецидив, на даний момент не мають жодних шансів, що є критичним, але також несправедливим, якщо кілька європейських країн вже компенсують третій препарат. За допомогою цього нового методу лікування у цих пацієнтів міг би бути шанс на нове життя. У той же час, окрім того, що в нашій країні існує велика кількість заражених людей, чіткої стратегії викорінення вірусу гепатиту С немає. Існує негайна потреба в розробці стратегії запобігання зараженню вірусом гепатиту С. Зараз ми працюємо над "Білою книгою про гепатит С в Румунії", документом, який включатиме аналіз ситуації з гепатитом С у Румунії та яка одночасно запропонує рішення щодо їх викорінення.
Хто найбільш схильний до цього захворювання: жінки чи чоловіки?
Інфекція гепатитом С не враховує стать. Внутрішньовенні споживачі наркотиків, люди з переливанням крові, гемофіліки, пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, медичний персонал з професійним впливом крові та ті, хто робить татуювання та пірсинг, є найбільш схильними до зараження цим вірусом.
Сучасне лікування хронічного гепатиту С у Румунії може включати дві терапії, хоча воно вже застосовується у всьому світі. потрійна терапія. Які перспективи ви бачите на майбутнє?
На даний момент пацієнти в 34 країнах отримують потрійну терапію. Ми, пацієнти, впевнені, що влада зрозуміє, що становище пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С, є важливою проблемою охорони здоров'я. З огляду на нещодавні обговорення щодо оновлення списку відшкодованих ліків, ми сподіваємось, що влада включить нове ліки до переліку відшкодованих, щоб румунські пацієнти мали такі самі шанси, як їхні європейські сусіди. Не включення цього препарату до списку компенсацій створило б дискримінаційні рамки для румунських пацієнтів.
Що означає ця потрійна терапія для лікування захворювання?
Потрійна терапія означає додавання нового препарату до існуючої терапії (стандартної, з пегінтерфероном та рибавірином). Додавання цього нового препарату вдвічі частіше для пацієнтів, які не отримували жодного методу лікування, і втричі частіше для пацієнтів, які отримували лікування, але не реагували на подвійну терапію.
Вважайте, що інтеграція Румунії до Європейського Співтовариства певним чином змінить поточну ситуацію?
В принципі, інтеграція Румунії до Європейського Співтовариства також повинна передбачати узгодження прав румунських пацієнтів з європейськими, що на даний момент у нашій країні не відбувається. Доступ румунських пацієнтів до нових інноваційних методів лікування був заблокований з 2008 року (рік, коли останній раз оновлювався перелік відшкодованих препаратів), тоді як в решті європейських країн пацієнти користуються найновішими методами лікування. Або ця ситуація повністю шкодить румунським громадянам і навіть є дискримінаційною.
Ситуація в Румунії є критичною, а ціна на ліки досить висока. Що ти думаєш про це?
Ситуація в Румунії є критикою, спричиненою відсутністю належного бюджету на сферу охорони здоров'я та відсутністю організації. Будь ласка, майте на увазі, що ціна на ліки в Румунії знаходиться на європейському мінімумі. Неправильно стверджувати, що у нас найдорожчі ціни на ліки, коли через систему зовнішнього направлення в Румунії ми знаходимося на мінімальному рівні порівняно з іншими європейськими країнами.
Які ризики для вагітної пацієнтки, яка дізнається, що вона є носієм вірусу гепатиту С, і які ризики для плода?
Вірус С передається через рідини в організмі: кров, виділення тощо. Тому побоювання щодо вагітності в контексті ВГС-інфекції виправдані. Незважаючи на відсутність комплексних досліджень щодо вагітності та гепатиту С, наявні дані свідчать про відсутність підвищеного ризику вроджених вад розвитку, викидня або інших захворювань плода. Вагітні жінки, інфіковані вірусом гепатиту С, не мають вищого ризику акушерських та перинатальних ускладнень порівняно зі здоровими вагітними жінками. Середній ризик передачі вірусу гепатиту С від матері до дитини становить 5%. Ризик передачі захворювання безпосередньо корелює зі значенням віремії матері. На жаль, заходів щодо запобігання передачі вірусу від матері до плоду не існує. Однак, згідно з спеціалізованими дослідженнями, було встановлено, що при кесаревому розтині ризик передачі знижується. Якщо загальний стан вагітної жінки хороший (за винятком зараження вірусом гепатиту С), вони можуть народжувати природним шляхом, не збільшуючи ризик передачі вірусу плоду, у понад 5% випадків. Всім дітям, народженим від матерів, інфікованих вірусом гепатиту С, рекомендується пройти тестування на цей вірус.
Які побічні ефекти в даний час мають методи лікування гепатиту С у Румунії?
Терапія, яка зараз доступна в Румунії, включає пегінтерферон альфа та рибавірин.
Поширені побічні ефекти інтерферону пегілату альфа включають: втома, м’язові болі, головний біль (головний біль), подразнення в місці ін’єкції, субфебрильна температура, втрата ваги, дратівливість, випадання волосся (яке є оборотним), депресія, розлади особистості.
Багато з цих наслідків мають легкий та середній ступінь тяжкості і можуть бути полегшені. Вони більш виражені протягом перших тижнів лікування, особливо після першої ін’єкції. Після цього побічні ефекти зменшуються. Ацетамінофен (парацетамол) та альгокальмін можуть бути ефективними для полегшення м’язового болю та лихоманки. Побічні ефекти менш серйозні, якщо інтерферон дають ввечері. Втома та депресія іноді можуть бути важкими, тому дозу інтерферону слід знизити або навіть припинити. Депресія та розлади особистості можуть бути тонкими та непомітними для пацієнта. Всі ці побічні ефекти вимагають пильного контролю. Рибавірин також може мати побічні ефекти. З цієї причини комбіновану терапію важче переносити, ніж монотерапію. Побічними ефектами рибавірину є: анемія, втома, дратівливість, свербіж (свербіж), шкірний висип (почервоніння шкіри), непрохідність носа, синусит, кашель.