Venclyxto пероральний інгібітор BCL-2 APOTHEKE ADHOC
Берлін - Абві вже отримала схвалення ЄС щодо препарату проти раку крові Venclyxto (Венетоклакс) у грудні. Препарат доступний з січня, і перші реімпортери зараз наслідують його приклад. Препарат доступний у трьох сильних формах проти хронічного лімфолейкозу (ХЛЛ).
Venclyxto доступний як пероральний інгібітор білка В-клітинної лімфоми-2 (BCL-2) та у концентраціях 10, 50 та 100 мг у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Лікарський засіб застосовується як монотерапія для дорослих пацієнтів з ХЛЛ. Препарат призначається пацієнтам, у яких спостерігається делеція 17р або мутація TP53, і які не мають права на лікування інгібітором сигнального шляху В-клітинних рецепторів, або які не відповіли. Навіть пацієнти без делеції 17p або мутації TP53 можуть лікуватися Venclyxto, якщо хіміотерапія та терапія інгібітором сигнального шляху рецепторів В-клітин не були успішними.
Венетоклакс вибірково інгібує білок BCL-2, який запобігає апоптозу клітин ХЛЛ і таким чином забезпечує виживання ракових клітин. Клітини CLL також демонструють надмірну експресію BCL-2. Венетоклакс атакує саме тут і пригнічує білок, тому відбувається програмована загибель клітин і ракові клітини гинуть.
Дозування препарату-сироти відбувається за встановленою схемою. У перший тиждень лікування щодня вводять 20 мг діючої речовини у вигляді одноразової дози. Потім дозу збільшують протягом п’яти тижнів до рекомендованої добової дози 400 мг. План спрямований на поступове зменшення навантаження на пухлину та зниження ризику синдрому лізису пухлини (TLS). На другому тижні лікування приймають 50 мг діючої речовини щодня; на 3 тижні пацієнти приймають 100 мг венетоклаксу. На четвертому тижні приймають 200 мг щодня, а з п’ятого тижня досягають добової дози 400 мг. Сила терапії продовжується до тих пір, поки пацієнт більше не зможе переносити препарат або хвороба не прогресує.
По можливості таблетки слід приймати в один і той же час дня під час їжі. Ліки не слід розжовувати. Під час лікування слід уникати вживання грейпфрута, гіркого апельсина або зіркових фруктів. Пропущений прийом можна компенсувати протягом восьми годин.
Під час лікування Venclyxto повідомлялося про такі побічні ефекти, як інфекція верхніх дихальних шляхів, нудота, блювота, нейтропенія або анемія. Крім усього іншого, ефективність та безпека були доведені під час однорукого відкритого багатоцентрового дослідження, в якому взяли участь 107 пацієнтів. Суб'єкти були попередньо оброблені, а ХЛЛ було відзначено видаленням 17p. Близько 79 відсотків учасників повністю або частково відреагували на терапію. Повна ремісія може бути зафіксована у 7,5 відсотка випробовуваних.
ХЛЛ є формою раку крові, яка зазвичай прогресує повільно. Більшість пацієнтів хворіють у віці від 65 до 75 років. Хвороба характеризується неконтрольованим ростом В-лімфоцитів. Постраждалі зазвичай не відчувають дискомфорту. Першими ознаками можуть бути набряклі лімфатичні вузли, але вони не викликають болю. Втома, втрата ваги або нічне потовиділення також є одними з перших симптомів.