ВІБРОЦІЛ 2,5 мг / 0,25 мг / мл розчин для крапель в ніс Короткий опис характеристик препарату
Розчин крапель Віброцил
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД Віброцил
Один мл назальних крапель Vibrocil містить 2,5 мг фенилефринової основи та 0,25 мг диментинден малеату.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: кожен мілілітр назальних крапель Віброцил містить 0,1 мг бензалконію хлориду.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Віброцил
Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
- КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання Віброцил
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострого та хронічного риніту, сезонного алергічного риніту (полінозу) та багаторічних, гострих та хронічних синуситів, вазомоторного риніту. Ад'ювантне лікування у разі гострого середнього отиту.
Передопераційне та післяопераційне лікування (носова хірургія).
Краплі назальні Віброцил показані дітям віком від 1 року та дорослим.
4.2 Дозування та спосіб введення Віброцилу
Назальні краплі Віброцил не можна застосовувати безперервно більше 7 днів.
Дітям до 1 року: не рекомендується.
Діти віком 1-6 років (під наглядом дорослих): По 1-2 краплі вводять у кожну ніздрю 3-4 рази на день.
Діти віком від 6 до 12 років (під наглядом дорослого): 3-4 краплі вводять у кожну ніздрю 3-4 рази на день.
Підлітки старше 12 років та дорослі: по 3-4 краплі в кожну ніздрю 3-4 рази на день.
Спосіб прийому Віброцил
Назальні краплі Віброцил слід застосовувати після того, як пацієнт видуває ніс.
Слід доручити пацієнтові нахилити голову назад стоячи або сидячи. Якщо лежачи на ліжку, пацієнт повинен повісити голову на край ліжка. Пацієнт повинен закапувати краплі в кожну ніздрю і протягом декількох хвилин тримати голову відхиленою назад, щоб ліки розподілялися через ніс.
Pдитяча зайнятість
Краплі в ніс Віброцил не рекомендується приймати дітям до 1 року.
Краплі в ніс Vibrocil слід вводити під наглядом дорослих дітям у віці від 1 до 12 років.
4.3 Протипоказання Віброцил
Підвищена чутливість до фенілефрину, диментинден малеату або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.
Пацієнти, які отримують або отримують лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом 14 днів (див. Також розділ 4.5).
Пацієнти з атрофічним ринітом.
Пацієнти з вузькокутовою глаукомою.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Як і інші симпатоміметичні засоби, назальні краплі Віброцил слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які відчувають сильну реакцію на адренергічні речовини, що проявляється безсонням, запамороченням, тремором, серцевими аритміями або високим кров’яним тиском.
Період безперервного використання назальних крапель Віброцил не повинен перевищувати 7 днів. Тривале або надмірне вживання може спричинити тахіфілаксію та зворотний застій (наркотичний риніт).
Як і для інших судинозвужувальних засобів, що застосовуються місцево, рекомендовану дозу не слід перевищувати; надмірне вживання може спричинити системні ефекти судинозвужувальних засобів, особливо у маленьких дітей та людей похилого віку.
Слід бути обережними пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, гіпертонічною хворобою, цукровим діабетом та пацієнтами з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад, гіпертрофією передміхурової залози).
Через наявність антигістамінного препарату H1 дементінден малеат, назальні краплі Віброцил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з епілепсією.
Pдитяча зайнятість
Краплі в ніс Віброцил не рекомендується приймати дітям до 1 року.
Краплі в ніс Vibrocil слід вводити під наглядом дорослих дітям у віці від 1 до 12 років.
Назальні краплі Віброцил містять бензалконію хлорид, допоміжну речовину, яка може викликати шкірні алергічні реакції.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фенілефрин протипоказаний пацієнтам, які застосовують інгібітори моноаміноксидази, або які застосовували ці ліки протягом останніх 14 днів.
Судинозвужувальні препарати слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які використовують три- та тетрациклічні антидепресанти та антигіпертензивні засоби, такі як β-адреноблокатори, оскільки одночасне застосування може посилити пресорний ефект фенілефрину.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Жодних досліджень щодо використання фенілефрину та диментинден малеату під час вагітності не проводилось. Однак, враховуючи потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину, бажано не використовувати назальні краплі Віброцил під час вагітності.
Жодних досліджень щодо використання фенілефрину та диментінден малеату в період лактації не проводилось. Не рекомендується використовувати назальні краплі Віброцил під час годування груддю.
родючість3
Недостатньо даних про вплив фенілефрину та диментинден малеату на фертильність людини. На підставі досліджень на тваринах не було виявлено негативних наслідків для фертильності після впливу диметиндену. Недостатньо експериментальних даних на тваринах щодо впливу фенілефрину на фертильність
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Назальні краплі Віброцил не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.