Відгуки про Vipidia ® - Гіпоглікемія
Офіційний веб-сайт групи компаній RLS ®. Основна енциклопедія ліків та аптек в російському Інтернеті. Довідник лікарських засобів Rlsnet.ru надає користувачам доступ до інструкцій, цін та описів ліків, харчових добавок, медичних виробів, виробів медичного призначення та інших товарів. Фармакологічний довідник містить інформацію про склад та форму випуску, фармакологічну дію, показання до застосування, протипоказання, побічні ефекти, взаємодію між лікарськими засобами, способи застосування лікарських засобів, фармацевтичні компанії. Довідник лікарських засобів містить ціни на ліки та продукцію на ринку наркотиків у Москві та інших містах Росії.
Пересилання, копіювання та розповсюдження інформації заборонено без згоди ТОВ "РЛС-Патент".
Вказуючи інформаційний матеріал, опублікований на веб-сайті www.rlsnet.ru, необхідно вказати джерело інформації.
Ми в соціальних мережах:
Комерційне використання матеріалів не дозволяється.
Інформація для медичних працівників.
VIPIDIA
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, овальні, двоопуклі, з написом чорнила "TAK" та "ALG-12,5" на одній стороні
Допоміжні речовини: серцевина: маніт - 96,7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 22,5 мг, гіпролоза - 4,5 мг, натрію кроскармелоза - 7,5 мг, стеарат магнію - 1,8 мг.
Склад оболонки плівки: гіпромелоза 2910 - 5,34 мг, діоксид титану - 0,6 мг, барвник заліза жовтий оксид - 0,06 мг, макрогол 8000 - мікроелементи, сіра фарба F1 (шелак - 26%, заліза чорний оксид - 10%, етанол - 26 )%, Бутанол (38%) - мікроелементи.
7 штук - алюмінієві блістери (4) - картонні пачки.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-червоні, овальні, двоопуклі, "TAK" і "ALG-25", написані чорнилом з одного боку
Допоміжні речовини: серцевина: маніт - 79,7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 22,5 мг, гіпролоза - 4,5 мг, натрію кроскармелоза - 7,5 мг, стеарат магнію - 1,8 мг.
Склад оболонки плівки: гіпромелоза 2910 - 5,34 мг, діоксид титану - 0,6 мг, барвник заліза червоний оксид - 0,06 мг, макрогол 8000 - мікроелементи, сіра фарба F1 (шелак - 26%, заліза барвник чорний оксид - 10%, етанол - 26 )%, Бутанол (38%) - мікроелементи.
7 штук - алюмінієві блістери (4) - картонні пачки.
Гіпоглікемічний активний інгредієнт, потужний та високоселективний інгібітор дипептидилпептидази-4 (DPP-4). Його селективність щодо DPP-4 більше ніж у 10 000 разів перевищує його активність щодо інших споріднених ферментів, включаючи DPP-8 та DPP-9. DPP-4 є основним ферментом, що бере участь у швидкому руйнуванні гормонів сімейства інкретинів: глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1) та глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид (HIP).
Сімейні гормони інкретину виводяться з кишечника, і їх концентрація збільшується у відповідь на прийом їжі. GLP-1 та HIP посилюють синтез інсуліну та його секрецію β-клітинами підшлункової залози. GLP-1 також пригнічує секрецію глюкагону і зменшує вироблення глюкози в печінці. Отже, збільшуючи концентрацію інкретину, алогліптин збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону при збільшенні концентрації глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет 2 типу з гіперглікемією ці зміни секреції інсуліну та глюкагону призводять до зменшення концентрації глікованого гемоглобіну HbA 1C та зменшення концентрації глюкози в плазмі як натщесерце, так і після їжі.
Фармакокінетика алогліптину однакова у здорових пацієнтів та у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Абсолютна біодоступність алогліптину становить приблизно 100%. Одночасне застосування з дієтою з високим вмістом жиру не впливало на AUC алогліптину. Тому його можна приймати незалежно від прийому всередину. У здорових суб'єктів після одноразової пероральної дози алогліптину до 800 мг спостерігається швидка абсорбція препарату, коли досягається середнє значення T max, в межах від 1 до 2 годин з моменту прийому.
AUC алогліптину збільшується пропорційно при застосуванні однієї дози в терапевтичному діапазоні доз від 6,25 до 100 мг. Варіабельність AUC алогліптину у пацієнтів невелика (17%). AUC (0-inf) алогліптин був подібним до AUC після одноразового прийому (0-24) після прийому тієї самої дози один раз на день протягом 6 днів. Це свідчить про відсутність часової залежності в кінетиці алогліптину після багаторазового прийому.
Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 20-30%. Після одноразової внутрішньовенної дози 12,5 мг алогліптину здоровим добровольцям V d у кінцевій фазі становив 417 л, що вказує на те, що алогліптин добре розподіляється в тканинах.
Клінічно значущого накопичення алогліптину після повторного прийому не було як у здорових добровольців, так і у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Аогліптин не піддається інтенсивному метаболізму, 60 - 70% алогліптину виводиться нирками у незміненому вигляді.
Після введення 14-міченого алогліптину, міченого С, було виявлено два основних метаболіти: N-деметильований алогіптин, ІМ (99%) та in vivo, або в невеликих кількостях, або відсутність хірального перетворення в (S) -енантіомер. (S) -енантіомер не виявляється при прийомі алогліптину в терапевтичних дозах.
Після перорального введення 14-міченого алогліптину, міченого С, 76% загальної радіоактивності виводилося через нирки та 13% через кишечник. Середній нирковий кліренс алогліптину (170 мл/хв) перевищує середню швидкість клубочкової фільтрації (приблизно 120 мл/хв), що свідчить про те, що алогліптин частково виводиться через активну ниркову екскрецію. Середній термінал T 1/2 приблизно 21 годину
Фармакокінетика у певних групах пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю. Дослідження алогліптину у дозі 50 мг/добу проводили у пацієнтів з різним ступенем хронічної ниркової недостатності. Пацієнти, включені в дослідження, були розділені на 4 групи за формулою Кокрофта-Голта: пацієнти з легким (КК від 50 до 80 мл/хв), середньою ступенем тяжкості (КК від 30 до 50 мл/хв) та важким (КК менше ) 30 мл/хв) та пацієнтам із хронічною хронічною нирковою недостатністю, яким потрібен гемодіаліз.
AUC алогліптину у пацієнтів із легким порушенням функції нирок збільшився у 1,7 рази порівняно з контрольною групою. Однак це збільшення AUC було в межах толерантності для контрольної групи, і тому коригування дози у цих пацієнтів не потрібно.
Приблизно у 2 рази збільшення AUC алогліптину спостерігалося у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю порівняно з контролем. Приблизно в чотири рази збільшення AUC спостерігалось у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю та у пацієнтів із хронічною хронічною нирковою недостатністю порівняно з контролем. Пацієнти з термінальною стадією ниркової недостатності отримували гемодіаліз відразу після прийому алогліптину. Приблизно 7% дози було виведено з організму протягом 3-годинного сеансу діалізу.
Тому для досягнення терапевтичних концентрацій алогліптину в плазмі, подібних до концентрацій у пацієнтів з нормальною функцією нирок, коригування дози необхідно у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю. Алогліптин не рекомендується приймати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю або в термінальній стадії захворювання нирок, що потребує гемодіалізу.
Хворі на печінкову недостатність. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю AUC та C max алоліптину знижуються приблизно на 10% та 8% відповідно, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Ці значення не є клінічно значущими. У разі легкої та помірної печінкової недостатності коригування дози не потрібно (від 5 до 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю). Немає клінічних даних щодо застосування алогліптину пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлда-Пью).
Інші групи пацієнтів. Вік (65-81 років), стать, раса та маса тіла пацієнтів не мали клінічно значущого впливу на фармакокінетичні параметри алогліптину. Корекція дози препарату не потрібна.
Фармакокінетика у дітей та підлітків віком до 18 років не вивчалась.
Діабет 2 типу у дорослих для поліпшення контролю рівня цукру в крові через неефективність дієти та фізичних вправ:
- у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном.
- Гіперчутливість до алогліптину або будь-якої з допоміжних речовин, або у вас були серйозні реакції гіперчутливості до інгібітора DPP-4, включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок та набряк Квінке;
- хронічна серцева недостатність (FC NYHA клас III-IV);
- важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлда-П’ю), оскільки відсутні клінічні дані щодо застосування;
- Вагітність (за відсутності клінічних даних про застосування);
- Грудне вигодовування (через відсутність клінічних даних про застосування);
- Діти та підлітки до 18 років (через відсутність клінічних даних про застосування).
- гострий панкреатит в анамнезі;
- у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю;
- у комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном;
- Включення трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном та тіазолідиндіоном.
Препарат Віпідія можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не в рідкій, вичавленій воді.
Рекомендована доза Vipidia становить 25 мг один раз на день як монотерапія або на додаток до метформіну, тіазолідиндіону, похідних сульфонілсечовини або інсуліну або у вигляді трикомпонентної комбінації з метформіном, тіазолідиндіоном або інсуліном.
Якщо пацієнт не приймає Віпідію, він повинен прийняти пропущену дозу якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу Віпідії в той же день.
При призначенні препарату Віпідія на додаток до метформіну або тіазолідиндіону доза останнього препарату повинна залишатися незмінною.
При поєднанні препарату Віпідія з похідним сульфонілсечовини або інсуліном дозу останнього слід зменшити, щоб зменшити ризик гіпоглікемії.
У зв’язку з ризиком гіпоглікемії слід дотримуватися обережності при призначенні трикомпонентної комбінації Віпідії з метформіном та тіазолідиндіоном. У разі гіпоглікемії можна розглянути можливість зменшення дози метформіну або тіазолідиндіону.
Ефективність та безпека алогліптину у потрійній комбінації з метформіном та похідним сульфонілсечовини не встановлені.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з легкою нирковою недостатністю (КН> 50 до ≤ 80 мл/хв) не потрібно ніяких коригувань дози препарату Віпідія. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (CC ≥30 до ≤50 мл/хв) доза Віпідії становить 12,5 мг один раз на добу.
Аогліптин не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю та пацієнтам із термінальною нирковою недостатністю, яким потрібен гемодіаліз (CC 50-30)
