Відкритий овальний отвір і мігрень; Клініка болю Кіль Клініка мігрені Центр головного болю
Відкритий овальний отвір і мігрень
Дослідження показали, що люди, які страждають на важку мігрень, частіше мають цей відкритий овальний отвір. Тому вважається, що мігрень провокується невеликими згустками крові, які потрапляють до мозку з нефільтрованою кров’ю через відкрите овальне отвір. У особливих випадках ці згустки крові можуть порушити метаболізм мозку та спричинити напади мігрені.
Дослідження PRIMA щодо відкритого овального отвору та мігрені
Сучасне дослідження мігрені обстежує пацієнтів, у яких цей можливий зв’язок між їх головним болем та ПФО повинен бути з’ясований.
Клініка болю в Кілі - один із міжнародних тестових центрів, де неврологи та кардіологи досліджують цей зв’язок.
Що таке дослідження PRIMA?
Це клінічне дослідження допоможе визначити, чи не сприяє мігрені поширена вада серця, відкритий овальний отвір (ПФО).
Дослідження PRIMA - це рандомізоване дослідження. Це означає, що учасники мають шанс 50:50 отримати оклюзію ПФО та отримати відповідну допомогу або лікування за чинним стандартом без оклюзії ПФО.
Малоінвазивна процедура займає близько години і проводиться спеціалістами-кардіологами.
Як проводиться дослідження PRIMA?
Учасники будуть довільно розподілені до однієї з двох груп. Одна група отримує закриття PFO і постачається відповідно до чинного стандарту. Друга група не отримує закриття, а постачається лише згідно з чинними стандартами.
У рамках дослідження учасники дослідження отримують безкоштовну допомогу. Спеціалізовані лікарі спостерігають за обома групами пацієнтів протягом періоду дослідження. Результати реєструються та порівнюються в обох групах. Про це дослідження повідомлено компетентним органам.
хто може взяти участь?
Для участі у дослідженні PRIMA мають відповідати наступним критеріям:
- Вік від 18 до 65 років, при цьому початок нападів мігрені повинен був статися до 50 років
- Діагностування мігрені за допомогою аури
- Невдале лікування як мінімум двома загальноприйнятими профілактичними препаратами
Навіть якщо ви відповідаєте вищезазначеним критеріям, ваша подальша історія хвороби та інші фактори будуть враховані для того, щоб визначити, чи підходящі ви для дослідження.
Участь у дослідженні безкоштовна.
Як я буду включений у дослідження PRIMA?
Якщо ви хочете отримати більше інформації про дослідження PRIMA, будь ласка, зв'яжіться з нашою реєстрацією:
- Тел .: 0431-20099400.
З'ясовано ряд питань, щоб можна було визначити, чи відповідаєте ви основним критеріям. Якщо це так, буде призначено призначення особистого огляду. До участі в дослідженні учасники отримають декларацію про згоду на те, що вони повинні прочитати та містять додаткову інформацію про терапію в рамках дослідження та те, що очікується. Дизайн дослідження детально пояснюється, і учасники мають можливість задавати питання.
Початкові тести для включення в дослідження включають:
- збір історії хвороби,
- щоденник головного болю, який ведеться 3 місяці,
- заповнення анкети якості життя,
- інвентаризація депресії Бека (BDI),
- Заповнення анкети для оцінки функціональних порушень через мігрень (опитувальник MIDAS),
- клінічні неврологічні обстеження,
- планові аналізи крові, ЕКГ і ТКД (транскраніальне доплерівське ультразвукове дослідження) або ТТЕ (трансторакальне ехо) на право-лівому шунті.
Що відбувається після того, як мене приймають до дослідження?
Пацієнтів просять вести щоденник головного болю та отримувати неврологічну допомогу протягом одного року. У цей час за пацієнтами, у яких закрито ПФО, також доглядає кардіолог, а потім щорічно обстежується.
Ви можете знайти більше інформації на інформаційному флаєрі.