Виявлення небажаних лікарських явищ

Використання діагнозів, кодованих МКБ-10, у звичайних лікарняних даних

Ідентифікація несприятливих явищ, пов’язаних з наркотиками: використання діагнозів, кодованих МКБ-10, у звичайних лікарняних даних

Штаусберг, Юрген; Гасфорд, Йерг

лікарських

  • предметів
  • Автори
  • Цифри та таблиці
  • література
  • Листи та коментарі
  • статистика

Побічні ефекти наркотиків (НРЗ) - типові наслідки вживання ліків. Згідно з результатами оглядів та досліджень, підраховано, що від 5 до 10% усіх госпітальних лікарняних страждають через АРС, 5-10% усіх пацієнтів госпіталів страждають важкими НРС, і АДР є однією з найпоширеніших причин смерті в західному світі (1-5). Значну частину цих НРЗ - експерти припускають від 30 до 40% - класифікують як такі, яких можна уникнути (3, 6).

Розробка та застосування відповідних профілактичних заходів вимагає достовірних знань про тип, причину та місцезнаходження ВНЗ. Оскільки важкі НРС в амбулаторній медикаментозній терапії за визначенням призводять до госпіталізації та самої лікарні - з огляду на часто мультиморбідних пацієнтів та посилену медикаментозну терапію - слід очікувати серйозних НРВ, є сенс вивчити лікарняні висновки на наявність ознак НРР.

Згідно із законодавчими вимогами, єдиний набір рутинних даних доступний у всіх лікарнях Німеччини. Це, по суті, включає діагнози, кодовані Міжнародною статистичною класифікацією хвороб та супутніх проблем зі здоров'ям у 10-й редакції, німецька модифікація (ICD-10-GM), та процедури, кодовані Кодексом експлуатації та процедури (OPS). Аналіз придатності рутинних даних для повідомлення про небажані випадки наркотиків (ОАЕ) вже проводився в США та Англії (7, 8). Таким чином, метою цієї роботи було вивчити придатність відповідних рутинних даних лікарень Німеччини для складання звітів про стан здоров'я та для планування та оцінки заходів щодо уникнення ОАЕ.

матеріал і методи
Визначення
На основі заяв Експертної ради з оцінки розвитку системи охорони здоров’я (9) автори визначають небажані події таким чином:

• Побічна подія (UE): негативна подія, спричинена лікуванням.
• Побічна дія наркотиків (ОАЕ): будь-яка несприятлива медична подія, яка виникає у зв'язку із вживанням наркотику, але не обов'язково причинно-наслідковою.
• Небажані ефекти наркотиків (ADR): ADR у разі передбачуваного або неправильного вживання наркотиків.
• Помилки в лікуванні: ОАЕ через помилки в призначенні, передачі, розповсюдженні або застосуванні.

Оскільки рутинні дані не завжди дозволяють чітко диференціювати причини, автори воліють використовувати загальний термін ОАЕ нижче.

Ідентифікація відповідних кодів МКБ-10
Для виявлення симптомів та захворювань, які можуть виникати як ОАЕ, використовувались чотири джерела: публікація платформи Федерального інституту лікарських засобів та медичних виробів (BfArM; www2.bfarm.de/uaw/; станом на 1 грудня 2008 р.), Результати Schneeweiss et al. . (10), критерії відбору мережі регіональних центрів фармаконагляду та побудована там база даних (станом на 2 грудня 2008 р.) (EBox). Після індивідуального вивчення результатів залишилось 505 кодів ICD-10-GM 2009, які вказують на підозру в ОАЕ.

Категоризація відповідних кодів МКБ-10
Що стосується їхньої передбачувальної сили для ОАЕ та їхнього представництва в МКБ-10, ідентифіковані коди були віднесені до семи категорій:

• Індукція наркотиками зазначена в позначенні коду (наприклад, G44.4 "лікарський біль, не класифікований в інших рубриках", категорія A.1).
• Індукція наркотиками чи іншими причинами зазначена у позначенні коду (наприклад, I42.7 "Кардіоміопатія наркотиками або іншими екзогенними речовинами", категорія A.2).
• В назві коду подія визначена як отруєння наркотиками. Це неявно передбачає нефізіологічну дозування (наприклад, Т36.0 "Отруєння: пеніциліни", категорія В.1).
• В описі коду подія визначена як отруєння або шкідливе вживання наркотиками чи іншими причинами (наприклад, Т50.9 "Отруєння: інші та неуточнені лікарські засоби, наркотики та біологічно активні речовини", категорія В.2).
• Індукція наркотиками є дуже імовірною (наприклад, A04.7 "Ентероколіт через Clostridium difficile", категорія C).
• Індукція наркотиками є помірно вірогідною (наприклад, F52.2 "Збій статевих реакцій", категорія D).
• Індукція наркотиками менш вірогідна, але не виключається (наприклад, J81 "Набряк легенів", категорія E).

У випадку категорій A.2 та B.2 інші речовини або заходи також можуть спричинити подію. Категорії C - E не мають чіткого посилання на зв'язок із застосуванням лікарського засобу при позначенні коду. Таблиця 1 (gif ppt) показує розподіл кодів у семи категоріях. Понад 70% кодів однозначно або дуже ймовірно вказують на ОАЕ.

Рутинні дані
Інститут системи оплати праці в лікарнях (InEK) надає звичайні дані про стаціонарну допомогу у форматі Microsoft Access (www.g-drg.de/). Ці дані щороку надаються лікарнями ІнЕК для подальшого розвитку системи діагностичних груп. Серед іншого, в даних перелічені коди ICD-10-GM, що використовуються як основний або вторинний діагноз, з інформацією про їх частоту у звичайних споживачів. Була використана інформація про 11 978 011 випадків повністю стаціонарного лікування в основних відділеннях з 2006 р. Оскільки для кожного випадку лікування може кодуватися лише один основний діагноз, кількість основних діагнозів відповідає кількості випадків. Крім того, повідомляється про 52 222 569 вторинних діагнозів, у середньому 4,36 на випадок.

Основний діагноз - згідно з німецькими правилами кодування: "[. ] діагноз, який після аналізу виявився головним відповідальним за спонукання пацієнта до госпіталізації до лікарні »(11). Тому ОАЕ, кодовані як основний діагноз, завжди отримували поза поточним випадком лікування, крім особливих випадків поза лікувальним закладом. У разі вторинних діагнозів неможливо розрізнити події, які були на момент прийому, та ті, що були отримані під час лікування.

У ICD-10-GM 2006 ожиріння, спричинене лікарськими засобами, ще не було уточнене відповідно до індексу маси тіла. Тому кількість кодів, визначених відповідними, зменшено з 505 до 502 для аналізу рутинних даних з 2006 року.

статистика
Використані дані майже відповідають чисельності населення. Тому можна було відмовитися від процедури виведення статистики. Звіти складаються на абсолютних та відносних частотах. Управління даними відбувалося в Microsoft Access 2007, оцінка за допомогою Microsoft Excel 2007 та SPSS 16.0.

Результати
З 502 кодів, визначених відповідними, 438 виступають як основний діагноз, а 490 - як вторинний. Всього відсутні десять кодів, п’ять категорії А.1 та п’ять категорії В.1. Таблиця 2 (gif ppt) показує розподіл діагнозів у семи категоріях. Як і очікувалося, категорії D і E з неспецифічними кодами представлені набагато частіше, ніж категорії A-C із приблизно 88% відповідей.

Основні діагнози
З усіх звичайних підприємств громадського харчування 629 987 (5,26%) мали основний діагноз в одній із категорій, у тому числі 79 980 (0,67%) основний діагноз у категоріях від А до С. Для останнього препарат може визначено або дуже ймовірно є причиною захворювання і пов'язаний стаціонарний прийом. З 357 кодів категорій від А до С, 302 використовувались як основний діагноз. З них 208 названі менш ніж у 100 випадках, і лише 18 з понад 1000 випадків. 10 найпоширеніших кодів категорій від А до С зустрічаються у 38 993 випадках (Таблиця 3 gif ppt). Таким чином, ці коди охоплюють майже половину всіх випадків з основним діагнозом певних ОАЕ.

Вторинні діагнози
З 52 222 569 вторинних діагнозів 8,98% потрапляють до однієї з категорій (4 691 979 діагнозів); 550 427 вторинних діагнозів мають коди категорій від А до С (1,05% усіх вторинних діагнозів). Висновок про кількість випадків можливий лише в обмеженій мірі, оскільки різні діагнози однієї категорії можуть ставитись у одного і того ж пацієнта, як і різні діагнози різних категорій. Однак стосовно одного коду розрахована кількість відповідає кількості випадків лікування. З 357 кодів від категорій А до С 345 використовувались як вторинні діагнози. 197 з них були названі менш ніж у 100 випадках, а 62 - у понад 1000. Десять найпоширеніших кодів в категоріях від A до C. Таблиця 4 (gif ppt).

ліки
У деяких районах МКБ-10-ГМ називає препарат, пов’язаний із подією. Це можна послідовно виявити у групі F10 - F19 «Психічні та поведінкові розлади, спричинені психотропними речовинами», категорії F55 «Шкідливе використання речовин, що не викликають звикання» та групі T36 - T50 «Отруєння наркотиками, наркотиками та біологічно активними речовинами». З 297 випадків лікування з основним діагнозом категорії F55 шкідливе використання проносних засобів спостерігається у 134 випадках, а знеболюючих - у 121 випадку. З 6 608 вторинними діагнозами з кодом цієї категорії порядок зворотний: шкідливе використання анальгетиків є найбільш поширеним у 4054 випадках, за якими проносні в 1854 випадках. Таблиця 5 (gif ppt) показує огляд найпоширеніших речовин у групах отруєнь T36 - T50.

обговорення
У німецьких звичайних даних вказівка ​​на ОАЕ є причиною госпіталізації, тобто як основний діагноз, в 0,67% випадків лікування. Підозрюваний ОАЕ виявляється у трохи більше 5% випадків лікування. Навіть якщо передбачається повне і правильне кодування, це являє собою нижню межу. ОАЕ, що ведуть до госпіталізації, може бути зафіксовано не лише як основний, але і як вторинний діагноз, для якого неможливо розрізнити місце походження. ОАЕ також не постає головним діагнозом, коли захворювання, що не входить до категорій від А до Е, поєднується з додатковими кодами, такими як Y57.9 "Ускладнення від наркотиків або наркотиків".

В огляді 25 проспективних спостережних досліджень було оцінено частку 5,3% госпіталізацій, пов'язаних з ADR (4). Уоллер та ін. вивчив записи, пов'язані з ADR, у звичайних даних з Англії (8). Аналіз показав частку 0,35% випадків лікування, при цьому включені коди МКБ-10 приблизно відповідають категоріям А1 і С. Це відповідало б частоті АРС, чітко визначеній за кодом МКБ-10 в Англії - 0,35% та Німеччині - 0,32%. Обсяг підозрюваних випадків у німецьких звичайних даних також відповідає оцінкам Kongkaew та ін. 5,3%. (4). За даними виставлення рахунків, тенденція до повторних стаціонарних процедур внаслідок непередбачених наслідків у 1980–2003 рр. У людей віком від 60 років була вивчена для Західної Австралії (12). Протягом усього періоду ця частка становила близько 5,9%, із збільшенням кількості повторних процедур з часом. Чжан та ін. виключно використовував додаткові коди МКБ-9 або МКБ-10, такі як Y57.9, для ідентифікації ADR та враховував події, що існували на момент прийому, а також події, що сталися в лікарні (12).

Розподіл подій на лікарські засоби, які можна спостерігати у разі отруєння, суттєво відрізняється від інформації в літературі щодо НДР. За даними Девіса та співавт. (5) 10 найпоширеніших груп наркотиків у зв'язку з АДР відповідають 6 категоріям МКБ-10-ГМ з таблиці 5. Опіоїди (Т40), антикоагулянти (Т45) та діуретики (Т50) також частіше зустрічаються у звичайних даних, що розглядаються тут, антибіотики ( Т36), глюкокортикоїди (Т38) та стимулятори бета-рецепторів (Т48), навпаки, рідко або взагалі навряд чи.

Можна лише припускати, наскільки точні ідентифікаційні дані ОАЕ в звичайних даних при використанні неспецифічних кодів МКБ-10 категорій D та E. Небекер та ін. (17) визначив позитивну прогностичну цінність (PPV) при використанні конкретних кодів американських клінічних модифікацій МКБ-9. Для кодів з розладами кровотечі/коагуляції, спричиненими наркотиками, PPV становив 23,1%, для кодів з делірієм/психозом, викликаним наркотиками, - 38,2%. Низький PPV може бути типовим для ОАЕ, незалежно від джерела сигналу (18). Таким чином, слід очікувати не лише помилкових негативних негативних наслідків.

день подяки
Автори висловлюють подяку Моніці Дарчінгер за підтримку у підготовці рукопису та Dipl-Stat. Марієтта Роттенкольбер для оцінки бази даних мережі регіональних центрів фармаконагляду в Інституті медичної інформатики, біометрії та епідеміології (МШП) Мюнхен.
Розслідування фінансувалося ID Information and Documentation у Health Care GmbH & Co. KGaA, Берлін.

Конфлікт інтересів
Автори заявляють, що не існує конфлікту інтересів у значенні керівних принципів Міжнародного комітету редакторів медичних журналів.

Рукопис, поданий 17 березня 2009 р., Перероблена версія прийнята 3 червня 2009 р


Звернення до автора
Професор доктор мед. Юрген Штаусберг
Інститут обробки медичної інформації,
Біометрія та епідеміологія Університету Людвіга Максиміліана
MarchioninistraЯe 15, 81377 Мюнхен
Електронна адреса: [email protected]


Як цитувати: Dtsch Arztebl Int 2010; 107 (3): 23-9
DOI: 10.3238/arztebl.2010.0023