ВІНКРИСТИНОВІ НЕДОСТАТКИ - Вінкристин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

. гострий лімфобластний лейкоз (у поєднанні з кортикостероїдами),

. ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, стійка до звичайних методів лікування.

Вінкристин ніколи не слід застосовувати як препарат першої лінії, а якщо немає відповіді, через 3-6 тижнів подальше лікування не є необхідним.

. гострий лімфобластний лейкоз,

. Хвороба Ходжкіна,

. неходжкінська лімфома,

. рак легенів,

. рак шийки матки,

. дитячі ембріональні пухлини,

Як приймати + -

Рекомендується надзвичайна обережність при підрахунку та введенні дози для ін’єкції.

Як монотерапія введення проводиться щотижня. У поєднанні з іншими протипухлинними препаратами ритм ін’єкцій залежить від протоколу, найчастіше він є щомісячним.

- У дітей: звичайна доза становить 1-2 мг/м2 поверхні тіла.

У дітей із масою тіла 10 кг або менше початкова доза повинна становити 0,05 мг/кг один раз на тиждень.

- У дорослих: звичайна доза становить 1,4 мг/м2 площі поверхні тіла.

- У разі гепатоцелюлярної недостатності або підвищення рівня кон'югованого білірубіну, що перевищує або дорівнює 10 разів за норму, дозу вінкристину слід зменшити на 50% (див. Фармакокінетичні властивості).

- Цей препарат застосовується лише суворо внутрішньовенно.

Розчин можна вводити безпосередньо внутрішньовенно або через інфузійний набір протягом однієї хвилини.

Вінкристин повинен вводитись лише досвідченими особами.

- Попередження: інтратекальне введення може призвести до летального результату.

- Увага: Надзвичайно важливо переконатися, що голка правильно вставлена у вену перед початком ін’єкції. У разі екстравазації може виникнути целюліт або навіть некроз. Потім ін’єкцію слід негайно припинити та аспірувати максимальну кількість екстравазованого продукту; решту кількості слід ввести через іншу вену. Місцева ін’єкція гіалуронідази 250 МО/мл, 1 мл підшкірно навколо вогнища ураження, застосування помірного тепла полегшує дифузію продукту і, здається, зменшує ризик целюліту.

- Умови обробки:

Приготування ін’єкційних цитотоксичних розчинів повинно проводитись спеціалізованим та підготовленим персоналом, що володіє знаннями про використовувані препарати, в умовах, що забезпечують захист навколишнього середовища та особливо захист персоналу, що займається обробкою. Для цього потрібна приміщення для підготовки. У цій кімнаті заборонено палити, їсти та пити. Обробники повинні мати набір обладнання, придатного для роботи, включаючи халати з довгими рукавами, захисні маски, ковпачок, захисні окуляри, стерильні одноразові рукавички, захисні поля для стільниці, контейнери та мішки для збору відходів. З екскрементами та блювотою слід поводитися обережно. Вагітним жінкам слід попереджати і уникати поводження з цитотоксичними речовинами. Будь-який розбитий контейнер слід поводитись з тими ж запобіжними заходами і розглядати як заражені відходи.

Утилізація забруднених відходів здійснюється шляхом спалення у жорстких контейнерах, маркованих для цього.

- Ці положення можна розглядати в рамках онкологічної мережі (циркуляр DGS/DH/98 N ° 98/188 від 24 березня 1998 р.) У співпраці з будь-якою відповідною структурою та виконуючи необхідні умови.

Можливі побічні ефекти + -

Облисіння
Периферична нейропатія
Невритичний біль
Парестезія
Суглобова арефлексія
Атаксія
Параліч

Кінська нога
Запор
Біль у животі
Паралітичний кишечник
Поліурія
Дізурія
Затримка сечі
Напад
Гіпертонія
Проблеми зі слухом
Вестибулярні розлади
Порушення зору
Порушення гортані
Кортова сліпота
Атрофія зорового нерва
Нудота
Блювота
Втрата ваги
Анорексія
Токсичний мукозит
Діарея
Некроз кишечника
Перфорація кишечника
Анафілаксія
Висип
Набряк Квінке
Анемія
Лейкопенія
Тромбоцитопенія
Гіпонатріємія
Невідповідна секреція антидіуретичного гормону
Інфаркт міокарда
Ангіна
Зміни на електрокардіограмі
Задишка
Головний біль
Лихоманка
Міалгія
Азооспермія

Вони рідкісні або навіть виняткові, крім неврологічних наслідків.

Вони, як правило, оборотні та пов’язані з введеною дозою.

Алопеція, яка завжди є тимчасовою (зворотність іноді може спостерігатися до кінця лікування), - це часто спостерігається ефект.

Нейротоксичність є основним побічним ефектом вінкристину та фактором, що обмежує дозу.

Це пов’язано із загальною дозою та швидкістю введення. Рекомендованим способом введення для кращої переносимості є одна ін’єкція раз на тиждень.

Зменшення дозування зменшує токсичність, з іншого боку, розподіл доз не рекомендується робити, в цьому випадку вираженість побічних ефектів, швидше за все, збільшується.

Периферичні невропатії:

. Прогресуючий початок, вони починаються з порушення чутливості з парестезіями. Якщо лікування продовжується, невритичний біль, а потім рухові розлади доповнюють картину.

. При одній щотижневій ін’єкції невритичні болі швидко регресують менш ніж за тиждень, тоді як порушення чутливості, парестезії, арефлексія сухожиль та м’язовий дефіцит зберігаються або можуть навіть посилюватися протягом усього лікування.

У більшості випадків ці ефекти є оборотними протягом шести тижнів після припинення лікування, але неврологічні розлади, такі як атаксія, параліч, арефлексія або коняча ступня, зберігаються ще довго після тривалого прийому.

- Пошкодження вегетативної системи:

. Найчастіше це проявляється запорами, іноді пов’язаними з болями в животі.

Це може бути ранньою і змінної інтенсивності, аж до псевдооклюзійних аспектів. Паралітичний ілеус (стимулювання хірургічного відділу живота) може виникати особливо у маленьких дітей. Він є оборотним при тимчасовому припиненні лікування під симптоматичним лікуванням.

. Описані такі сечові розлади, як поліурія, дизурія, затримка сечі через атонію сечового міхура. Ліки, що сприяють затримці сечі, слід припиняти, якщо це можливо, протягом декількох днів після прийому вінкристину.

- Центральні неврологічні ефекти:

Спостерігались судоми, найчастіше пов’язані з гіпертонією.

Залучення черепних пар:

. Повідомлялося про пошкодження певних черепних пар (порушення слуху, вестибулярного апарату, зору або гортані).

. Повідомлялося про минущу кортикальну сліпоту та атрофію зорового нерва.

Повідомлялося про нудоту, блювоту, втрату ваги, анорексію, мукозит, діарею, некроз кишечника та/або перфорацію.

Описано кілька рідкісних випадків анафілаксії, висипу та набряків.

Вінкристин не дуже гематотоксичний. Однак зареєстровані випадки анемії, лейкопенії та тромбоцитопенії, особливо у пацієнтів із ураженням кісткового мозку.

Описані рідкісні випадки гіпонатріємії, пов'язані з невідповідною секрецією антидіуретичного гормону (SIADH). Лікування - обмеження води.

Повідомлялося про кілька рідкісних випадків ішемії міокарда (інфаркт міокарда, стенокардія та/або тимчасові зміни на електрокардіограмі) (див. Попередження та застереження щодо застосування).

Повідомлялося про задишку та сильний бронхоспазм при застосуванні алкалоїдів вінки, деякі в комбінації з мітоміцином С.

Повідомлялося про головний біль, лихоманку, розлади артеріального тиску, міалгію та азооспермію.

Протипоказання + -

Важка периферична нейропатія
Годування молоком
Вагітність

ПРОТИВОПОКАЗАНО:

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

- важка периферична нейропатія,

- грудне вигодовування: за відсутності даних про проходження вінкристину в грудне молоко грудне вигодовування протипоказане,

- у поєднанні з вакциною проти жовтої лихоманки та профілактичним фенітоїном (вводиться як профілактика судомного ефекту деяких протипухлинних препаратів).

Цей препарат зазвичай не рекомендується:

- під час вагітності: дослідження на тваринах показали тератогенний ефект. В даний час відсутні відповідні або достатні дані для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту вінкристину при застосуванні під час вагітності. Тому використовувати цей препарат не рекомендується під час вагітності. Цей елемент не є аргументом для поради щодо переривання вагітності, але веде до обережності та орієнтованості на пренатальний моніторинг.

- а також у поєднанні з живими ослабленими вакцинами (крім жовтої лихоманки) та ітраконазолом.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Ішемічна хвороба серця
Периферична нейропатія
Дисфункція печінки
Моніторинг NFS
Нейтропенія
Інфекція
Депресія кісткового мозку

Сечова нефропатія
Моніторинг урикемії
Запор

Суворе внутрішньовенне введення.

- Необхідно уникати будь-якого контакту розчину з оком (ризик значного подразнення або навіть виразки рогівки, якщо продукт розпилюється під тиском).

У разі випадкового контакту негайно і рясно промити очі водою та взяти офтальмологічний висновок.

- У разі випадкового розбризкування шкіри ретельно вимити водою, а потім м'яким милом і ретельно змити.

- обережність у всіх пацієнтів з ішемічною хворобою серця (див побічні ефекти).

- обережність у пацієнтів із уже існуючою нейропатією або в поєднанні з потенційно нейротоксичними препаратами. Таким пацієнтам рекомендується ретельніше контролювати нейротоксичний ризик та можливе коригування дози.

- дисфункція печінки може збільшити рівень крові та період напіввиведення вінкристину з плазми із посиленням побічних ефектів. У цих пацієнтів дозу слід коригувати (див. Дозування та фармакокінетичні властивості).

- перед кожною ін’єкцією слід проводити перевірку загального аналізу крові. Якщо є нейтропенія або інфекція, слід обговорити подальше лікування.

Більш пильний моніторинг пацієнтів з депресією кісткового мозку внаслідок попереднього лікування або самого захворювання через збільшення ризику лейкопенії та тромбоцитопенії.

- Оскільки вінкристин може викликати сечову нефропатію під час лізису пухлини при гострому лейкозі, рекомендується підщелачувати сечу, контролювати сечову ацидемію та вводити інгібітор урикосинтезу.

- у пацієнтів, які отримують лікування, рекомендується профілактична схема запорів.

Взаємодія з наркотиками + -

ВЗАЄМОДІЇ, Спільні з усіма цитотоксиками:

Через підвищений ризик тромбоутворення в пухлинних станах часто застосовується антикоагулянтна терапія. Велика внутрішньо-індивідуальна мінливість згортання крові під час цих станів, до якої додається можливість взаємодії між пероральними антикоагулянтами та протипухлинною хіміотерапією, призводить до збільшення частоти перевірок INR, якщо прийнято рішення про лікування пероральних антикоагулянтів.

- Фенітоїн (вводиться як профілактика судомного ефекту деяких протипухлинних препаратів).

Описані доксорубіцин, даунорубіцин, карбоплатин, цисплатин, кармустин, вінкристин, вінбластин, блеоміцин, метотрексат:

Ризик судом через зменшення травного всмоктування фенітоїну цитостатиками.

- Вакцина проти жовтої лихоманки: ризик смертельної генералізованої вакцинної хвороби.

Живі аттенуйовані вакцини (крім жовтої лихоманки):

Ризик генералізованої, можливо смертельної вакцинної хвороби. Цей ризик підвищується у осіб, які вже страждають від імунітету основним захворюванням.

Використовуйте інактивовану вакцину, коли вона існує (поліомієліт).

АСОЦІАЦІЯ, ЩО ПОТРІБНА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ:

- Фенітоїн (у разі лікування до хіміотерапії).

Ризик виникнення судом через зменшення травного всмоктування фенітоїну цитотоксиком.

Тимчасово пов’язати протисудомний бензодіазепін.

АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:

- Циклоспорин (описаний для доксорубіцину, етопозиду):

Надмірна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації.

- Такролімус (шляхом екстраполяції з циклоспорину):

Надмірна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації.

ВЗАЄМОДІЇ, СПЕЦИФІЧНІ ДЛЯ ВИНКА-АЛКАЛОЇДІВ:

Збільшення нейротоксичності антимітотика за рахунок зменшення печінкового метаболізму.

АСОЦІАЦІЯ, ЩО ВРАХУЄТЬСЯ:

Ризик підвищення легеневої токсичності мітоміцину.

Передозування + -

- Передозування призводить до загострення побічних ефектів, які зазвичай виникають із ризиком серйозного пошкодження при дозах, що перевищують або дорівнюють 3 мг/м2.

- Для себе:

. контролювати та лікувати будь-яку невідповідну секрецію антидіуретичного гормону (SIADH),

. профілактичне введення протисудомних препаратів,

. профілактика та лікування паралітичної кишки,

. щоденний гематологічний моніторинг.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект. В даний час відсутні відповідні або достатні дані для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту вінкристину при застосуванні під час вагітності.

Тому використовувати цей препарат не рекомендується під час вагітності. Цей елемент не є аргументом для поради щодо переривання вагітності, але веде до обережності та орієнтованості на пренатальний моніторинг.

За відсутності даних про проходження вінкристину в грудне молоко годування груддю протипоказано.

Зовнішній вигляд і форма + -

Відсутність інформації в ОУ.

1 мл у флаконі об’ємом 2 мл (скляний) із пробкою (галобутил); коробка з 5.

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Розчин для ін’єкцій

Вінкристин

1 мг *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

(L: протипухлинні та імуномодулятори).

В пробірці було показано, що вінкристин викликає метафазну зупинку мітотичного поділу клітин шляхом зв’язування з внутрішньоклітинним тубуліном.

Інша інформація + -

Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій
Шлях введення: Ів
Код ATC: L01CA02
Фармакотерапевтична група: Вінкристин
Рецепти та умови доставки: Лікарський засіб вилучено з ринку 07/04/2008
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 67296186
Власник лабораторії АММ: Хоспіра (18.08.1997)
Операційна лабораторія: Хоспіра

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.