Випробувані ліки - Гліфлозин - Дапагліфлозин - Stiftung Warentest

зміст

Спосіб дії

Гліфлозини, такі як дапагліфлозин, впливають на певну функцію нирок і таким чином забезпечують підвищене виведення глюкози. Отже, дапагліфлозин може знижувати рівень цукру в крові незалежно від того, виробляє підшлункова залоза все ще інсулін чи ні. Однак його механізм дії вимагає, щоб функція нирок була неушкодженою.

Нирки зазвичай фільтрують глюкозу з крові, щоб вона потрапляла в сечу. Поки ця сеча все ще знаходиться в нирках, білок ввозить частину глюкози назад у кров. Цей транспортний білок заважає працювати дапагліфлозину. Як результат, із сечею виводиться більше глюкози, ніж це було б без препарату. Однак стільки глюкози ніколи не виводиться, щоб викликати гіпоглікемію.

Доведено ефект активного інгредієнта на зниження рівня цукру в крові. Крім того, маса тіла зменшується на два-три кілограми під час лікування, а артеріальний тиск падає в середньому на чотири мм рт. Ст. Для першого (систолічного) значення та два мм рт.ст. для другого (діастолічного) значення.

Засіб схвалено як для лікування діабету 2 типу як єдиний засіб, так і як частина комбінованої терапії з іншими протидіабетичними засобами.

Дослідження щодо дапагліфлозину показали, що його прийом знижує довготривалий рівень цукру в крові краще, ніж фіктивне лікування. В одному дослідженні діабетики 2 типу зі значно підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних подій, які отримували дапагліфлозин на додаток до інших протидіабетичних препаратів, госпіталізували рідше через серцеву недостатність. Однак не доведено, що лікування також зменшує частоту серцевих нападів та інсультів, а також рівень смертності.

Нелікований або погано контрольований діабет може пошкодити роботу нирок. Доступні на сьогодні дослідження показують, що гліфлозини можуть запобігти цьому

Серед небажаних ефектів виділяються посилення інфекцій статевих та сечовивідних шляхів. Вони пояснюються високим вмістом цукру в сечі. Ці інфекції вражають від 1 до 10 на 100 людей, причому жінки страждають частіше, ніж чоловіки. Зокрема, люди старшого віку також можуть страждати від нестачі рідини через збільшення виведення цукру.

Існують також дані, що терапія може збільшити ризик ампутації пальця ноги і що може статися більше переломів кісток.

Таким чином, дапагліфлозин оцінюється як "придатний з обмеженнями" для зниження рівня цукру в крові при діабеті 2 типу. Існує недостатня кількість доказів як для окремого застосування, так і для комбінованого застосування з іншими засобами, що знижують рівень цукру в крові, про те, що немає досліджень, які б показували, що вони можуть запобігти інфарктам та інсультам або зменшити ризик смерті за допомогою інших засобів, що знижують рівень цукру в крові.

застосування

Дапагліфлозин приймають один раз на день. Доза становить десять міліграм дапаглізфлозину. В який час доби і чи приймати ви продукт під час їжі, вирішувати вам.

Функцію нирок необхідно перевіряти перед лікуванням та протягом курсу. Якщо функція нирок погіршується нижче певної величини - це можна виявити лабораторними дослідженнями - дозу слід зменшити або припинити лікування гліфлозином.

Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, починайте лікування з половини звичайної дози.

Небезпека

Контроль цукру в сечі не має сенсу з цим препаратом, оскільки дапагліфлозин діє, збільшуючи вміст цукру в сечі.

Не можна виключати, що продукт збільшує ризик ампутації пальців ніг. Тому вам слід регулярно доглядати за ногами або доглядати за ними за допомогою медичного відділу стоп і обстежувати на предмет невеликих травм або змін шкіри. Якщо ви відчуваєте виразки або болі на ногах, вам слід негайно їх лікувати.

Протипоказання

Лікар повинен ретельно зважити переваги та ризики лікування дапагліфлозином за таких умов:

Ваша функція нирок порушена. Тоді засіб не може працювати так само добре, і небажані ефекти можуть виникати частіше.
Функція вашої печінки явно порушена.
У вас гостра хвороба, при якій ви втрачаєте багато рідини (наприклад, діарея, блювота). Артеріальний тиск може різко впасти. Тоді може знадобитися припинити прийом, поки баланс рідини не нормалізується.
У вас низький кров’яний тиск або ви лікуєтесь антигіпертензивними препаратами. Тоді існує ризик того, що гліфлозин занадто знизить артеріальний тиск.
Ваш баланс рідини не збалансований. Це може погіршитися, оскільки при прийомі дапагліфлозину виділяється більше води.
У вас підвищений ризик порушення метаболізму (кетоацидоз), напр. Б., оскільки у вас раніше було запалення підшлункової залози.

Взаємодія

Взаємодія з наркотиками

Якщо ви також приймаєте інші ліки, зверніть увагу:

Дапагліфлозин може посилити вплив водних зливів. Не слід застосовувати засоби з групи петльових діуретиків (наприклад, фуросемід, при серцевій недостатності) одночасно з цими препаратами. Збільшення виведення води збільшує ризик зневоднення. Це проявляється запамороченням і різким падінням артеріального тиску. Якщо ви все одно використовуєте ці засоби одночасно, вам слід бути особливо обережними, щоб пити багато.
Дапагліфлозин посилює дію ліків проти високого кров’яного тиску. Це особливо виражено, якщо рівень цукру в крові був дуже високим на початку лікування.
Слід уникати спільного застосування дапагліфлозину з піоглітазоном як запобіжний захід. Для обох препаратів обговорюється, чи можуть вони збільшити ризик раку сечового міхура. Якщо використовувати їх разом, це може зрости ще більше. Чи насправді існує зв'язок між вживанням препарату та виникненням пухлин сечового міхура, не доведено поза сумнівом.

Побічні ефекти

Дапагліфлозин можна застосовувати в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами, такими як метформін та сульфонілсечовини, або в комбінації з інсуліном. Ви можете детальніше прочитати про їх небажані ефекти під дією метформіну, сульфонілсечовини та людського інсуліну або аналогів інсуліну. Разом із сульфонілсечовинами та інсуліном ризик гіпоглікемії може зростати. На початку комбінованого лікування це слід враховувати при дозуванні окремих засобів.

Гліфлозин - це нові препарати, ефекти яких ще невідомі з надійністю при тривалому прийомі та дуже багатьма людьми. Зокрема, слід додатково з’ясувати докази підвищеного ризику пухлин сечового міхура та зламаних кісток.

Ніяких дій не потрібно

Зрозуміло, що вам потрібно ходити в туалет частіше, ніж раніше.

Від 1 до 10 із 100 людей відчувають біль у спині.

Потрібно спостерігати

У 1-10 із 100 людей можуть запалитися частини області статевих органів, у жінок піхва, у чоловіків головка або крайня плоть. Вам слід звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте свербіж, біль та/або почервоніння в області статевих органів. У жінок також може змінюватися характер вагінальних виділень.

Вам також слід проконсультуватися з лікарем, якщо вам доводиться дуже часто мочитися і якщо у вас виникає біль при сечовипусканні. Це симптоми інфекції сечовивідних шляхів, які страждають від 1 до 10 із 100 людей (переважно жінок).

Спрага і сухість у роті можуть свідчити про нестачу рідини. Тоді вам слід випити достатньо і обговорити це з лікарем. Можуть знадобитися подальші обстеження.

Артеріальний тиск може різко впасти, особливо на початку лікування, і у вас може запаморочитися. Ви повинні повідомити про це лікаря.

Негайно до лікаря

Прийом дапагліфлозину може призвести до порушення метаболізму (кетоацидоз). Типовими симптомами є дуже прискорене дихання навіть у стані спокою, запах ацетону у видихуваному повітрі, біль у животі, нудота, сонливість, сонливість та сильна спрага. Однак у випадку кетоацидозу від ліків ці симптоми також можуть виявлятися по-різному, і цілком можливо, що рівень цукру в крові не особливо високий (нижче 14 ммоль/л або 250 мг/дл). Якщо у вас є кетоацидоз, ви не повинні продовжувати приймати ліки і повинні бути негайно госпіталізовані.

В окремих випадках прийом дапагліфлозину може призвести до серйозної бактеріальної інфекції області статевих органів або області між анусом і статевими органами, в якій тканина в цій області починає відмирати (гангрена Фурньє). Першими ознаками можуть бути підвищена болючість, почервоніння або набряк цієї області, як правило, з лихоманкою або загальним нездужанням. Якщо ці ознаки виникають, потрібно негайно звернутися до лікаря, щоб можна було пролікуватися антибіотиком. Також часто необхідна хірургічна операція.

Особливі інструкції

Для дітей та молоді до 18 років

Оскільки ефективність та безпека препарату у дітей та підлітків не вивчені, їх не слід застосовувати в них.

Для жінки

Жінки частіше уражаються інфекціями статевих органів та сечовивідних шляхів, ніж чоловіки.

Для вагітності та годування груддю

Недостатньо знань про використання гліфлозину під час вагітності та годування груддю. Засіб не можна використовувати протягом цього часу. Навіть до запланованої вагітності рівень цукру в крові слід регулювати за допомогою інсуліну замість таблеток, якщо це можливо, і завжди лікувати інсуліном під час вагітності.

Для людей похилого віку

Функція нирок знижується з віком. Тоді дапагліфлозин не може працювати належним чином. Крім того, із збільшенням віку збільшується ризик нестачі рідини, внаслідок чого кров’яний тиск може впасти. Тоді ризик падіння зростає. Дапагліфлозин не рекомендується приймати людям старше 75 років, особливо тому, що досвід його обмежений.

Щоб мати можливість керувати автомобілем

Якщо гліфлозин застосовують у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, може виникнути гіпоглікемія. Ви можете прочитати більше про це в розділі Діабет та дорожній рух.

Тепер ви бачитимете лише інформацію про: $.