Випробувані ліки - виразковий коліт - Stiftung Warentest

зміст

Загальні

Виразковий коліт - це хронічне запальне захворювання кишечника, яке вражає велику та пряму кишку (товсту кишку та пряму кишку). Запалюється тільки оболонка кишечника. Розрізняють цю хворобу і хворобу Крона, запалення кишечника, яке зазвичай вражає всю кишкову стінку, а також може проявлятися у всьому травному тракті від ротової порожнини до заднього проходу.

випробувані

Порушення роботи імунної системи або особливо відсутність регуляції запальних процесів в організмі призводить до постійного хронічного запалення при виразковому коліті. У найширшому розумінні виразковий коліт можна зарахувати до числа аутоімунних захворювань, оскільки імунна система атакує власні тканини організму - в даному випадку слизову кишечника.

З дітьми

Хронічні запальні захворювання кишечника вже можуть виникати у дітей та підлітків. Приблизно кожна п'ята постраждала людина молодша 20 років.

Ознаки та скарги

Виразковий коліт часто виникає у спалахах. Основна увага приділяється слизово-кривавій, болючій діареї, яка часто трапляється до 20 разів на день, та нічним позивам до дефекації. Знову і знову виникають судоми в животі та лихоманка. Стан пов’язаний із втратою ваги та надзвичайною втомою.

Симптоми з’являються з дня на день без попереднього повідомлення, тривають днями або тижнями і так само раптово стихають. Скільки часу проходить між двома спалахами, не можна передбачити.

Крім того, може виникнути запалення суглобів, очей, печінки та шкіри.

причини

Причини до кінця не з’ясовані. Безперечно, що у постраждалих частіше спостерігаються певні генетичні відхилення, які також можуть передаватися у спадок. Однак незрозуміло, якою мірою вони впливають на перебіг захворювання. У цьому контексті обговорюється підвищена проникність слизової оболонки кишечника (бар’єрний розлад).

Однак початок захворювання та його перебіг залежать від додаткових факторів, які не є спадковими. До них належать B. загальний спосіб життя, стрес і куріння, а також характер і склад вашої власної кишкової флори, які можуть бути різними залежно від дієти.

Загальні заходи

Психотерапія може допомогти полегшити симптоми та краще керувати хронічною хворобою. Зазвичай нічого не змінюється в основному захворюванні.

Якщо запалення не вдається контролювати за допомогою ліків, може знадобитися хірургічне видалення частин кишечника. Виразковий коліт можна вилікувати за допомогою нього.

Іноді спеціальна дієта (наприклад, безвуглеводна дієта чи «елементарна дієта» із чистими амінокислотними сумішами) або зміна дієти (наприклад, шість маленьких прийомів їжі замість трьох великих) мають позитивний ефект. Однак стандартизованих рекомендацій щодо дієти та способу життя немає.

Щоб компенсувати втрату рідини і солі, потрібно багато пити. Якщо лікар визначить, що у вас не вистачає певних поживних речовин, наприклад білків, вітамінів або мінералів, вам слід приймати певні препарати.

Для того, щоб зв’язати зайву рідину в кишечнику, насіння бліх також використовують як трав'яний набряк.

Коли до лікаря?

Хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт, повинен лікувати лікар. Через різноманітність перебігу хвороб та з огляду на безліч супутніх захворювань, має сенс шукати лікарів, які мають особливий досвід із хронічними запальними захворюваннями кишечника (гастроентерологи), для догляду та лікування.

Лікування ліками

Препарати в основному борються із запальною реакцією в слизовій оболонці кишечника і, отже, із симптомами захворювання. Отже, метою лікування є придушення активних симптомів захворювання, тобто досягнення ремісії та підтримка цього стану найбільш добре переносимими засобами.

Рецептні засоби

Діючі речовини месалазин та сульфасалазин підходять для зменшення запалення при гострому виразковому коліті легкої та середньої тяжкості. Ці засоби також можна використовувати профілактично для запобігання повторному запаленню. Якщо в основному уражена пряма кишка, за можливості слід застосовувати лише препарати місцевої дії (супозиторії, клізма, ректальна піна). Якщо запалення більш масштабне, таблетки корисніші.

Через вміст сульфаніламіду небажані ефекти можуть виникати частіше у сульфасалазину, ніж у месалазину. Тому мезалазин є кращим для лікування виразкового коліту, за винятком випадків, коли на додаток до коліту також потрібно лікувати ревматичне супутнє захворювання.

Якщо ці препарати самі по собі недостатньо діють, глюкокортикоїди також використовуються для гострого лікування. Для цього підходять ректальні піни та таблетки з будесонідом або гідрокортизоном з обмеженнями, оскільки вони мають відносно слабкий ефект. В основному їх застосовують при гострих нападах виразкового коліту легкого та середнього ступеня, який обмежений прямою кишкою та нижньою частиною товстої кишки. У разі великого ураження кишечника або серйозних рецидивів захворювання, однак, лікування слід проводити не будесонідом або гідрокортизоном, а більш потужним преднізолоном або метилпреднізолоном у формі таблеток. Для отримання додаткової інформації див. Глюкокортикоїди.

Азатіоприн підходить, якщо запалення не покращується в достатній мірі або якщо заборонено використовувати вищезазначені речовини, особливо кортизоновмісні засоби. Цей активний інгредієнт також корисний, якщо необхідне тривале лікування через велике хронічне, активне запалення слизової оболонки кишечника, для якого таблетки кортизону не підходять через важкі побічні ефекти. Це має місце, якщо щороку відбувається більше двох активних спалахів. При необхідності азатіоприн також можна поєднувати з месалазином або сульфасалазином, щоб утримати хворобу.

Інгібітори TNF-альфа адалімумаб, голімумаб та інфліксимаб та інгібітор інтегрину ведолізумаб придатні при виразковому коліті середнього та важкого ступеня із обмеженнями. Через можливі, іноді дуже серйозні небажані ефекти, інгібітори ФНП-альфа розглядаються лише в тому випадку, якщо ліки з кращою оцінкою були недостатньо ефективними або їх не можна використовувати. Більшість даних доступні щодо діючої речовини інфліксимабу. У поєднанні з азатіоприном інфліксимаб часто діє навіть краще, ніж самостійно. Слід довго ретельніше досліджувати довготермінову толерантність до виразкового коліту.

Терапевтичне значення нового активного принципу ведолізумабу поки що не може бути адекватно оцінено. Крім того, було проведено недостатньо досліджень щодо небажаних ефектів цього агента при використанні протягом тривалого періоду часу. Отже, ведолізумаб можна застосовувати лише в тому випадку, якщо препарати з кращою оцінкою недостатньо ефективні або їх не можна застосовувати.

набрякати

  • AWMF. Оновлений настанова S3 щодо виразкового коліту Німецького товариства гастроентерології, хвороб травлення та метаболізму (DGVS) AWMF реєстр. 021/009. Z Gastroenterol 2018; 56: 1087-1169.
  • LeBlanc K, Mosli MH, Parker CE, MacDonald JK. Вплив біологічних втручань при виразковому коліті на якість життя, пов’язану зі здоров’ям. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2015, випуск 9. Арт. №: CD008655. DOI: 10.1002/14651858.CD008655.pub3.
  • Маршалл Дж. К., Табейн М., Стейнхарт А.Х., Ньюман Дж., Ананд А, Ірвін Е. Ректальна 5-аміносаліцилова кислота для індукції ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2010, випуск 1. Арт. №: CD004115. DOI: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.
  • Маршалл Дж. К., Табейн М., Стейнхарт А.Х., Ньюман Дж., Ананд А, Ірвін Е. Ректальна 5-аміносаліцилова кислота для підтримки ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2012, випуск 11. Арт. №: CD004118. DOI: 10.1002/14651858.CD004118.pub2.
  • Макконачі С.М., Вільгельм С.М., Бхаргава А., Кале-Прадхан П.Б. Біологічно індуковані інфекції при запальних захворюваннях кишечника: Антагоністи TNF-α. Ann Pharmacother 2018; 52: 571-579.
  • Шерлок М.Є., Макдональд Дж.К., Гріффітс А.М., Стейнхарт А.Х., Сеов Ч. Пероральний будесонід для індукції ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів 2015, випуск 10. Арт. №: CD007698. DOI: 10.1002/14651858.CD007698.pub3.
  • Timmer A, Patton PH, Chande N, McDonald JWD, MacDonald JK. Азатіоприн та 6-меркаптопурин для підтримки ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів за 2016 рік, випуск 5. Арт. №: CD000478. DOI: 10.1002/14651858.CD000478.pub4
  • Ungaro R et al. Виразковий коліт. Lancet 2017; 389: 1756-1770.
  • Ван І, Паркер СЕ, Бханджі Т, Фіган Б.Г., Макдональд Дж. Пероральна 5-аміносаліцилова кислота для індукції ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів за 2016 рік, випуск 4. Арт. №: CD000543. DOI: 10.1002/14651858.CD000543.pub4.
  • Ван І, Паркер, CE, Фіган Б.Г., Макдональд Дж. Пероральна 5-аміносаліцилова кислота для підтримки ремісії при виразковому коліті. Кокранівська база даних систематичних оглядів за 2016 рік, випуск 5. Арт. №: CD000544. DOI: 10.1002/14651858.CD000544.pub4

Стан літератури: 18 вересня 2019 р

Нові ліки

Тофацитиніб (Xeljanz) пригнічує дуже специфічні клітинні ферменти (кінази Janus). Активний інгредієнт схвалений для лікування середньотяжких та тяжких форм виразкового коліту за умови, що застосовується звичайна терапія або терапія біологічним агентом, наприклад B. інгібітор TNF-альфа, був недостатньо ефективним або не переносився. У дослідженнях, представлених на затвердження, 16-19 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, не мали симптомів після восьми тижнів лікування. При підробному лікуванні це було лише 3–8 із 100.

Після одного року лікування 34 із 100 пацієнтів були клінічно вилікувані при лікуванні п’ятьма міліграмами тофацитинібу двічі на день та 41 зі 100 при 10 міліграмах тофацитинібу двічі на день. Фіктивний препарат призвів до клінічного лікування у 11 із 100 пацієнтів.

Тофацитиніб має численні серйозні побічні ефекти. На додаток до серйозних інфекцій, печінка може бути пошкоджена, стінка кишечника розірвана або в легенях може з’явитися згусток крові. Також є дані про підвищений ризик раку та підвищений ризик серцево-судинних подій. Наслідки тривалого використання препарату наразі невідомі.

Однак ознаки подальших серйозних ризиків тофацитинібу призвели до попередження від влади у березні 2020 року: Залежно від дози препарат може спричинити серйозні побічні ефекти, такі як легенева емболія та тромбоз глибоких вен. Люди, які вже мають підвищений ризик таких подій, можуть отримувати препарат лише у низьких дозах. Людям старше 65 років тофацитиніб слід призначати лише тоді, коли альтернативні методи лікування відсутні. *

У своїх ранніх оцінках переваг IQWiG перераховує тофацитиніб (Xeljanz) для лікування виразкового коліту. Stiftung Warentest буде детально коментувати цей продукт, щойно він стане одним із найчастіше пропонованих продуктів.

Інформація про стан здоров'я IQWiG щодо наркотиків, що тестуються

Незалежний Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG), серед іншого, оцінює переваги нових препаратів. Інститут публікує короткі зведення оглядів на

Рання оцінка вигод від IQWiG

Тофацитиніб (Xeljanz) при виразковому коліті

Тофацитиніб (торгова назва Xeljanz) був схвалений для дорослих із середньо-важким виразковим колітом із серпня 2018 року. Активний інгредієнт підходить для пацієнтів, у яких попередня терапія була недостатньо ефективною або не переносилась. Виразковий коліт - це хронічне захворювання кишечника, при якому оболонка товстої кишки постійно запалюється. Це може призвести до кров’янистої та слизової діареї, болю внизу живота зліва та підвищення температури. Захворювання часто призводить до втрати ваги. Виразковий коліт часто протікає поетапно: гострі фази хвороби чергуються з інтервалами, що мають незначні симптоми або взагалі відсутні. Під час гострої фази симптоми можуть бути настільки сильними, що постраждалі не можуть працювати або навіть мусять звертатися до лікарні. Захворювання зазвичай лікується медикаментозно. Вибір і кількість діючих речовин залежать від тяжкості спалаху захворювання. У разі виникнення ускладнень або особливо важкого перебігу можливе хірургічне втручання. Кажуть, що тофацитиніб зменшує запалення в товстій кишці, пригнічуючи білок і, таким чином, зменшуючи виділення різних речовин, що передають запалення.

застосування

Одна таблетка містить 5 або 10 мг тофацитинібу. Протягом перших восьми тижнів 10 мг тофацитинібу приймають у вигляді таблетки двічі на день. Після цього діюча речовина застосовується двічі на день по 5 мг. Дозу можна регулювати на основі попередньої терапії та залежно від успіху терапії. Якщо тофацитиніб не працює в достатній мірі через 16 тижнів, лікування слід припинити.

Інші методи лікування

При виразковому коліті середньої та важкої стадії застосовуються різні препарати для полегшення симптомів та зменшення запалення. Якщо попередні звичайні методи лікування були недостатньо ефективними або не переносились, терапію можна переключити на біологічно вироблені активні інгредієнти (біологічні препарати). Вони включають антагоністи TNF-α, такі як адалімумаб, інфліксимаб або голімумаб. У людей, у яких один із цих антагоністів TNF-α або інший біологічний агент, такий як інгібітор інтегрину, більше не працює належним чином або не переносився, терапія може бути переведена на інший антагоніст TNF-α або інший інгібітор інтегрину, такий як ведолізумаб поставити під сумнів.

рейтинг

У 2018 році Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) дослідив, чи має тофацитиніб для дорослих із середньо- та тяжко вираженим виразковим колітом переваги чи недоліки порівняно зі стандартною терапією. Однак виробник не надав жодних відповідних даних для відповіді на це питання.

Додаткова інформація

Цей текст узагальнює найважливіші результати думки, яку IQWiG підготував від імені Федерального об'єднаного комітету (G-BA) в рамках ранньої оцінки користі ліків. G-BA приймає рішення щодо додаткової переваги тофацитинібу (Xeljanz) на основі оглядів та отриманих заяв.