Вісім речей, які слід знати про Гардасил, вакцину проти раку шийки матки; журнал про здоров’я матки

Ця вакцинація рекомендується підліткам для профілактики раку шийки матки. Але це залишається суперечливим. Її звинувачують у спричиненні серйозних та відключаючих побічних ефектів.

слід

1. Гардасил, вакцина, яка захищає від певних вірусів папіломи

Доступна у Франції з листопада 2006 року, вакцина Гардасил показана профілактика раку шийки матки і кондилом. Він особливо захищає від чотирьох типів вірусу папіломи (ВПЛ) 6, 11, 16 та 18, відповідальних за ці захворювання. ВПЛ 16 та 18 залучені до 70% випадків раку шийки матки. Щороку у Франції діагностується майже 3000 нових випадків. Кількість смертей становить близько 1100 на рік.

Гінекологи рекомендують жінкам, навіть щепленим, продовжувати скринінг на рак шийки матки черезрегулярні мазки, оскільки вакцини не захищають від усіх ВПЛ.

Віруси ВПЛ вражають і чоловіків і може спричинити рак заднього проходу, пеніса та горла (особливо від орального сексу).

2. Вакцинація з 11 років у підлітків

Вакцинація рекомендується Вищою радою громадського здоров’я для молодих дівчат віком від 11 до 14 років до початку їх сексуального життя. Наздогонка можлива до 20 років (старше 19 років).

Чому в підлітковому віці? Тому що Зараження ВПЛ найчастіше відбувається в перші роки сексуальної активності. Молоді дівчата повинні бути щеплені до зараження.

Вакцинація також рекомендується чоловікам до 26 років, які мали гомосексуальні стосунки.

Крім Gardasil, існує ще дві вакцини проти раку шийки матки:

  • Церварікс (продається з 2008 р.), що захищає від ВПЛ типів 16 і 18.
  • Гардасил 9, доступний з вересня 2018 року, націлений на дев’ять типів вірусів ВПЛ, на п’ять більше, ніж на Gardasil, який він призначений замінити. Цей нещодавно проданий лікарський засіб перебуває під додатковим моніторингом з метою збору нової інформації щодо його безпеки. Це не означає, що це створює особливу проблему безпеки, зазначає Національне агентство з безпеки ліків.

Вакцинація проти ВПЛ є відшкодовується у розмірі 65%, за призначенням лікаря або акушерки.

3 Тривала юридична битва у Франції

Піонер у юридичній боротьбі з вакциною, Марі-Океан Бургіньйон подала першу скаргу в листопаді 2013 року проти Санофі-Пастера MSD, лабораторії, що виробляє Гардасил, і проти Національного агентства з безпеки ліків (ANSM). Причина: ненавмисне порушення цілісності особистості. За словами молодої жінки, вакцина відповідала за захворювання її центральної нервової системи, ймовірно, розсіяний склероз.

Потім було подано кілька інших скарг:

  • У грудні 2013 року проти Х було подано дев'ять нових скарг, знову ж таки про "мимовільне тілесне ушкодження та обман, що обтяжується". У віці від 18 до 24 років ці дев’ять молодих жінок захворіли на дуже виснажливі захворювання (хвороба Вернея, вовчак, хвороба Гійєна-Барре та ін.) У тижні та місяці після вакцинації.
  • Станом на квітень 2014 року було подано 25 нових скарг на "ненавмисне поранення, порушення чіткого обов'язку безпеки та нехтування принципами запобіжності та запобігання".

Наприкінці жовтня 2015 року паризька прокуратура припинила перше розслідування вакцини Гардасил. Юстиція вважала, що між вакциною та аутоімунними захворюваннями, розробленими позивачами, не існує зв’язку.

4. Вакцини проти раку шийки матки під посиленим наглядом

З моменту запуску Gardasil та Cervarix були предметом особливого нагляду з боку французьких та європейських влад. В останні роки це було переорієнтовано на виникнення аутоімунних захворювань, включаючи розсіяний склероз.

Останній звіт про фармаконагляд щодо Gardasil (період з 21.09.2015 по 30.06.2018) повідомляє про 332 серйозні побічні реакції. З цих побічних реакцій 18% були пов’язані з розладами нервової системи та виявлено 49 випадків аутоімунних захворювань. Загалом, починаючи з 2006 року, коли продавався Gardasil, і до 30 червня 2018 року було зареєстровано 2809 випадків побічних реакцій, у тому числі 742 серйозні випадки (26,4%).

ANSM вказує на це найпоширеніші побічні ефекти це біль у місці ін’єкції, гарячкові реакції, нездужання та головний біль.

5. Співвідношення користь/ризик залишається сприятливим

В рамках цього посиленого нагляду, було проведено два великі дослідження серед населення Франції.

Перше дослідження, який три роки спостерігався за двома мільйонами молодих дівчат, народжених між 1992 і 1996 роками, не виявив більше випадків розсіяного склерозу у вакцинованих, ніж у невакцинованих.

Друге дослідження стежили за понад 2,2 мільйонами молодих дівчат у віці від 13 до 16 років з січня 2008 року по грудень 2012 року. Результати, опубліковані у вересні 2015 року, обнадійливі:

  • Вакцинація проти ВПЛ не збільшує загальний ризик розвитку аутоімунних захворювань;
  • однак підвищений ризик розвитку синдрому Гійєна-Барре "представляється ймовірним", але в обмежених пропорціях.

За даними Національного агентства з безпеки ліків (ANSM), ці цифри не викликають тривоги щодо ризику виникнення аутоімунних захворювань, пов’язаних з вакцинацією проти ВПЛ. Отже, співвідношення користь/ризик залишається на користь вакцини.

Результати цих французьких досліджень узгоджуються з результатами інших міжнародних досліджень.

6. Побічні ефекти, про які повідомляють в інших країнах

У 2009 році в Іспанія, дві молоді дівчата із судомами були госпіталізовані після щеплення Гардасил. В сумнівах, Іспанія тимчасово призупинив свою програму вакцинації, а потім відновив її через деякий час, причинно-наслідковий зв'язок встановити не вдалося.

В Японія, 19668 випадків побічних реакцій, про які повідомляли понад 3 мільйони молодих дівчат, щеплених з 2009 року, змусило уряд у червні 2013 року більше не рекомендувати цю вакцинацію.

В Данія, країні, де охоплення щепленнями проти ВПЛ набагато вищий, ніж у Франції, лікар з Копегажа повідомив, що влітку 2015 року кілька десятків випадків молодих дівчат, які представили в наступні місяці свої щеплення "не дуже специфічними" розладами, такими як як хронічна втома, біль у м’язах або суглобах, нудота або мігрень.

7. Вакцинація, рекомендована для деяких чоловіків

З 2016 року вакцинація проти ВПЛ рекомендується чоловікам, до 26 років, які мають секс з іншими чоловіками. Вони справді більше схильні до розвитку передракових уражень заднього проходу або ЛОР-сфери.

8. У майбутньому може бути достатньо однієї дози

Для захисту від вірусу папіломи (ВПЛ), дві дози рекомендуються, коли вакцинацію проводять до 14 років. Графік щеплень із трьома дозами стосується лише віку 15-19 років.

У довгостроковій перспективі може бути достатньо однієї дози. Кілька досліджень показали, що одна доза Cervarix забезпечує достатній захист. Залишилося провести ту саму роботу з Гардасілом.