Все про препарат KABIVEN - Top Health

Наркоз, реанімація
Розчини для інфузій
Амінокислоти
Амінокислоти з ліпідами, вуглеводами та електролітами

Ацетат натрію
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота (e620)
Аланін
Аргінін
Хлорид кальцію
Калій хлорид (e508)
Глюкоза
Гліцерофосфат натрію
Гліцинія
Гістидин
Соєва олія
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Сульфат магнію (e518)
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін

Яєчний лецитин
Гліцерин
Їдкий натр
Оцтова кислота
Вода для ін’єкцій
Наявність:
Натрію

Здатність пацієнтів елімінувати ліпіди та метаболізувати глюкозу визначатиме дозування та швидкість інфузії, див. Розділ 4.4.

Введена доза повинна бути індивідуалізованою, і вибір форми повинен бути зроблений на основі клінічного стану пацієнта, маси тіла та харчових потреб.

Потреби в азоті для підтримання маси білка в організмі залежать від клінічного стану пацієнта (приклад: стан харчування та ступінь катаболізму, пов’язаного зі стресом). Вимога становить 0,10 - 0,15 г азоту/кг маси тіла/добу для нормального харчового стану. Для пацієнтів у стані помірного та високого метаболічного стресу та з гіпотрофією або без неї вимоги становлять 0,15 - 0,30 г азоту на кг ваги на добу (1,0 - 2, 0 г амінокислот/кг тіла вага/добу). Зазвичай оціночні потреби в глюкозі та жирі складають 2,0 - 6,0 г для глюкози та 1,0 - 2,0 г для жиру на кг маси тіла на день.

Доза 0,10 - 0,20 г азоту/кг ваги на добу (0,7 - 1,3 г амінокислот на кг ваги на добу) покриває більшість потреб пацієнтів. Це відповідає введенню 19 мл - 38 мл KABIVEN на кг ваги на добу, що для пацієнта 70 кг еквівалентно 1330 ml - 2660 мл KABIVEN на добу.

Загальні потреби в енергії залежать від клінічного стану пацієнта і найчастіше становлять від 25 до 35 ккал/кг маси тіла/добу. Прийом у пацієнтів із ожирінням повинен базуватися на розрахунковій ідеальній вазі.

Ця емульсія доступна у чотирьох презентаціях, призначених для пацієнтів із високими, помірно підвищеними, базовими або низькими харчовими потребами. Як частина загального парентерального харчування, мікроелементи, вітаміни та електроліти повинні бути доповнені.

Здатність метаболізувати поживні речовини повинна визначати дозування.

Як правило, для маленьких дітей (2-10 років) інфузію слід починати з низьких доз, таких як 12,5-25 мл/кг/добу (що відповідає 0,49-0,98 г жиру/кг/добу; 0,41-0,83 г амінокислот/кг/день та 1,2-2,4 г глюкози/кг/день), потім буде збільшуватися з кроком 10-15 мл/кг/день до '' при максимальній дозі 40 мл/кг/день.

Для дітей старше 10 років можна застосовувати дозування для дорослих.

Дітям віком до 2 років застосування KABIVEN не рекомендується через відсутність цистеїну, який можна вважати незамінною амінокислотою.

Швидкість інфузії

Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г/кг/годину. Прийом амінокислот не повинен перевищувати 0,1 г/кг/годину. Прийом ліпідів не повинен перевищувати 0,15 г/кг/годину.

Швидкість інфузії цієї емульсії не повинна перевищувати 2,6 мл/кг маси тіла/годину (що відповідає 0,25 г глюкози; 0,09 г амінокислот і 0,1 г ліпідів/кг маси тіла).

Рекомендований час інфузії для мішка KABIVEN становить від 12 до 24 годин.

Максимальна добова доза

Як правило, воно становить 40 мл/кг/добу і відповідає введенню мішка великої місткості для пацієнта 64 кг, який буде отримувати 1,3 г амінокислот/кг/день (0,11 г азоту/кг/день), небілкова калорійність - 31 ккал/кг/день (3,9 г глюкози/кг/день і 1,6 г жиру/кг/день).

Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може навіть змінюватися з дня на день.

ШЛЯХОМ ІНТРАВЕННОЇ ІНФУЗІЇ ЕКСКЛЮЗИВНО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУ ВЕНУ.

Введення можна продовжувати до тих пір, поки клінічний стан пацієнта вимагає цього.

Відома гіперчутливість до яєчних, соєвих або арахісових білків, або до діючих речовин, або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в розділі Перелік допоміжних речовин

Важкі порушення функції печінки.

Важкі порушення згортання крові.

Вроджені порушення обміну амінокислот.

Важка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу.

Шоковий стан у гострій фазі.

Гіперглікемія, що вимагає введення більше 6 одиниць інсуліну/годину.

Підвищений та патологічний рівень будь-якого з електролітів, що входять до складу продукту, у плазмі крові.

Синдром активації макрофагів.

Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.

Нестабільні умови, наприклад: важкий посттравматичний стресовий розлад, декомпенсований діабет, гостра фаза інфаркту міокарда, метаболічний ацидоз, важка інфекція та гіперосмолярна кома.

Новонароджені та дитина віком до 2 років

Певні ліки, такі як інсулін, можуть впливати на активність ліпази. Однак цей тип взаємодії, мабуть, має мало клінічного значення. Гепарин, введений у терапевтичній дозі, спричиняє тимчасове вивільнення ліпопротеїнової ліпази в плазмі. Спочатку це може призвести до збільшення ліполізу в плазмі, а потім минущого зменшення кліренсу тригліцеридів. Соєва олія, природно, містить вітамін К1, який може впливати на згортання крові, особливо у пацієнтів, які отримують похідні кумарину. На практиці така ситуація трапляється рідко, але в цьому випадку рекомендується проводити пильний моніторинг факторів згортання крові у пацієнтів, які отримують такі препарати. Немає даних, що свідчать про те, що зазначені вище взаємодії мають якісь клінічні наслідки.

Див. Розділ Небажані ефекти "Синдром перевантаження жиру".

Нудота, блювота та надмірне потовиділення спостерігались при вливанні амінокислот зі швидкістю, що перевищує максимально рекомендовану швидкість.

Якщо виникають симптоми перевантаження, інфузію слід уповільнити або припинити.

Крім того, передозування може призвести до перевантаження рідини, порушення балансу електролітного балансу, гіперглікемії та гіперосмолярності.

У деяких важких випадках може знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.

Порушення крові та лімфатичної системи

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Біль у животі, нудота, блювота

Порушення імунної системи

Реакції гіперчутливості (анафілактична реакція, шкірний висип, кропив'янка)

Підвищений рівень печінкових ферментів у плазмі крові

Порушення нервової системи

Розлади статевих органів та молочної залози

Загальні розлади та стан на місці введення

Підвищення температури тіла

Як і будь-який інший гіпертонічний розчин, тромбофлебіт може виникнути у випадку введення периферичною веною.

Синдром перевантаження жиру

Зниження здатності елімінувати ліпіди (що містяться у KABIVEN) може призвести до "синдрому перевантаження жиру", який може виникнути внаслідок передозування, але який, також, при рекомендованій швидкості інфузії може бути пов'язаний з раптовою зміною клінічного стану пацієнта, такі як порушення функції нирок або інфекція.

Початок синдрому перевантаження жиру характеризується: гіперліпідемією, лихоманкою, інфільтрацією ліпідів, гепатомегалією, спленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, порушеннями згортання крові та комою. Усі ці симптоми зазвичай є оборотними, якщо інфузію ліпідної емульсії припинити.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Немає даних для оцінки безпеки KABIVEN у вагітних жінок та під час годування груддю. Перед призначенням KABIVEN у разі вагітності або годування груддю лікар повинен оцінити співвідношення користь/ризик.

Кабівен 900 ккал для інфузій на 4 мішки з трьома відділеннями (поліп-ко-етилен) 1026 мл
Кабівен 1400 ккал для інфузій на 4 пакети з трьома відділеннями (поліп-ко-етилен) 1540 мл
Кабівен 1900 ккал для інфузій на 4 мішки з трьома відділеннями (поліп-ко-етилен) 2053 мл