Все про препарат Лерканідипін Тева САНТЕ

Це ліки є загальним ліком від Lercan

ЛЕРКАНІДІПІН ТЕВА САНТЕ 10 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30

Кардіологія та ангіологія
Антигіпертензивні засоби
Блокатори кальцієвих каналів
Дигідропіридини
Лерканідипін

Ядро:
Лактози моногідрат
Карбоксиметиловий крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза
Повідон
Стеарат магнію
Ламінування:
Opadry жовтий 03F32418:
Гіпромелоза
Діоксид титану
Тартразин
Макрогол 6000
Тальк
Оксид заліза

Есенціальна гіпертонія

Рекомендована доза становить 10 мг перорально один раз на день принаймні за 15 хвилин до їжі. При необхідності дозу можна збільшити до 20 мг залежно від індивідуальної реакції пацієнта.

Корекція дози повинна бути поступовою, оскільки максимальний антигіпертензивний ефект може проявитися приблизно через 2 тижні.

У разі недостатнього контролю артеріального тиску в монотерапії його можна поєднувати з бета-блокатором лерканідипіну (атенолол), діуретиком (гідрохлоротіазид) або інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (каптоприл або еналаприл).

Оскільки крива доза-реакція закінчується на плато при дозах від 20 до 30 мг, малоймовірно, що підвищують ефективність при підвищенні доз, коли побічні ефекти можуть посилюватися.

Незважаючи на те, що фармакокінетичні дані та клінічний досвід вказують на те, що добова корекція дози не потрібна, слід проводити спеціальний контроль під час початку терапії у літніх людей.

За відсутності клінічного досвіду у пацієнтів віком до 18 років застосовувати дітям в даний час не рекомендується.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Особливої обережності вимагає розпочинання терапії у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Хоча ці пацієнти можуть переносити звичайний рекомендований режим дозування, збільшувати добову дозу до 20 мг слід з обережністю. Антигіпертензивний ефект може бути посилений у пацієнтів з порушеннями функції печінки, і відповідно слід розглянути дозування.

Лерканідипін не слід застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки або нирок (швидкість клубочкової фільтрації ПРОТИПОКАЗАННЯ Lercanidipine teva sante

Підвищена чутливість до діючої речовини, до дигідропіридинів або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

· Вагітність та годування груддю.

Жінки дітородного віку без ефективної контрацепції.

Обструкція шляху відтоку лівого шлуночка.

Нелікована застійна серцева недостатність.

Важка ниркова або печінкова недостатність.

Інфаркт міокарда віком менше місяця.

сильні інгібітори цитохрому CYP3A4 (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій),

ола циклоспорин (див. розділ 4.5),

оле грейпфрутовий сік (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Лерканідипін не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід дотримуватися обережності через можливе виникнення запаморочення, астенії, втоми та, рідко, сонливості.

Передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації з вираженою гіпотензією та рефлекторною тахікардією.

З моменту маркетингу було зареєстровано три випадки передозування. У першого пацієнта розвинулася сонливість. У другого розвинувся кардіогенний шок з важкою ішемією міокарда та легкою нирковою недостатністю. Третій пацієнт мав блювоту та гіпотонію. Усі пацієнти одужували без наслідків.

У описаних вище випадках лікування включало промивання шлунка, високі дози катехоламіну, фуросеміду, наперстянки та парентеральне розширення плазми, введення активованого вугілля, проносних препаратів та внутрішньовенного введення дофаміну. При важкій гіпотензії, брадикардії та непритомному стані може допомогти підтримка серцево-судинної системи, а також внутрішньовенне введення атропіну для протидії брадикардії.

Через тривалий фармакологічний ефект лерканідипіну при передозуванні важливо контролювати серцево-судинний статус пацієнтів принаймні протягом 24 годин. Інформації про корисність діалізу немає. Оскільки препарат має високу ліпофільність, рівень плазми не є показником тривалості періоду ризику, і діаліз може бути неефективним.

Близько 1,8% пацієнтів, які отримували лікування, мали несприятливі наслідки.

Про такі клінічні ефекти повідомляли в клінічних дослідженнях та в постмаркетинговому періоді.

Дуже часто: ≥ 1/10

Часті: ≥ 1/100, вагітність та лактація

У пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, повідомлялося про оборотні біохімічні зміни головки сперми, які можуть погіршити фертильність. У разі повторного безуспішного запліднення in vitro та коли іншого пояснення знайти неможливо, слід враховувати відповідальність блокаторів кальцієвих каналів.

Дослідження на тваринах не показали тератогенного ризику лерканідипіну, але ці ефекти спостерігались при застосуванні інших дигідропіридинів (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

Клінічних даних щодо вагітності, підданої дії лерканідипіну, немає. Тому лерканідипін не слід застосовувати під час вагітності або жінкам, які планують завагітніти.

Невідомо, чи виводиться лерканідипін у грудне молоко. Тому лерканідипін не слід застосовувати під час годування груддю.