Все про препарат MYDRIATICUM - Top Health

  • Офтальмологія
  • Мідріатика
  • Атропін
  • Інші очні краплі атропіну
  • Тропікамід
  • Бензалконію хлорид
  • Хлористий натрій
  • Хлористого-воднева кислота
  • Вода для ін’єкцій

Мідріаз з діагностичною метою

mydriaticum

1 крапля очних крапель містить 150 мкг діючої речовини (тропікамід).

Огляд очного дна: закапуйте 1 або 2 краплі приблизно за 15 хвилин до обстеження.

· Скіаскопічне обстеження при циклоплегії: закапуйте від 4 до 6 крапель із розрахунку одна крапля кожні 5 хвилин; зазвичай рекомендується починати інстиляції приблизно за 45 хвилин до обстеження та продовжувати їх приблизно протягом 30 хвилин.

Передопераційна дилатація при катаракті, фотокоагуляція: закапуйте 1 або 2 краплі очних крапель за 15 хвилин до операції.

Як і у всіх очних краплях, виконуйте наступні операції в порядку:

Ретельно вимийте руки.

Уникайте торкання кінчика пляшки до ока або повік.

Щоб закапати очні краплі, подивіться вгору і трохи потягніть нижню повіку.

З закритим оком чисто витріть надлишки, особливо на щоці.

· Щоб уникнути прийому всередину, особливо дітям, див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи при застосуванні Особливі застереження та застереження при застосуванні» .

Щоб уникнути системних ефектів, спричинених проникненням тропікаміду в загальний кровотік слізними ходами та пероральним прийомом всередину, особливо у дітей та літніх людей рекомендується стискати внутрішній кут ока протягом 1 хвилини після кожного закапування і витріть зайве на щоці.

Закрийте флакон після використання.

У разі супутнього лікування іншими очними краплями розведіть інстиляції на 15 хвилин.

У разі гіперчутливості до тропікаміду, до атропіну або його похідних або до будь-якої допоміжної речовини очних крапель (зокрема до бензалконію хлориду).

У пацієнтів із загрозою закритокутової глаукоми.

Хоча цей препарат застосовується місцево, цей препарат може спричинити системні ефекти, які слід враховувати. Комбінації, які слід брати до уваги + Інші препарати атропіну (антидепресанти Іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів атропіну Н1, антихолінергічні антипаркінсонічні препарати, спазмолітики атропіну, дизопірамід, нейролептики фенотіазину та клозапін). Додавання побічних ефектів атропіну, таких як затримка сечі, запор, сухість у роті тощо ...

Закапування очних крапель тропікамідом викликає набридливий мідріаз протягом декількох годин. Отже, після закапування, керування автомобілем та/або використання машин не рекомендується протягом тривалості зорових порушень.

Можливі 2 ситуації:

- або передозуванням під час введення очних крапель (особливо під час повторних інстиляцій);

Або через випадкове проковтування пляшки багатодозових очних крапель, зокрема, дитиною.

У діагностиці допомагають ознаки «почервоніння обличчя, сухість у роті та мідріаз». Тяжкість пов’язана з порушеннями теплової регуляції, неврологічною та психічною токсичністю: судоми, делірій або навіть кома.

Управління симптоматичним у спеціалізованому середовищі.

Очні побічні ефекти

Ризик гострої глаукоми при закритті кута (див. Розділ Протипоказання «Протипоказання»).

Неприємний гідріаз, тривалі порушення акомодації.

Місцеве подразнення, печіння, можлива алергічна реакція.

Відноситься до допоміжної речовини

Через наявність бензалконію хлориду: ризик подразнення очей.

Системні побічні ефекти

Очні краплі Тропікамід переходять у загальний кровообіг і можуть спричинити системні ефекти, особливо у дітей та людей похилого віку (див. Розділи Дозування та спосіб застосування «Спосіб застосування» та Попередження та запобіжні заходи при застосуванні «Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні»).

Побічні ефекти в основному неврологічні та психіатричні:

Зокрема: збудження, підвищена збудливість або раптова сонливість, сплутаність свідомості.

Рідше при терапевтичних дозах: судоми та галюцинації.

Діти та люди похилого віку мають різну реакцію на очні краплі атропіну.

Інші ознаки просочення атропіном є частими:

Почервоніння обличчя, тахікардія, сухість у роті.

Лихоманка у дітей, рідко важка, крім випадків передозування.

o запор, зокрема у людей похилого віку.

o у недоношених новонароджених: здуття живота, клубова кишка, оклюзія.

Велика обережність при введенні необхідна для цієї групи недоношених новонароджених.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії. Однак моніторинг вагітності, підданої дії тропікаміду, є недостатнім для виключення будь-якого ризику.

Тому використання тропікаміду слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

  • Mydriaticum 0,5 відсотка, очні краплі, флакон-крапельниця 10 мл
  • Mydriaticum 2 мг/0,4 мл очні краплі коробка з 20 однодозових контейнерів по 0,40 мл
  • Mydriaticum 2 мг/0,4 мл очні краплі коробка з 100 однодозових контейнерів по 0,40 мл
  • Mydriaticum 2 мг/0,4 мл очні краплі коробка з 1 однодозовою ємністю 0,40 мл