Все про препарат ОМЕПРАЗОЛ КРКА - Top Health

Це ліки є загальним ліком Мопралу

ОМЕПРАЗОЛ КРКА 10 мг, шлунково-стійкі капсули, коробка з 1 флаконом по 14

Гастро-ентеро-гепатологія
Лікування виразкової хвороби
Шлункові антисекретори
Інгібітори протонної помпи
Омепразол
Гастро-ентеро-гепатологія
Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
Шлункові антисекретори
Інгібітори протонної помпи
Омепразол

Лаурилсульфат натрію
Гідрофосфат натрію
Манітол
Гіпромелоза
Макрогол 6000
Тальк
Полісорбат 80
Діоксид титану
Цукрові сфери:
Сахароза
Кукурудзяний крохмаль
Сополімер:
Метакрилова кислота
Етилакрилат
Оболонка капсули:
Желатин
Діоксид титану
Хіноліновий жовтий

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на день протягом 14 днів.

Для поліпшення симптомів може знадобитися приймати капсули протягом 2 або 3 днів поспіль.

Більшість пацієнтів отримують повне полегшення печії протягом 7 днів. Після повного зникнення симптомів лікування слід припинити.

При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна (див. Розділ 5.2).

Застосування OMEPRAZOLE KRKA 10 мг гастрорезистентних капсул не рекомендується без медичної консультації пацієнтам із порушеннями функції печінки (див. Розділ 5.2).

Суб'єкти літнього віку (> 65 років)

Не потрібно коригувати дозування у літніх людей (див. Розділ 5.2).

Рекомендується приймати OMEPRAZOLE KRKA 10 мг твердих капсул вранці, бажано натщесерце, і ковтати їх цілими, запиваючи половиною склянки води. Капсули не можна розжовувати або розжовувати.

У пацієнтів з труднощами ковтання та у дітей, здатних пити або ковтати напіврідку їжу.

Пацієнти можуть розкрити капсули та проковтнути вміст з половиною склянки води або після змішування з трохи кислою їжею, такою як: фруктовий сік, яблучний пюре або негазована вода. Пацієнтам слід порадити приймати суміш негайно (або протягом 30 хвилин) і завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням, потім промити склянку половиною склянки води і випити.

Пацієнти також можуть смоктати капсулу і ковтати гранули з половиною склянки води. Не слід жувати гастростійкі гранули.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад, або до похідних бензимідазолу.

Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

OMEPRAZOLE KRKA 10 мг гастрорезистентних капсул навряд чи вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Можуть виникати такі небажані ефекти, як запаморочення та порушення зору (див. Розділ 4.8). Якщо це так, пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати на машинах.

Недостатньо інформації про наслідки передозування омепразолу у людини. У літературі описані дози до 560 мг, іноді повідомляється про пероральне введення омепразолу в дозі до 2400 мг (120 разів перевищує звичайну рекомендовану клінічну дозу). Повідомлялося про нудоту, блювоту, запаморочення, біль у животі, діарею та головний біль. Так само випадки апатії, депресії та розгубленості були описані в поодиноких випадках.

Описані симптоми передозування омепразолу є тимчасовими, і про серйозні наслідки не повідомляється. Швидкість виведення залишалась незмінною (кінетика першого порядку) із збільшенням доз. Лікування, якщо це необхідно, є симптоматичним.

Найпоширенішими побічними ефектами (1-10% пацієнтів) є головний біль, біль у животі, запор, діарея, гази та нудота/блювота.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані або підозрювались під час клінічних випробувань омепразолу та з моменту його продажу. Жоден з ефектів не був дозозалежним.

Побічні реакції класифікуються за частотою та за класифікацією систем органів. Частота визначається наступною умовою: дуже часто (> 1/10), часті (> 1/100 до 1/1000 до Від 1/10 000 до підвищення рівня печінкових ферментів Рідкісні: Гепатит із жовтяницею або без неї Дуже рідко: Печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із уже існуючою печінковою недостатністю Порушення шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: Дерматит, свербіж, висип, кропив'янка Рідкісні: алопеція, світлочутливість Дуже рідко: Мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз Невідомо Підгострий шкірний червоний вовчак (див. Розділ 4.4) Порушення з боку опорно-рухового апарату та системи Рідко: Артралгія, міалгія Дуже рідко: М’язова слабкість Розлади нирок та сечовиділення Рідкісні: Інтерстиціальний нефрит Порушення репродуктивної системи та молочної залози Дуже рідко: гінекомастія Загальні розлади та захворювання на місці введення.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Результати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (понад 1000 результатів впливу) вказують на відсутність несприятливого впливу омепразолу під час вагітності або на здоров'я плода/новонародженого. Омепразол можна застосовувати під час вагітності.

Омепразол виводиться з грудним молоком, але, мабуть, не впливає на немовля, якщо застосовувати його в терапевтичних дозах.

Немає даних про вплив омепразолу на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність після прийому омепразолу.