Все про препарат ОПТИДРИЛ

Контрацепція та переривання вагітності
Гормональна контрацепція
Комбіновані естроген-гестагени
Міні-дози: =
Монофазний
Левоноргестрел + етінілестрадіол
Левоноргестрел + етінілестрадіол: приймається протягом 28 днів

Жовтувата таблетка:
Ядро:
Лактози моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Желатин
Стеарат магнію
Ламінування:
Гіпромелоза
Макрогол 4000
Діоксид титану
Оксид заліза
Червона таблетка:
Ядро:
Лактози моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Желатин
Стеарат магнію
Ламінування:
Гіпромелоза
Макрогол 4000
Діоксид титану
Оксид заліза

Шлях прийому: перорально

Як приймати ОПТИДРИЛ 30 мкг/150 мкг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Таблетки слід приймати у порядку, вказаному на блістерній упаковці, щодня приблизно в один і той же час, якщо потрібно, додаючи трохи води. Приймайте по одній таблетці на день протягом 28 днів поспіль (1 жовтувата таблетка перші 21 день, потім червона таблетка наступні 7 днів). Важливо прийняти всі жовтуваті таблетки перед початком прийому червоних таблеток. Відмінна кровотеча (період) зазвичай виникає під час прийому червоних таблеток і може не закінчитися, поки ви не почнете наступну упаковку.

Як почати приймати ОПТИДРИЛ 30 мкг/150 мкг таблетки, вкриті оболонкою

Немає попередніх гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця).

Першу таблетку слід приймати в 1-й день нормального циклу жінки (тобто в перший день її менструації).

Перехід від іншого гормонального естроген-гестагенного контрацептиву (комбінований оральний контрацептив (КОК), вагінальне кільце або трансдермальний пристрій (пластир)

Жінка повинна починати приймати OPTIDRIL 30 мікрограмів/150 мікрограмів, вкритих плівковою оболонкою, наступного дня після прийому останньої діючої таблетки попереднього КОК або не пізніше наступного дня після звичайного періоду без таблеток або наступного дня після останньої таблетки плацебо КОК. Попередній.

У разі вагінального кільця або трансдермального пластиру жінці слід розпочати введення OPTIDRIL 30 мікрограмів/150 мікрограмів, вкритих плівковою оболонкою, у день видалення або пізніше в день застосування нового пристрою або нового кільця.

Естафета від гестагенної контрацепції (мікродозова таблетка, ін’єкційна форма, імплантат) або від внутрішньоматкової системи (IUS), що містить гестаген

Естафету мікродозової контрацепції можна зробити в будь-який час циклу, а ОПТИДРИЛ 30 мікрограмів/150 мікрограмів, таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід розпочати на наступний день після зупинки.

Реле імплантату або ВМС, що містять гестаген, проводять у день відміни або в день, призначений для нової ін’єкції, якщо це реле ін’єкційного контрацептиву. У всіх випадках рекомендується застосовувати додатковий метод негормональної контрацепції протягом перших 7 днів лікування.

Після переривання вагітності в першому триместрі

Жінка може негайно розпочати прийом OPTIDRIL 30 мікрограмів/150 мікрограмів, вкритих плівковою оболонкою. У цьому випадку не буде необхідним вживати додаткових засобів контрацепції.

Після пологів або другого триместру переривання вагітності

Комбіновані оральні контрацептиви не слід розпочинати протягом 21-28 днів після пологів або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо лікування розпочато більше ніж через 28 днів після пологів або переривання вагітності у другому триместрі, рекомендується застосовувати додатковий метод механічної контрацепції протягом перших 7 днів лікування. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, бажано переконатись у відсутності вагітності, перш ніж приймати оральний комбінований контрацептив або почекати першого періоду.

Якщо годує груддю: див. Розділ Вагітність та годування груддю.

Що робити, якщо ви забули одну або кілька таблеток

Забуття червоних таблеток із блістерної упаковки відповідає забуванню таблеток плацебо, і тому не має реального значення. Однак пропущені таблетки слід викидати, щоб уникнути ненавмисного продовження періоду плацебо.

Наступна порада стосується лише тих випадків, коли ви забули активні таблетки (жовтуваті таблетки).

Якщо жінка приймає жовтувату таблетку із затримкою менше 12 годин, ефективність контрацепції не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку, як тільки задумається, а решта таблетки прийматимуть як зазвичай.

Якщо вона приймає жовтувату таблетку із затримкою більше 12 годин, ефективність контрацепції вже не може бути повністю гарантована. Насправді безперервний прийом жовтуватих таблеток протягом 7 днів необхідний для отримання правильного гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.

Отже, наступна порада буде дана на практиці у випадку забуття жовтуватої таблетки.

Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати наступні таблетки у звичайний час. Їй також потрібно буде одночасно використовувати додаткову механічну контрацепцію (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт відбувся протягом попередніх 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. Ризик вагітності тим вищий, чим більша кількість забутих таблеток або дата забуття близька до початку прийому плацебо (червоних) таблеток.

Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати таблетки у звичайний час. Якщо таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до пропущеної таблетки, не потрібно буде вживати додаткових заходів контрацепції. Однак, якщо забути кілька таблеток, жінці рекомендуватимуть застосовувати інший метод контрацепції протягом 7 днів.

Ризик зниження ефективності є максимальним, враховуючи близькість 7 днів прийому плацебо (червоних) таблеток. Однак можна запобігти зменшенню ефективності контрацепції, модулюючи прийом таблеток. Тому не буде необхідним вживати додаткових заходів протизаплідних засобів, якщо буде дотримано одну з альтернатив, наведених нижче, за умови, що всі таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до пропущеної таблетки. Однак, якщо це не так, жінці рекомендується взяти перший із двох варіантів і одночасно використовувати інший метод контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка прийме останню пропущену таблетку, як тільки задумається, навіть якщо це означає, що їй доведеться приймати 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжуватиме приймати таблетки у звичайний час, поки не закінчить жовтуваті таблетки у блістері. Сім червоних таблеток (плацебо) приймати не слід. Наступну упаковку слід починати негайно після прийому останньої жовтуватої таблетки. Початок абстинентної кровотечі до закінчення жовтуватого кольору таблеток у другій смужці малоймовірний, але кров’янисті виділення (краплі або плями крові) або кровотечі можливі в дні прийому таблеток.

2. Жінці також можуть порадити припинити прийом жовтуватих таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку їй потрібно буде приймати червоні таблетки до 7 днів, включаючи кількість днів, коли вона забула приймати жовтуваті таблетки, а потім почне наступну упаковку.

У жінок, які забули прийняти таблетку (таблетки), слід дослідити відсутність кровотечі, що відміняється, під час прийому плацебо (червоних) таблеток на предмет можливої вагітності.

Запобіжні заходи при шлунково-кишкових розладах

У разі серйозних шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота або діарея) всмоктування однієї таблетки може бути не повним; тому повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи.

Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому жовтуватої таблетки, якомога швидше її слід замінити новою таблеткою. Нову таблетку слід приймати протягом 12 годин від звичайного часу прийому, якщо це можливо.

Якщо минуло більше 12 годин, слід застосовувати ті самі інструкції, що і для забуття таблеток (див. Розділ Дозування та спосіб введення. "Вжити заходів, якщо забути одну або кілька таблеток").

Якщо жінка не хоче змінювати звичний графік прийому таблеток, їй слід прийняти додаткові таблетки з іншої блістерної упаковки.

Протизаплідні засоби Комбіновані гормони (ГЗК) не слід застосовувати в наступних ситуаціях. Якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань вперше під час прийому препарату CHC, використовувати HCC слід негайно припинити.

Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ):

o Венозна тромбоемболія - наявність ВТЕ (пацієнт, який отримував антикоагулянти), або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або легенева емболія [ТЕ]).

o Відома схильність до спадкової або набутої венозної тромбоемболії, така як стійкість до активованого білка С (РПa) (включаючи мутацію фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S.

o Основне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ `` Попередження та заходи безпеки '').

o Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність численних факторів ризику (див. розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ):

o Артеріальна тромбоемболія - наявність або анамнез артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт міокарда [ІМ]) або продроми (наприклад, стенокардія).

o Цереброваскулярні захворювання - наявність або анамнез цереброваскулярної аварії (інсульт) або продромів (наприклад, транзиторна ішемічна атака [TIA]).

o Відома схильність, спадкова або набута, до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчак антикоагулянт).

o Мігрень в анамнезі з вогнищевими неврологічними ознаками.

o Високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ 4.4) або серйозного фактора ризику, таких як:

§ діабет із судинними симптомами,

§ важка гіпертензія,

Панкреатит або панкреатит в анамнезі, пов’язаний з важкою гіпертригліцеридемією;

Тяжкі захворювання печінки або тяжкі захворювання печінки в анамнезі, за відсутності нормалізації функції печінки;

Активна або стара пухлина печінки (доброякісна або злоякісна);

Відомий або підозрюваний гормонозалежний злоякісний процес (наприклад, пухлини статевих органів або молочної залози);

- недіагностована вагінальна кровотеча;

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини ОПТІДРИЛУ 30 мікрограмів/150 мікрограмів, вкрита плівковою оболонкою.

OPTIDRIL протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять комбінацію омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. Розділи 4.4) та взаємодії з іншими препаратами та інші форми взаємодій).

Жодних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося у користувачів КОК.