Все про препарат Сімвастатин Мілан
- Кардіологія та ангіологія
- Профілактика серцево-судинної системи
- Інгібітори HMG-CoA-редуктази (статини)
- Симвастатин
- Обмін речовин і харчування
- Ліпід-модифікуючі препарати
- Ліпід-модифікуючі препарати, не асоційовані
- Інгібітори HMG-CoA-редуктази (статини)
- Симвастатин
- Ядро:
- Лактоза
- Мікрокристалічна целюлоза
- Крохмаль
- Бутилгідроксианізол
- Стеарат магнію
- Тальк
- Аскорбінова кислота
- Лимонна кислота
- Ламінування:
- Троянда Опадри II 32К14826:
- Лактоза
- Гіпромелоза
- Діоксид титану
- Тріацетин
- Оксид заліза
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Профілактика серцево-судинної системи у пацієнтів із високим ризиком розвитку ішемічної хвороби серця
Дозування становить від 5 до 80 мг/добу симвастатину, призначеного перорально у вигляді одноразової дози ввечері. При необхідності коригування дози слід проводити з інтервалом щонайменше 4 тижні, максимум до 80 мг/добу, що дається як одна доза ввечері. Доза 80 мг/добу рекомендується лише пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією, з високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли терапевтичної мети при менших дозах, і коли очікувана клінічна користь перевищує потенційний ризик (див. Розділи Попередження та застереження щодо застосування та фармакодинамічні властивості).
Пацієнту слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати це робити під час лікування симвастатином. Звичайна початкова доза становить від 10 до 20 мг/добу у вигляді одноразової дози ввечері. Для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня ЛПНЩ-холестерину (понад 45%), лікування можна розпочинати у дозі 20-40 мг/добу, що дається у вигляді одноразової дози ввечері. За необхідності коригування дози слід проводити, як зазначено вище.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
На підставі результатів контрольованого клінічного дослідження рекомендована початкова доза симвастатину становить 40 мг/добу ввечері. Симвастатин слід застосовувати на додаток до інших методів зниження рівня ліпідів, наприклад, аферезу ЛПНЩ, або якщо такі методи лікування відсутні.
У пацієнтів, які отримують ломітапід у комбінації із симвастатином, доза симвастатину не повинна перевищувати 40 мг на добу (див. Розділи 4.3, 4.4 та Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
У пацієнтів із високим ризиком розвитку ІХС (з гіперліпідемією або без неї) звичайна доза симвастатину становить від 20 до 40 мг/добу у вигляді одноразової дози ввечері. Медикаментозне лікування можна розпочати одночасно з дієтою та фізичними вправами. За необхідності коригування дози слід проводити, як зазначено вище.
Симвастатин ефективний окремо або в комбінації з секвестрантами жовчних кислот. Симвастатин слід приймати за 2 години до або через 4 години після введення секвестранту жовчних кислот.
У пацієнтів, які приймають симвастатин милан у поєднанні з фібратами, крім гемфіброзилу (див. Розділ 4.3) або фенофібрату, доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг/добу. У пацієнтів, які приймають аміодарон, амлодипін, верапаміл, дилтіазем або ліки, що містять елбасвір або гразопревір, у комбінації із симвастатином доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг/добу (див. Розділи `` Попередження та запобіжні заходи та взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими формами ''. взаємодій).
Не передбачається модифікація дози у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ПРОТИПОКАЗАННЯ Симвастатин мілан
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад;
Активне захворювання печінки або незрозуміле тривале підвищення рівня сироваткових трансаміназ;
Вагітність та годування груддю (див. Розділ Фертильність, вагітність та годування груддю);
Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (що призводить до 5-кратного або більшого збільшення AUC) (наприклад, ітраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ (наприклад, нелфінавір), інгібіторами протеази, посиленими ритонавіром, боцепревіром, телапревіром, еритроміцином, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон, стирипентол та препарати, що містять кобіцистат) (див. розділи 4.4 та Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії);
- одночасне застосування гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу (див. розділи Попередження та запобіжні заходи при застосуванні та взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій);
У пацієнтів із HoFH одночасне введення ломітапіду у дозах симвастатину понад 40 мг (див. Розділи 4.2, 4.4 та 4.4 та Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій);
Одночасне введення фузидової кислоти (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій);
Одночасне введення з противірусними препаратами гепатиту С глекапревір/пібрентасвір (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Симвастатин Мілан не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, керуючи транспортними засобами або працюючи на машинах, слід враховувати, що запаморочення рідко повідомлялося після маркетингу.