Все про препарат ZOELY - Top Health

Контрацепція та переривання вагітності
Гормональна контрацепція
Комбіновані естроген-гестагени
Аналізується:> 0,05 мг естрогену
Монофазний

Ядро планшета:
Лактози моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза
Кросповідон
Тальк
Стеарат магнію
Колоїдний діоксид кремнію
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт
Діоксид титану
Макрогол 3350
Тальк
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт
Діоксид титану
Макрогол 3350
Тальк
Оксид заліза
Оксид заліза

Таблетки слід приймати з розрахунку 1 таблетка на день протягом 28 днів поспіль. Кожна коробка містить перші 24 активних таблетки білого кольору, потім 4 жовтих таблетки плацебо. Нову коробку слід запускати відразу після заповнення попередньої коробки, не роблячи пауз і не відсутній кровотеча при виведенні. Абстинентна кровотеча зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої білої таблетки і може не закінчитися, доки не почнеться наступна упаковка. Див. "Контроль циклу" у розділі Попередження та запобіжні заходи щодо використання.

Хоча даних про пацієнтів з нирковою недостатністю немає, цей стан навряд чи вплине на елімінацію номегестролу ацетату та естрадіолу.

Клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось. Оскільки метаболізм стероїдних гормонів може змінюватися у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки, застосування Зоелі не показано цим жінкам, поки параметри функції печінки не нормалізуються (див. Розділ Протипоказання).

Як приймати Zoely

Таблетки слід приймати щодня в один і той же час дня, з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати разом із напоєм, якщо це необхідно, у порядку, вказаному на блістері. Надано наклейки із зазначенням 7 днів тижня. Жінка повинна вибрати наклейку, починаючи з дня, коли вона починає приймати таблетки, і наклеювати її на блістер.

Як розпочати Zoely

Якщо раніше (минулого місяця) не застосовували гормональний контрацептив

Пакування слід починати з 1-го дня природного циклу (тобто першого дня її менструації). У цьому випадку додаткові засоби контрацепції не потрібні.

Якщо раніше застосовували комбінований гормональний контрацептив (комбінований пероральний контрацептив [КОК], вагінальне кільце або контрацептивний трансдермальний пластир)

Жінка повинна починати приймати Zoely бажано на наступний день після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) КОК, використаної раніше, і не пізніше наступного дня, що настає після нормального періоду без таблеток, або з таблеток плацебо попереднього КОК. Якщо було використано вагінальне кільце або пластир для контрацепції, жінка повинна починати приймати Zoely, бажано в день видалення, і не пізніше дня, коли слід було надіти новий пристрій.

Якщо раніше застосовували лише прогестиновий метод (мікропілюлька, імплантат, ін’єкція) або гормоновиділяючий внутрішньоматковий пристрій (ВМС)

Жінка може зупинити прийом мікропілюльок у будь-який обраний день і повинна почати приймати Зоелі наступного дня. Імплантат або ВМС можна видалити в будь-який день, а Zoely слід розпочати в день видалення. Якщо застосовувався ін’єкційний контрацептив, препарат Zoely слід розпочинати в день, коли слід було зробити наступну ін’єкцію. У всіх цих випадках жінці слід порадити додатково застосовувати механічний метод контрацепції, поки вона не вживає білі активні таблетки протягом 7 днів без перерви.

Після переривання вагітності протягом першого триместру

Жінка може негайно розпочати лікування. У цьому випадку додаткові засоби контрацепції не потрібні.

Після пологів або переривання вагітності у другому триместрі

Жінкам слід рекомендувати починати лікування через 21-28 днів після пологів або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо лікування розпочнеться пізніше, їм доведеться вдатися до механічного методу контрацепції додатково до кінця перших 7 днів безперервного прийому білих активних таблеток. Однак, якщо пацієнтка раніше мала статеві стосунки, перед початком лікування КОК слід виключити можливість вагітності, або жінці слід почекати повернення менструації.

Щодо грудного вигодовування, див. Розділ «Вагітність та годування груддю».

Що робити, якщо ви забули свої таблетки

Наступні рекомендації стосуються лише пропущених білих активних таблеток:

Якщо воно пройшло менше 24 годин оскільки забувши активну таблетку, захист від контрацепції не порушується. Потім жінка повинна прийняти таблетку, як тільки вона це помітить, і продовжити лікування у звичайний час.

Якщо воно пройшло 24 години і більше оскільки забувши про активну таблетку, захист від контрацепції може бути порушений. Що робити у випадку забуття можна визначити згідно з наступними двома основними правилами:

7 днів безперервного прийому білих активних таблеток необхідні для досягнення адекватного гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.

Чим більша кількість забутих активних білих таблеток і чим ближче забуті таблетки до 4 жовтих таблеток плацебо, тим більший ризик вагітності.

Користувач повинен прийняти останню забуту білу таблетку, як тільки вона це помітить, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона продовжить лікування у звичайний час. Крім того, слід застосовувати такий механічний метод контрацепції, як презерватив, поки вона не завершить 7 днів безперервного використання білих таблеток. Якщо жінка мала статевий акт протягом попередніх 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. 8-17 день

Користувач повинен прийняти останню забуту білу таблетку, як тільки вона це помітить, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона продовжить лікування у звичайний час. Якщо жінка правильно прийняла таблетки протягом 7 днів до пропущеної таблетки, не потрібно застосовувати додатковий метод контрацепції. Однак, якщо вона пропустила більше 1 таблетки, їй слід порадити застосовувати додатковий метод контрацепції, поки вона не закінчить 7 днів безперервного використання білих таблеток.

Ризик зниження надійності вищий через наближення фази жовтих таблеток плацебо. Однак уникнути зменшення рівня контрацепції все ще можна, відкоригувавши графік прийому таблеток. Беручи один із наступних двох варіантів, не потрібно застосовувати додатковий метод контрацепції, якщо жінка правильно приймала свої таблетки протягом 7 днів до пропущеної таблетки. Якщо ні, вона повинна дотримуватися першого з цих двох варіантів і додатково використовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів.

Користувач повинен прийняти останню пропущену таблетку, як тільки вона це помітить, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона продовжить лікування у звичайний час, поки активні таблетки не витрачаться. 4 таблетки плацебо в останньому ряду слід викинути. Наступну упаковку слід розпочати негайно. Абстинентна кровотеча навряд чи відбудеться до закінчення фази активної таблетки другої коробки, однак під час прийому таблеток можлива кровотеча або «плямистість».

Жінці також можуть порадити припинити прийом активних таблеток у поточній упаковці. Потім вона може приймати таблетки плацебо з останнього ряду безпосередньо протягом максимум 3 днів, так що загальна кількість прийнятих таблеток плацебо та пропущених білих активних таблеток не перевищує 4, після чого продовжуйте наступну упаковку.

Якщо жінка пропустила кілька таблеток, а потім у неї не спостерігається абстинентна кровотеча під час прийому таблеток плацебо, слід враховувати можливість вагітності.

Примітка: Якщо користувач не впевнений, скільки або якого кольору і що рекомендувати, їй слід використовувати механічний контроль за народжуваністю, поки вона не завершить 7 днів безперервного прийому таблеток.

Забуті жовті таблетки плацебо

Контрацептивний захист не порушується. Жовті таблетки, розташовані на останньому (4-му) ряді блістерної упаковки, можна ігнорувати. Однак рекомендується викидати будь-які забуті таблетки, щоб запобігти випадковому продовженню періоду прийому плацебо.

Поради щодо скарг на шлунково-кишковий тракт

У разі серйозних шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота або діарея) всмоктування діючих речовин може бути неповним, і необхідні додаткові заходи контрацепції.

Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому білої таблетки, це немовби таблетку пропустили, і якомога швидше слід прийняти іншу таблетку. Якщо можливо, цю таблетку слід приймати протягом 24 годин від звичайного часу прийому таблетки. Потім наступну таблетку приймуть у звичайний час. Якщо цей 24-годинний період з моменту останнього прийому таблеток досягнуто або перевищено, необхідно дотримуватися порад щодо забуття таблеток, як зазначено у розділі Дозування та спосіб введення „Що робити, якщо ви забули таблетки”. Якщо жінка не хоче змінювати звичний режим прийому таблеток, їй слід прийняти додаткові білі таблетки в іншій упаковці.

Як зрушити або затримати менструацію

Щоб затримати менструацію, жінці слід розпочати нову смужку Zoely, не приймаючи жовті таблетки плацебо з поточної смужки. Подовження можна продовжувати скільки завгодно до кінця білих активних таблеток нової смужки. Потім нормальне споживання Zoely відновлюють після того, як приймають жовті таблетки плацебо з другої смужки. Під час цієї фази пролонгації жінка може відчувати метрорагію або "плямистість".

Щоб перенести початок менструації на інший день тижня, жінка може скоротити фазу прийому жовтих таблеток плацебо максимум до 4 днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик відсутності кровотечі при виведенні та виникнення кровотечі та кров'янистих виділень під час наступної упаковки (як і при затримці менструації).

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати в наступних ситуаціях. Оскільки на даний момент відсутні дані про епідеміологічні дані щодо ХГС, що містять 17β-естрадіол, протипоказання до застосування КГК, що містять етинілестрадіол, вважаються застосовними до застосування препарату Зоелі. Якщо будь-який із цих станів вперше з’являється під час лікування Zoely, препарат слід негайно припинити:

Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ)

Венозна тромбоемболія - наявність ВТЕ (пацієнт, який отримував антикоагулянти) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або легенева емболія [ПЕ]).

Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як стійкість до активованого білка С (РПa) (включаючи мутацію фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S.

Велике хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. Розділ 4.4).

Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. Розділ 4.4).

Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ)

Артеріальна тромбоемболія - наявність або історія артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт міокарда) або продроми (наприклад, стенокардія).

Цереброваскулярні захворювання - наявність або анамнез цереброваскулярної аварії (інсульт) або продромів (наприклад, транзиторна ішемічна атака [ТІА]).

Відома схильність, спадкова або набута, до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчак антикоагулянт).

В анамнезі мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами.

Високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. Розділ 4.4) або серйозного фактора ризику, таких як:

діабет із судинними симптомами

сильний високий кров'яний тиск

Наявність або анамнез панкреатиту, пов’язаного з важкою гіпертригліцеридемією.

Наявність або історія важких захворювань печінки, якщо тести функції печінки не нормалізувались.

Наявність або анамнез пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).

Відомі або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад: статеві органи або молочна залоза).

Вагінальна кровотеча невідомої етіології.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Zoely не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.