Вважається, що сибутрамін збільшує ризик серцево-судинних ускладнень
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендує Європейській Комісії призупинити дію дозволу на продаж лікарських засобів, що містять сибутрамін, що продаються у Франції під назвою Sibutral, за результатами дослідження, яке показало, що препарат може збільшити ризик серцево-судинних ускладнень у деяких пацієнтів.
В очікуванні рішення Європейської комісії, Французьке агентство з охорони здоров'я (Afssaps) пропонує лікарям припинити розпочинати або поновлювати лікування сибутраміном. Він також рекомендує пацієнтам, які отримують лікування сибутралом, проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб припинити або змінити лікування.
Сибутрамін призначають як частину допоміжних методів лікування, призначених для контролю ваги пацієнтів із ожирінням з індексом маси тіла більше 30. Недавнє дослідження, проаналізоване Європейським агентством з лікарських засобів, показало підвищений ризик серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які отримували лікування сибутралом.
В даний час майже 5500 пацієнтів проходять лікування за допомогою Sibutral у Франції. З моменту його випуску на ринок у червні 2001 року до Afssaps повідомлялося про шістдесят повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з цим препаратом.