Загальна термінологія та характеристики побічних явищ - PDF Безкоштовно завантажити
Загальна термінологія та характеристика побічних явищ Загальні термінологічні критерії побічних явищ (CTCAE) Версія 4.0 Англійська версія v4.03: 14 червня 2010 р. Німецька версія v4.03: 23 листопада 2017 р. Німецький центр дослідження раку в Гайдельберзі
Порушення крові та лімфатичної системи Порушення крові та лімфатичної системи Інші зазначені розлади кровотворної та лімфоїдної системи Безсимптомні або легкі симптоми; Спостереження; Помірний; неповнолітній, місцевий -інвазивний; вікова тяжкість медично значуща, але безпосередньо загрожує життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; діяльності у повсякденному житті Визначення: Інші розлади гемопоетичної та/або лімфоїдної тканини слід уточнити. Вплив; термінова смерть 1000 5329 CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 6
Вроджені, сімейні та генетичні порушення Вроджені, сімейні та генетичні захворювання - інші, уточнюються Вроджені, сімейні та спадкові захворювання - інші, уточнюються Безсимптомні або незначні симптоми; Спостереження; Помірний; неповнолітній, місцевий -інвазивний; вікова тяжкість медично значуща, але безпосередньо загрожує життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки щоденної діяльності; терміново Визначення: Вказати інші вроджені, сімейні та генетичні розлади, що представляють побічні явища в процесі лікування. Смерть 1001 0331 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 14
Порушення вуха та лабіринту Порушення вуха та внутрішнього вуха - Інші, уточнюються Вухо, слуховий прохід безсимптомно, а лабіринт - незначні захворювання - симптоми; лише клінічні інші, уточнювати діагностичне спостереження; Інтерлабіринтна вентиляція Помірний; мінімальна, місцева інвазія; обмежений інструмент, що відповідає віку. Важкий, медично значущий, але безпосередньо небезпечний для життя; o- продовження існуючого перебування; відключення; наслідки; Термінове визначення: Вказати інші захворювання вушного органу, які представляють побічні явища в процесі лікування. Смерть 1001 3993 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 17
Ендокринні розлади гіпертиреоз гіпертиреоз спостереження; Помірні симптоми; Придушення щитовидної залози; обмежений інструментарій; Наслідки; Термінове визначення: Розлад, що характеризується надмірним рівнем гормонів щитовидної залози в організмі. Серед загальних причин - надмірна активність щитовидної залози, передозування гормонів щитовидної залози. Недостатнє спостереження за гіпотиреозом щитовидної залози; Помірні симптоми; Наслідки замісної терапії гормоном щитовидної залози; Термінове визначення: Розлад, що характеризується зниженим виробленням тиреоїдних гормонів щитовидною залозою. Передчасне статеве дозрівання Дококсове статеве дозрівання Фізичні ознаки статевого дозрівання без біохімічних маркерів для дівчаток = +2 SD (стандартне відхилення) вище середнього розміру батьків Результат Визначення: Розлад, що характеризується більшим зростанням, ніж очікувалося за віком. - - 1001 2205 - - - 1001 8746 CTCAE 4.03 Статус: листопад. 2017 19
Ендокринні розлади Ендокринні розлади - інші, уточнюються Безсимптомно незначні симптоми; лише клінічне діагностичне спостереження; Помірний; неповнолітній, місцевий -інвазивний; відповідний віку інструмент усі тяжкості медично значущий, але безпосередньо загрожує життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; за визначенням: Інші ендокринні розлади, які виникають як побічні явища під час лікування. Вплив; термінова смерть 10 014 698 CTCAE 4.03 Статус: листопад. 2017 20
Шлунково-кишкові розлади гастропарез шлунковий параліч; Атонія шлунка; Розлад спорожнення шлунка Помірна нудота; рання ситість і здуття живота, зберігаючи калорійність на основі нормальної дієти Помірні симптоми; здатний підтримувати харчування із зміною режиму харчування та способу життя; може фармакологічно вимагати втрати ваги; стійкий до медичних; нездатний підтримувати харчування перорально - - 1001 8043 Визначення: Розлад, що характеризується неповним паралічем м’язів шлункової стінки з наслідком затримки спорожнення вмісту шлунку в тонку кишку. Гемороїдальна кровотеча анальна кровотеча; Незначні анальні крововиливи; Помірні симптоми; Визначення припікання незначної медицини: стан, що характеризується кровотечею з геморою. Тільки геморой клінічний. діагностичне спостереження; Медична трансфузійна зв’язка; рентгенологічні, ендоскопічні виборні оперативні наслідки; терміново. 0640 _ - 1001 9611 Визначення: Розлад, що характеризується наявністю розширених вен у прямій кишці та в околицях. CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 34
Загальні розлади та умови, пов’язані із застосуванням Інфузійна реакція Інфузійна реакція Легка перехідна реакція; Переривання інфузії; Переривання інфузійної терапії, але швидка реакція на симптоматичні (наприклад, антигістамінні препарати, НПЗЗ, наркотичні речовини, внутрішньовенні ін’єкції); профілактичне призначення для 32 C 32-> 28 C> 28 C; Наслідки, що загрожують життю (наприклад, кома, гіпотонія, набряк легенів, ацидемія, фібриляція шлуночків) Визначення: Розлад, що характеризується аномально низькою температурою тіла. необхідна, коли температура тіла нижче 35 С. Загальні розлади та стани, пов’язані із застосуванням - Інші, уточнюються Безсимптомно незначні симптоми; лише клінічне діагностичне спостереження; Помірний; мінімальна, місцева інвазія; обмежена, відповідна віку інструментальна тяжкість, медично значуща, але безпосередньо небезпечна для життя; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; терміново Визначення: Інші загальні розлади слід уточнювати Хвороби, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1002 1113 Смерть 1001 8065 CTCAE 4,03 Станом на листопад. 2017 56
Гепатобіліарні розлади жовчний свищ жовчний свищ; Спостереження свищів жовчних шляхів; змінена функція ГІ; i. v. Рідина 3 несформованих стільця за 24 год. Тривалість хвороби> 48 год .; помірний біль у животі i. v. антибіотик, протигрибковий противірусний; рентгенологічний, ендоскопічний оперативний; рясна водяниста діарея з ознаками гіповолемії; кривава діарея; Лихоманка; сильний біль у животі; Визначення: Розлад, що характеризується запаленням тонкої та товстої кишок. Наслідки; терміново 1788 смерть 1004 6300 смерть 1001 4678 смерть 1005 8838 CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 67
Інфекції та інвазії мукозитами, інфекційні інфекції слизової локалізовані, місцеві. Перорально (наприклад, антибіотик, протигрибковий, противірусний) i. v. антибіотичні, протигрибкові противірусні радіологічні оперативні наслідки; Термінове визначення: хвороба, що характеризується інфекційним процесом, що вражає поверхню слизової. Інфекція нирок Інфекція нирок; Інфекція нирок - - i. v. антибіотик, протигрибковий противірусний; Рентгенологічне, ендоскопічне оперативне визначення: захворювання, що характеризується інфекційним процесом, що вражає нирки. Езофагіт, інфекційна інфекція стравоходу; інфекційний езофагіт - місцевий; (наприклад, пероральний антибіотик, протигрибковий, противірусний) i. v. антибіотик, протигрибковий противірусний; радіологічне оперативне визначення: хвороба, що характеризується інфекційним процесом, що вражає стравохід. Наслідки; термінова інфекція підшлункової залози панкреатит; Запалення підшлункової залози - - i. v. антибіотик, протигрибковий, противірусний; Рентгенологічне оперативне визначення: захворювання, що характеризується інфекційним процесом, який вражає підшлункову залозу. Наслідки; термінові наслідки; терміново 5764 смерть 1002 3424 смерть 1005 8804 смерть 1005 1741 CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 71
Інфекції та інвазії Інфекції та інвазії - Інше, вкажіть спостереження. Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові тяжкі або медично значущі, але негайно загрожують життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; Термінове визначення: Інші інфекції, які слід вказати Інвазії, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1002 1881 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 78
Травми, отруєння та процедурні ускладнення Травми, отруєння та процедурні ускладнення - інші, які слід вказати Безсимптомно виражені легкі симптоми; Спостереження;. Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові важкі або медично значущі, але безпосередньо небезпечні для життя; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; терміново Визначення: Вказувати інші пошкодження, отруєння та/процедурні ускладнення, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1002 2117 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 94
Дослідження (лабораторно) ОФВ1 знизився Примусова життєва ємність зменшився ОФВ1% (відсоток спостережуваних ОФВ1 та ФВК відносно відповідних прогнозованих значень) x верхня межа норми> 5,0-20,0 x верхня межа норми> 20,0 x верхня межа норми Визначення: Висновок на основі результатів лабораторних досліджень, який вказує на перевищення норми гамма-глутамілтрансферази, що перевищує норму, у зразку крові. GGT каталізує перенесення гаммаглутамільної групи з одного пептиду гаммаглутамілу в інший пептид, амінокислотну воду. Загальний вміст лейкоцитів знизив лейкоцитопенію; Лейкопенія; Крапля лейкоцитів; Виснаження лейкоцитів = 20% від вихідного рівня; Трубкове годування TPE - 1001 6596-1005 6910-1004 9182 - - 1004 7900 Визначення: Знахідка, що характеризується зменшенням загальної маси тіла; у педіатрії менше базової кривої. CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 97
Психічні розлади плутанина дезорієнтація; Плутанина Легка дезорієнтація Мате дезорієнтація визначення: Розлад, що характеризується відсутністю чіткого, впорядкованого мислення та поведінки. Наслідки; термінові марення Психоз відміни наркотиків - помірні уявні симптоми Важкі уявні симптоми; the; Наслідки, небезпека заподіяння шкоди іншим; Визначення: Розлад, що характеризується фіктивними особистими переконаннями, незважаючи на докази протилежного та здоровий глузд. Психіатричні розлади - інші, які слід уточнити Безсимптомні легкі симптоми; Спостереження; Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові важкі або медично значущі, але безпосередньо небезпечні для життя; відключення; наслідки; o - термінове визначення: зазначити інші психічні розлади, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1001 0300 Смерть 1001 2260 Смерть 10037175 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 132
Розлади нирок та сечовивідних шляхів Розлади нирок та сечовивідних шляхів - Інші, уточнюються Безсимптомні легкі симптоми; Спостереження; Помірний; місцевий -інвазивний; Серйозні або медично значущі, але негайно загрожують життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; терміново Визначення: Інші розлади нирок та сечовидільних органів слід уточнити, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1003 8359 CTCAE 4,03 Станом на листопад. 2017 137
Порушення шкіри та підшкірної клітковини Атрофія жиру Постраждале виснаження жиру = 50% норми для цієї людини, легко впізнавана іншими; перука-шиньон потрібна на випадок, якщо пацієнт хоче повністю замаскувати випадання волосся; пов'язані з психосоціальними ефектами Уражені> 30% голови та пов'язані з болючістю еритеми; der - - 1001 6241 - - - 1000 1760 Визначення: Розлад, що характеризується зменшенням густини волосся порівняно з нормальним для даної особи певного віку та розташування тіла. Синдром кисті-стопи, долонно-підошовна еритро-дизестезія, ЗІЗ Мінімальні зміни шкіри Дерматит (наприклад, почервоніння, набряк або гіперкератоз) без болю Зміни шкіри (наприклад, лущення, пухирі, кровотечі, гіперкератоз набряків) з болем; Важкі зміни шкіри (наприклад, лущення, пухирі, кровотечі, набряки, гіперкератоз) з болем; der - - 1005 4524 Визначення: Розлад, що характеризується почервонінням, вираженим дискомфортом, набряком і поколюванням кистей рук і підошви ніг. Атрофія шкіри Атрофія шкіри Вражає 30% голови; пов'язане з виразкою Визначення: Розлад, що характеризується дегенерацією та витонченням епідермісу та дерми. - - 1004 0799 CTCAE 4.03 Версія: листопад. 2017 161
Соціальні обставини Менопауза Менопауза; Клімактеричний; Менопауза Менопауза Вік 46-53 років Менопауза Вік 40-45 років Менопауза Вік до віку 40 - - 1002 7308 Визначення: Розлад, що характеризується стійким припиненням менструальних кровотеч, зазвичай визначається 12 місяцями поспіль Аменорея у жінки після 45 років. Порушення соціальних обставин, інші, що уточнюються Безсимптомні легкі симптоми; Спостереження; Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові тяжкі або медично значущі, але негайно загрожують життю; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; терміново Визначення: Інші розлади соціальних обставин слід вказати, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1004 1244 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 168
Хірургічні та (інші) медичні процедури Хірургічні та медичні процедури - Інші, уточнюються Безсимптомні легкі симптоми; Спостереження; Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові важкі або медично значущі, але безпосередньо небезпечні для життя; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; терміново Визначення: Інші порушення хірургічних медичних процедур, які виникають як побічні явища в процесі лікування. Смерть 1004 2613 CTCAE 4.03 Станом на листопад. 2017 169
CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 171
Судинні розлади Судинні розлади - Інші, уточнюються Безсимптомні легкі симптоми; Спостереження; Помірний; мінімальна, місцева інвазія; вікові важкі або медично значущі, але безпосередньо небезпечні для життя; Продовження терміну перебування в лікарні; відключення; наслідки; термінова смерть 1004 7065 Визначення: Вказувати інші розлади судинної системи, які виникають як побічні явища в процесі лікування. CTCAE 4.03 станом на листопад. 2017 175