Захоплюючий пошук вакцини
Новин на полі бою щодо розробки вакцини проти коронавірусу багато і суперечливих, але деякі заяви та інформація свідчать про те, що уряди починають готуватися до початку вакцинаційних кампаній, починаючи з січня наступного року.
"Зараз ми живемо у світі, якого хочуть антивакциністи. Ми знаходимося в той час, коли знаємо про недоліки існування вакцини проти цієї хвороби з усіма наслідками, які від цього виникають ", - заявив він, виключно для SpotMedia.ro, лікар Гіндровел Думітра, координатор групи вакцинології Національного товариства сімейної медицини.
У Румунії не проводяться спеціальні заходи щодо можливої появи нової вакцини, але вона намагається вирішити величезний попит на вакцину проти грипу, який надійде з осені, а також розпочне кампанію імунізації класичною пневмококовою сироваткою проти туберкульозу.
"Ми хочемо вакцинувати людей старше 65 років, оскільки є дослідження, які показують, що у разі зараження новим коронавірусом ускладнення в дихальних шляхах у цій віковій групі можуть бути обмежені цією вакциною", - сказав він. лікар Гіндровел Думітра для SpotMedia.ro.
Він також додав, що хотів би дати 5 мільйонів доз вакцини проти грипу в Румунії, починаючи з жовтня 2020 року.
"Я знаю, що ця цифра надзвичайно оптимістична, але масова вакцинація проти грипу допомагає системі охорони здоров'я, оскільки вона усуває хвороби, викликані цією епідемією, і, таким чином, ми не будемо тиснути на відділення інтенсивної терапії, залишаючи їх вільними для випадків Інфекції COVID-19 », - сказала д-р Гіндровел Думітра SpotMedia.ro.
Для порівняння: у сезоні 2019-2020 рр. Через державну медичну систему було придбано 1 500 000 доз вакцини проти грипу, а понад 500 000 доз населення придбало в аптеках.
Більшість доз вакцини проти грипу було розподілено в 2009 році, це близько 3 мільйонів, значна частина з яких виробляється в Румунії Інститутом "Кантакузіно". Тим часом він збанкрутував, і зараз влада намагається його відновити.
Координатор групи вакцинологів заявив, що досягнення показника дози 3 мільйони є оптимістичним. Він вважає, що понад 2 мільйони людей можуть бути імунізовані проти грипу, починаючи з цієї осені.
Перша вакцина лише покращить хворобу, не зупинить її поширення
У четвер, 2 липня, іспанські чиновники, цитовані щоденником "El Pais", оголосили, що загальнонаціональна кампанія вакцинації, швидше за все, може розпочатися в січні 2021 року.
"Ми оптимістичні, що буде вакцина, що ми зможемо визначити, яка буде найкращою вакциною, і що вона буде доступна іспанській системі охорони здоров'я, коли її безпека та ефективність будуть достатньо доведеними. Ми віримо, що початок наступного року стане часом, коли ми будемо готові дози з усіма необхідними гарантіями ", - сказав Педро Дуке, міністр науки Іспанії.
У Румунії стратегію вакцинації проти COVID-19 буде здійснювати Міністерство охорони здоров'я, а кампанія вакцинації, швидше за все, проходитиме "через мережу сімейних лікарів", заявив лікар Гіндровел Думітра.
Європейський Союз інвестував у рішення, запропоноване Оксфордським університетом, за підтримки фармацевтичного гіганта AstraZeneca. Це одна з найбільш просунутих, яка входить до третьої фази тестування, для десятків тисяч людей. Кілька експертів заявляють, що оксфордська вакцина може бути затверджена медичними органами до кінця цього року.
На третьому етапі тестування також є вакцина, підтримана урядом Китаю, CanSino, а вакцина Moderna, підтримана урядом США, 2 липня оголосила, що відкладає вступ до третьої фази з причин, пов'язаних з впровадження тестових протоколів, запис, який спочатку був запланований на 9 липня.
Кейт Бінгем, голова Британської робочої групи з питань вакцин, заявила, що очікує, що одна з вакцин, що перебувають на стадії випробувань, буде готова "до початку наступного року", але дуже ймовірно, що перші вакцини будуть доступні. "Тільки допомагає полегшити симптоми", щоб люди розвивали більш легкі форми захворювання, не в змозі повністю їх захистити.
Оксфордська вакцина входить до категорії розчинів, що покращують захворювання, але не зупиняють поширення вірусу.
Оксфордська вакцина, тип вірусного вектора
AstraZeneca, пов'язана з Oxford Group, днями оголосила, що знаходиться в процесі підготовки виробничих потужностей для 2 мільярдів доз вакцини.
Крім того, представники компанії заявили, що безкоштовно доставлять 400 мільйонів доз вакцин до держав Європейського Союзу, а загальне населення ЄС - 450 мільйонів. Практично кожен громадянин зможе безкоштовно зробити щеплення.
Сироватка, розроблена Oxford Group спільно з компанією AstraZeneca, не зупиняє, однак, поширення вірусу, тести поки що показують, що це лише зупиняє еволюцію хвороби.
Крім того, хоча оксфордська вакцина перебуває на третьому етапі тестування, докладні результати досліджень для першого та другого етапів ще не опубліковані.
Незалежні дослідники мали доступ лише до доклінічних досліджень, проведених на мавпах, і це обнадійливо.
"Навіть якщо ця вакцина лише зупиняє еволюцію хвороби, але не поширює її, це важливе досягнення", - сказала д-р Гіндровел Думітра. Крім того, він стверджує, що через необхідність розробки рішення щодо імунізації населення "підготовка здійснюється сліпо з точки зору промислових можливостей", тобто без проведення остаточних досліджень з точки зору тестування.
У цій ситуації велика відповідальність ляже на перевіряючі медичні органи.
"Будь-яка вакцина проти COVID-19, яка прагне отримати регуляторне схвалення від FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками), повинна буде запобігати або зменшувати тяжкість захворювання щонайменше у 50 відсотків людей, яким вводили сироватку", - заявив він у вівторок. 2 липня американське агентство встановлює критерії затвердження майбутніх вакцин.
Оксфордська вакцина - це та, яка використовує вірусний вектор, щоб викликати імунну відповідь організму. Він був розроблений так швидко, оскільки вчені з Оксфордської групи використовують створену ними інфраструктуру для виготовлення вакцини проти Еболи, схваленої ЄС.
Понад 8000 британців були щеплені за останній тиждень в рамках третього етапу тестування.
Масові випробування також розпочалися в Південній Африці та Бразилії, повідомляється в повідомленні AstraZeneca.
"Оскільки це вакцина на основі модифікованого вірусу, тестування на третій фазі буде тривалішим, оскільки необхідно проводити поглиблені дослідження щодо ефективності", - сказала лікар Гіндровел Думітра SpotMedia.ro.
Вакцина CanSino, тип вірусного вектора
CanSino - китайська компанія, яка нещодавно оголосила, що розроблена нею вакцина переходить до третьої фази тестування - до дуже великих груп людей, десятків тисяч, після хороших результатів, отриманих на перших двох етапах тестування. Це вакцина на основі вірусного переносника, подібна до розробленої Оксфордською групою.
Це масове випробування буде проведено на китайських солдатах, які будуть використовуватися в якості морських свинок. Це незвичний і ризикований підхід, повідомляють деякі фахівці.
Вакцина CanSino розробляється у співпраці з Китайською військовою академією медичних наук та біотехнологій, а дослідження та випробування були суворо секретними.
CanSino також підписав документ про співпрацю з Канадською національною дослідницькою радою для проведення частини третього етапу тестування в країні.
Мета CanSino - отримати вигоду з виробничих потужностей Канади, спрямованих на швидкий вихід на ринок США.
Сучасна вакцина, генетичний тип
Багато експертів вважають це революційним підходом, першим у своєму роді з точки зору вакцин, компанія Moderna оголосила, що відкладає на один місяць вступ до третьої фази тестування, десятків тисяч людей.
Заява викликала велике розчарування, і акції компанії зазнали краху.
Генетична вакцина дуже безпечна, оскільки це нейтралізована копія вірусу, виготовлена в лабораторії.
"Якщо таку вакцину буде схвалено, вона стане надзвичайно корисним інструментом, оскільки її можна швидко модифікувати відповідно до можливих нових штамів", - сказав д-р Думітра, координатор вакцинологів.
Медичний слідчий повідомив сайту STAT, що спеціалізується на медичних розслідуваннях, що "наскільки я розумію, вони хотіли ввести перші вакцини в липні, сказавши, що вони зобов'язалися це зробити. З того, що я бачив, я дуже близько до досягнення своєї мети ".
"Модерна" хотіла ввести 30 000 доз вакцини, починаючи з 1 липня, але через зміну деяких протоколів, компанії довелося відкласти початок третього етапу тестування на віруси, спочатку запланованого на 9 липня. Однак офіційна заява компанії повідомляє, що вони розпочнуть масові випробування вакцини цього місяця, швидше за все, до кінця.
Через те, що це модель вірусу, створена в лабораторії на генетичній структурі, тому частота побічних ефектів дуже низька, експерти кажуть, що третя фаза тестування буде набагато коротшою і проходитиме набагато швидше з цією вакциною порівняно з з розробленою Оксфордською групою.
Зміна протоколів проведення тестів на третьому етапі також може бути спробою компанії значно скоротити цей процес, заявили медичні джерела, що аналізують це явище.
Які етапи має пройти вакцина перед затвердженням?
На даний момент існує понад 125 запропонованих рішень на різних етапах тестування.
ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ: Вчені вводять вакцину тваринам, щоб перевірити, чи є імунна реакція.
ЕТАП 1 - БЕЗПЕКА І ТЕСТУВАННЯ ДОЗИРОВКИ: Вакцину вводять невеликій кількості людей (від 35 до 50), щоб перевірити її безпеку та отримати оптимальну дозу. На цій фазі також підтверджується поява імунізації організму.
ЕТАП 2 - ЗБІЛЕННЯ ГРУПИ ТЕСТУВАННЯ БЕЗПЕКИ: Вакцину вводять від декількох сотень до тисяч людей, розділених на вікові групи, щоб перевірити, чи діє у них вакцина інакше. Дослідження продовжують контролювати безпеку вакцини та здатність сироватки стимулювати імунну систему.
ЕТАП 3 - ТЕСТУВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ШИРОКОГО ШКАЛА: Вакцину вводять десяткам тисяч людей, обчислюючи рівень зараження, порівнюючи її з контрольною групою, в якій значна кількість добровольців отримувала плацебо (медично нейтральне) лікування. Дослідження визначають ефективність вакцини.
Схвалення: Регулятори в кожній країні розглядають результати досліджень і вирішують, затверджувати вакцину чи ні. Під час пандемії вакцина може також отримати дозвіл на екстрене використання до отримання офіційного дозволу. Це варіант, який піде зараз.
ПРИСКОРЕНА ПРОГРАМА: Уряд США обрав п’ять проектів вакцин, які отримують додаткове фінансування на мільярди доларів під час їх розробки за допомогою федеральної програми, яка контролюється військовими.
КОМБІНОВАНІ ФАЗИ ТЕСТУВАННЯ: Інший спосіб прискорити розробку вакцини - поєднання фаз. Зараз деякі вакцини перебувають на першому етапі тестування на людях. Стратегія полягає в тому, щоб використовувати сотні людей, починаючи з фази 1, а не десятки, і якщо все проходить добре, то переходить безпосередньо до третьої фази тестування (на тисячу людей), отримуючи цінний час близько місяців.
Існує чотири основних типи вакцин, розроблених дослідниками, залежно від обраної стратегії знищення вірусу.
1. Генетичні вакцини
Ті, хто використовує один або кілька генів коронавірусу для генерування імунної відповіді.
2. Вакцини, в яких використовується вірусний вектор
Ті, хто використовує слабший вірус-носій, збагачений генами коронавірусу, з метою викликати імунну відповідь.
3. Вакцини на основі білків, вилучених з вірусу
Ті, хто використовує білок коронавірусу або фрагменти білка, щоб викликати імунну відповідь організму.
4. Модифіковані (ослаблені) вірусні вакцини
Ті, хто використовує слабшу або інактивовану версію коронавірусу для ініціювання імунізації організму.