Закон про дієти - що нового, що залишається
Офіційне затвердження Європейським парламентом, яке все ще вимагалося, відбулося 11 червня 2013 р. Відразу після цього цей регламент має бути прийнятий шляхом публікації в Європейському офіційному віснику. Він набере чинності через двадцять днів після публікації. Перехідний період для товарів, які не відповідають цим правилам, становить три роки після набрання чинності цим правилом з подальшим відкритим продажем до кінця строку, що найкращий до цього.
Регулюється нормативно-правовими актами
Цей новий указ регламентує групи продуктів харчування, які зараз називаються "спеціальні продукти харчування", "дитячі суміші для немовлят та додаткові продукти, перероблені продукти з зернових та інші прикорми, продукти харчування для спеціальних медичних цілей" та категорія "добовий раціон харчування з контролем ваги".
Нова пропозиція регламенту містить додаток, що містить перелік речовин ("перелік ЄС"), які можуть бути додані до спеціальних харчових продуктів. Цей перелік речовин відповідає переліку речовин, що діють на сьогоднішній день «Положення про речовини, які можуть бути додані до харчових продуктів для спеціального харчування для особливих харчових цілей» (Регламент 953/2209/ЄС) або переліку в Додатку 2 до Регламенту дієти.
Речовини, включені до списку, спочатку обмежуються вітамінами, мінералами, амінокислотами, карнітином, таурином, нуклеотидами, холіном та інозитом. Категорія “інші речовини”, встановлена німецьким законодавством про дієту, не включається, але для продуктів нічого не змінюється порівняно з попередньою правовою ситуацією. Не виключаються інші інгредієнти за умови, що вони безпечні та може бути доведено їх пряме призначення або придатність до дієти для продукту. Перелік речовин також може бути змінений Комісією. Ця зміна має бути здійснена шляхом делегованих актів.
На практиці новий регламент означає скасування дієтичного законодавства або дієтичних продуктів харчування в ЄС.
Перегляд закону про дієту відбуватиметься у два етапи. "Основним актом" переглядається існуюча рамкова директива про дієту (RL 39/2009/EG). На другому етапі для нових категорій спеціальних харчових продуктів мають бути застосовані попередні нормативні акти щодо складу та маркування. Це відбувається протягом двох років з моменту набуття чинності регуляцією через делеговані акти. На додаток до дитячого харчування, прикорму та загального раціону для дієти, що контролює вагу, це стосується і збалансованих дієт, які раніше регулювались у "Керівництві щодо дієтичних продуктів для спеціальних медичних цілей" (Харчування для спеціальних медичних цілей, FSMP) (RL 1999/21/EG).
Особливі випадки EbD та заміна їжі
Незважаючи на те, що базовий акт спочатку містить лише загальне визначення ПЗФМ, визначення трьох підкатегорій мають бути включені через делегований акт. Однак у базовому акті були включені важливі ключові терміни, «оброблені чи сформульовані особливим чином». Європейська комісія має намір прийняти редакцію чинної директиви FSMP без змін. Тому продукти зі статусом “Додаткова збалансована дієта” (EbD) будуть продовжувати існувати.
Варіанти реклами спеціалізованої групи, відповідної інформації та звільнення від заборони реклами проти хвороб також залишаються для цієї товарної групи.
FSMP - єдині, хто зберігає термін «дієтичний» в описі товарів. У чинному керівництві ФСМП формулювання все ще називається «для дієтичного лікування. "(В юридичному тексті англійською мовою" для дієтичного управління. "). В офіційно перекладеному німецькомовному варіанті базового акту позначення "для дієтичного режиму" також повинно бути обов'язковим.
Найбільшу небезпеку для EbD становить стаття 2а основного акту (рішення щодо тлумачення). Це надає повноваження Комісії, у випадках сумнівів, вирішити за допомогою імплементаційних актів, чи підпадає певний харчовий продукт до сфери дії регламенту та/або до якої конкретної категорії належить продукт. Відповідні проектні рішення приймаються відповідно до процедури випробування. В даний час незрозуміло, як ці рішення щодо тлумачення приймаються на практиці. Цей аспект та жорсткіша прецедентна практика щодо вимог, які необхідно покласти на підтвердження ефективності EbD (див. Рішення BGH від 15 березня 2012 р./IZR 45/11 щодо вимог плацебо-контрольованих досліджень), є проблемою для маркетингу цих продуктів.
Це правда, що основний акт також включає категорію «Загальний раціон харчування, яке контролює вагу», тобто продукти, які служать заміною їжі в контексті дієти зі зниженою енергією. Однак сюди входять лише раніше регульовані дієтою продукти для низькокалорійної дієти для зменшення ваги ("Дієти з низьким вмістом калорій" LCD 800-1200 ккал), а тепер "Дієти з дуже низькою калорійністю"