Замість Sortis візьміть копію продукту Herzstiftung
У багатьох випадках оригінальні вироби легко замінити недорогими імітаційними виробами. У консультації з фундацією серця було задано питання, чи стосується це також препарату, що знижує рівень холестерину, Sortis, який містить активну речовину аторвастатин?
Питання про годину консультації повністю:
Сортис вважається особливо ефективним знижувачем рівня холестерину. До цього часу пацієнтам, які мають законодавче медичне страхування, не можна було призначати Сортіс - крім виняткових випадків - через занадто високу ціну. Зараз патентний захист втратив силу, і мій лікар запропонував мені аторвастатин HEXAL. Обидва препарати мають однакову діючу речовину: аторвастатин. Інші інгредієнти Sortis: карбонат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, стеарат магнію гіпролоза (Ph.eur.). Інші інгредієнти аторвастатину HEXAL: карбонат натрію, натрію крохмаль гліколат (тип А) (Ph.eur), повідон (K25) високодисперсний діоксид кремнію, стеарат магнію (Ph.eur.). Чи можна вважати аторвастатин HEXAL та Sortis еквівалентними? (Магда П., Віндішлейба)
Просто краще інформований
Станьте членом Німецького фонду серця
Підтримайте нас щонайменше 36,00 євро на рік у нашій освітній роботі та фінансуванні досліджень щодо серцево-судинних захворювань.
За допомогою членського внеску ви можете, наприклад, отримати доступ до всіх експертних публікацій та статей в Інтернеті.
Відповідь експерта:
У повсякденному житті часто задають питання: чи можна оригінальний препарат, тут Sortis, замінити так званим препаратом copycat, який також називають загальним, таким як аторвастатин HEXAL?
У переважній більшості випадків, включаючи ваш, відповідь на запитання - "так". Однак є кілька моментів, на які слід звернути увагу:
Важливо, щоб діюча речовина та дозування були однаковими (наприклад, аторвастатин 20 мг). Дозована форма (таблетки, супозиторії, спреї) повинна бути однаковою; Крім того, відкладені препарати (форми ретарду) не слід замінювати негайними препаратами (або навпаки). Як ви вже помітили, допоміжні речовини можуть бути різними, тобто всі компоненти таблетки, які не є терапевтично ефективними. Це необхідно враховувати у разі відомих алергій.
Сортіс можна легко замінити?
Ще кілька поглиблених слів про дженерики: Після закінчення терміну дії патентного захисту оригінальних ліків (15-20 років) інші виробники можуть випускати на ринок той самий препарат, що і так званий генерик. Для затвердження загального препарату має бути доведена еквівалентність (біоеквівалентність) з оригінальним продуктом. Для цього вимірюється кількість активного інгредієнта, який потрапив у кров, його найвища концентрація та момент часу, коли досягається найвища концентрація. Отримані значення повинні здебільшого збігатися для загального та оригінального препаратів.
Однак можуть бути відхилення на порядок близько плюс-мінус 10%. Це може зіграти свою роль у випадку з наркотиками, рівень яких у крові повинен контролюватися дуже точно. Одним із прикладів у галузі серцевих захворювань є серцеві глікозиди (наперстянка). Однак, як правило, відхилення від вихідного препарату дуже незначні або не відіграють ніякої ролі в терапевтичному відношенні, як у випадку з аторвастатином.