Заніприл 20 мг 10 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Recordati Ireland Limited |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 30.07.2008 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Серцево-судинна система |
| Терапевтична група | Засоби, що діють на систему ренін-ангіотензин |
| Фармакологічна група | Інгібітори тузу, комбінації |
| Хімічна група | Інгібітори тузу та блокатори кальцієвих каналів |
| Активний інгредієнт | Еналаприл та лерканідипін |
Вся інформація
Recordati Ireland Limited
Зміст
Що це і для чого використовується?
Заніприл - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох препаратів з антигіпертензивними властивостями.
Заніприл застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у пацієнтів, які не можуть досягти адекватного контролю артеріального тиску, приймаючи лише еналаприл 20 мг. Заніприл не слід застосовувати на початку лікування високого кров’яного тиску.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Заніприл:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Заніприл:
Для отримання додаткової інформації див. Заголовок "Не приймайте Заніприл".
Якщо ви збираєтеся робити операцію
Якщо у вас буде щось із наведеного, повідомте лікареві, що ви приймаєте Заніприл:
- хірургічне втручання або анестезія (в тому числі у стоматолога)
- лікування для виведення холестерину з крові (аферез ЛПНЩ)
- десенсибілізаційне лікування для зменшення наслідків алергії на укуси бджіл або ос.
Не давайте цей препарат дітям та підліткам до 18 років, оскільки немає інформації про те, чи діє воно чи безпечно.
Інші ліки та Заніприл
Заніприл не можна приймати разом з певними іншими ліками. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що якщо ви приймаєте Заніприл одночасно з певними іншими ліками, ефект Заніприлу або іншого ліки може бути змінений або певні побічні ефекти можуть виникати частіше.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
• Ліки, що містять калій (включаючи замінники солі для харчових добавок)
• Інші антигіпертензивні ліки, такі як блокатори рецепторів ангіотензину II, діуретики (таблетки для води) або ліки, що називаються аліскіреном.
- Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. Також інформацію під заголовками «Не приймайте Заніприл» та «Попередження та запобіжні заходи»).
- Заніприл слід приймати принаймні за 15 хвилин до їжі.
- Спирт може зробити Заніприл більш ефективним. Тому рекомендується або взагалі уникати алкоголю, або суворо обмежувати споживання алкоголю.
- Заніприл не можна приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
Вагітність і фертильність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Заніприлу до того, як завагітніти або як тільки Ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інше ліки замість Заніприлу. Заніприл не рекомендується застосовувати під час вагітності, і його не можна застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки його прийом після третього місяця вагітності може завдати серйозної шкоди вашій дитині.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Грудне вигодовування новонароджених дітей (протягом перших кількох тижнів після народження), а особливо недоношених дітей, не рекомендується приймати під час прийому Заніприлу. Якщо дитина старша, вам слід звернутися за порадою до лікаря щодо переваг та ризиків прийому Заніприлу під час годування груддю порівняно з іншими методами лікування.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Якщо під час прийому цього препарату у вас паморочиться голова, слабкість, втомленість або сонливість/запаморочення, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Тому, будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі: якщо ваш лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить одну таблетку один раз на день у той самий час кожного дня. Таблетку бажано приймати вранці принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Пацієнти з проблемами нирок/люди похилого віку: Ваш лікар визначатиме Вашу дозу на основі ефективності роботи Ваших нирок.
Якщо ви приймаєте більше Заніприлу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або відправтесь прямо до лікарні. Візьміть упаковку ліків із собою.
Перевищення правильної дози може призвести до падіння артеріального тиску занадто низько, а серце битися нерегулярно або швидше.
Якщо ви забули прийняти Заніприл
- Якщо ви забули взяти таблетку, пропустіть пропущену дозу.
- Прийміть наступну дозу, як було заплановано.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
- Не припиняйте лікування, якщо це не призначено лікарем.
- Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти можуть мати місце з цим ліками:
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, повідомте безпосередньо своєму лікарю:
- Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити проблеми з диханням або ковтанням;
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні Заніприлу
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Кашель, запаморочення, головний біль.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Зміни показників у крові, такі як низький рівень тромбоцитів, підвищений вміст калію в крові, нервозність (тривога), відчуття запаморочення при вставанні, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (Відчуття жару), низький кров’яний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення ферментів печінки, почервоніння шкіри, біль у суглобах, часте сечовипускання, відчуття слабкості, втоми, відчуття тепла, набряк щиколотки.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
Анемія (анемія), алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, порушення травлення, солоний смак на мові, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горло з утрудненим ковтанням або диханням, висип, кропив’янка, сечовипускання вночі, надмірне сечовипускання, імпотенція.
Інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні лише еналаприлу або лерканідипіну
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)
Депресія, біль у грудях, зміна серцевого ритму, стенокардія, задишка, зміна смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай це виявляється при обстеженні).
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове падіння артеріального тиску, сплутаність свідомості, безсоння або сонливість, поколювання або оніміння шкіри, серцевий напад (можливо, через дуже низький кров'яний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком, наприклад, у тих, у кого порушений приплив крові до серця або мозку), інсульт ( можливо через дуже низький кров'яний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком), нежить, біль у горлі та хрипота, астма, повільний рух їжі по кишечнику, запалення підшлункової залози, нудота, подразнення шлунка, виразка, анорексія, підвищене потовиділення, свербіж або кропив'янка, випадання волосся, проблеми з нирками, Ниркова недостатність, високий рівень білків у сечі (виміряний під час тесту), м’язові судоми, загальне нездужання, висока температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, високий вміст сечовини в крові (показано в аналізі крові унг).
Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
Зміни в аналізах крові, такі як низький рівень лейкоцитів, депресія кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або розлади сну, феномен Рейно (де руки та Ви можете стати дуже холодними та блідими через поганий кровотік), легеневі інфільтрати, запалення носа, пневмонія, проблеми з печінкою, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей), вищі показники білірубіну (виміряні в аналізі крові ), Мультиформна еритема (червоні крапки різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона (серйозний стан шкіри, коли ваша шкіра почервоніла і лущиться, пухирчаста або відкрита, або верхній шар шкіри відшаровується від нижніх шарів), Вироблення меншої кількості сечі, збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)
Набряк в кишечнику (набряк Квінке).
Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
Стенокардія (біль у грудях через поганий приплив крові до серця), блювота, печія, біль у м’язах.
Дуже рідкісні (вражають менше 1 з 10 000 людей) болі в грудях.
У пацієнтів із раніше існуючою стенокардією група ліків, що включає лерканідипін, може збільшити частоту, тривалість або тяжкість нападів. Спостерігались окремі випадки серцевих нападів.
Якщо один із перерахованих побічних ефектів стає серйозним або ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти зверніться до свого лікаря або фармацевта. Кожен з них має більш широкий перелік побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я
Traisengasse 5 1200 Відень АВСТРІЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Активними речовинами є еналаприл малеат та лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (що еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).
Інші інгредієнти:
Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гліколат натрію типу А, повідон К30, гідрокарбонат натрію, стеарат магнію.
Плівкове покриття: гіпромелоза 5 сП, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 6000, хіноліновий жовтий, алюмінієвий лак (E 104), жовтий оксид заліза (E 172).
Як виглядає Заніприл та вміст упаковки
Заніприл 20 мг/10 мг - це жовті, круглі та двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою (8,5 мм).
Заніприл 20 мг/10 мг доступні в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Recordati Ireland Limited, Raheens East, Ringaskiddy Co. Корк, Ірландія
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - I-20148 Мілан,
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Італія
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: