Збірник психіатричної фармакотерапії Новини та оновлення на тему психотропних препаратів Сторінка 4

Новини та оновлення на тему психотропних наркотиків

Навіть якщо ожиріння не класифікується як психічний розлад згідно з МКБ-10 та DSM-5, є все більше наукових та клінічних доказів того, що ожиріння є наслідком не лише надмірного споживання їжі, але й нейробіологічних розладів.
Останні доклінічні дослідження показали, наприклад, в експериментах на тваринах, що фермент гіпоталамусу O-GlcNAc трансфераза робить вирішальний внесок у відчуття ситості та контроль харчової поведінки. В результаті миші, у яких цей фермент був вимкнений, почали значно збільшувати споживання їжі та швидко та надмірно набирати вагу. Ця знахідка є не лише науковим досягненням, а й відкриває можливі перспективи для фармакологічного лікування ожиріння. Продовжуйте читати →

оновлення

Відомо, що синдром Стівенса-Джонсона (SJS) або токсичний епідермальний некроліз (TEN) є серйозними побічними реакціями на лікування частіше при лікуванні карбамазепіном, ніж при застосуванні більшості інших препаратів.
Є дані, які вказують на те, що алель HLA-A * 3101 асоційований із підвищеним ризиком шкірних побічних реакцій, спричинених карбамазепіном, у людей європейського походження та у японців (McCormack et al. 2011). Продовжуйте читати →

При застосуванні СІЗЗС ще не передбачається покращення терапевтичного успіху за рахунок збільшення дози в межах рекомендованого діапазону доз при лікуванні великої депресії. З іншого боку, вищі дози, ніж найнижча ефективна доза, судячи з того, що, на основі результатів попередніх досліджень, пов'язані лише зі збільшенням побічних ефектів за відсутності переваг щодо ефективності [1]. Відповідно, в керівництві S3 "Однополярна депресія" для СІЗЗС, оновленому в 2015 році, збільшення дозування залежно від переносимості та рекомендацій щодо використання з огляду на відсутність взаємозв'язку доза-ефект та недоліки щодо можливого підвищений профіль побічних ефектів не рекомендується [2]. Продовжуйте читати →

Паліперидон пальмітат у вигляді тримісячної депо-форми (PP3M)

Після затвердження паліперидону пальмітату як тримісячної депо-форми (PP3M) FDA (червень 2015 р.; Торгова назва INVEGA TRINZA [1]) компанія Янссен подала заявку на затвердження розширення також в Європі (EMA) (запланована торгова назва в Європі ТРЕВІКТА). Схвалення в Європі очікується влітку 2016 року. Продовжуйте читати →

Флібансерин (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) був першим препаратом для лікування жінок в пременопаузі з так званою гіпоактивною сексуальною дисфункцією (HSDD), який отримав схвалення від американської FDA в 2015 році після того, як заявка на затвердження була відхилена двічі (Joffe et al. 2015 ). Європейське схвалення ще не подано. Продовжуйте читати →

Форма гуанфацину з пролонгованим вивільненням (Intuniv®) була введена в Німеччині в січні 2016 року. Цей препарат схвалений як частина комплексної загальної терапевтичної стратегії для дітей та підлітків віком від 6 років із СДУГ, якщо лікування стимуляторами (метилфенідат, амфетамін) не є можливим, було несумісним або виявилось неефективним.
У США гуанфацин був дозволений для дорослих з 2009 року, де його також можна застосовувати у поєднанні зі стимулятором. Гуанфацин не підпадає під дію BtM. Продовжуйте читати →

Звичайний низькоефективний антипсихотичний препарат левомепромазин (наприклад, Нейроцил) був доданий до списку речовин з відомим ризиком TdP. Новіший антипсихотичний азенапін (Sycrest), затверджений лише в Німеччині для лікування помірних та важких маніакальних епізодів біполярного розладу I у дорослих, класифікується як речовина з ефектом подовження інтервалу QTc та "можливим ризиком TdP" (https: // www .crediblemeds.org/blog/changes-qtdrugs-lists-novdec-2015 /). Продовжуйте читати →

27 березня 2014 року ми повідомили в Compendium News про схвалення люрасидону для лікування шизофренії в ЄС (див. Також Compendium, 10th A., pp. 406-408). З листопада 2014 року люрасидон (торгова назва Latuda) також доступний у Німеччині для лікування дорослих із шизофренією.
В оцінці досьє Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) дослідив, чи має лурасидон додаткову перевагу порівняно з АКТ (амісульприд, аріпіпразол, оланзапін, паліперидон, кветіапін, рисперидон, зипразидон; порівняння з рисперидоном) та при лікуванні активних пацієнтів Пропозиції щодо профілактики рецидивів. Тим часом додатковий тест на користь, запланований для нових реєстрацій у Німеччині відповідно до процедури AMNOG, також пройшов Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) і не виявив додаткових переваг порівняно з відповідними порівняльними методами лікування гострого лікування та профілактики рецидивів (рішення від 16 квітня 2015 р.).

Для оцінки гострого лікування (порівняння з рисперидоном, оланзапіном або кветіапіном XR), згідно з Г-БА, представлені дослідження були недостатньо переконливими; мета дослідження (не погіршення якості у порівнянні з рисперидоном) не була досягнута для профілактики рецидивів. Виробник (Takeda) вилучив товар з німецького ринку 1 березня 2015 року. В окремому медично обґрунтованому випадку пацієнти можуть також отримати відшкодування витрат на люразидон від GKV після застосування, препарат, очевидно, все ще доступний як імпорт з ЄС (наприклад, Данія).
література
https://www.g-ba.de/informationen/nutzenversicherung/147/

https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/lurasidon-bei-schizophrenie-zusatznutzen-ist-nicht-belegt.6543.html

Маттіас Дж. Мюллер, Марбург/Гіссен, [[email protected]]

На своєму засіданні 15 жовтня 2015 року Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) вирішив не визнавати додаткову перевагу антидепресанту вортіоксетину (Brintellix®) [1, 2], який доступний у Німеччині з травня 2015 року [3]. Таким чином, G-BA слідкує за оцінкою Інституту якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG), який був замовлений G-BA з оцінкою вигод та опублікував свій звіт у серпні 2015 року [4]. В якості "відповідної порівняльної терапії" передбачалося "спостереження за очікуванням" для легких депресивних епізодів та лікування "антидепресантом із групи діючих речовин селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)" для середніх та важких депресивних епізодів G-BA та IQWiG для вортіоксетину не доведено. Продовжуйте читати →

Галантамін є активним інгредієнтом із групи інгібіторів ацетилхолінестерази (AChEI) і схвалений для лікування легкої та середньої тяжкості хвороби Альцгеймера (БА). Крім того, на відміну від інших AChEI донепезилу та ривастигміну, галантамін підвищує внутрішню активність ацетилхоліну щодо нікотинових α7-ацетилхолінових рецепторів. Відомі побічні реакції на наркотики (НРЗ) цієї групи активних інгредієнтів є наслідком підвищеної активності центральної та периферичної холінергічної системи з точки зору когнітивних розладів, а також (периферичних) парасимпатолітичних ефектів, таких як брадикардія та синкопе та шлунково-кишкові розлади (нудота, діарея тощо).
Комісія з лікарських засобів Німецької медичної асоціації (AkdÄ) опублікувала відповідне повідомлення про ризик після того, як їй стало відомо про серйозні дерматологічні побічні ефекти. Читати далі →