"Жирова хвороба печінки" збуджує фармацевтичні лабораторії Les Echos
Заснована як повноцінна патологія, "жирова хвороба печінки", яка є Всесвітнім днем, для деяких є лише симптомом ожиріння. І саме проти останнього ми повинні розробляти наркотики.
Не багато людей знають про це, але 12 червня зараз відзначається Всесвітній день NASH, скорочення від неалкогольної стеатопатії, тобто до цирозу печінки через занадто багату дієту (а не алкоголь). Це стосується переважно людей із ожирінням, тобто 10% європейського населення та 12% американського населення, причому ключ до потенційного ринку все ще залишається незайманим будь-яким наркотиком, який оцінюється в 22-35 мільярдів доларів.
Американські органи охорони здоров'я визнали цей стан справжньою хворобою лише з 2016 року. "Але деякі спеціалісти з печінки ставлять під сумнів обгрунтованість реакції лікарського засобу на проблему здоров'я, яку вони розглядають як результат ожиріння, а не як захворювання "Роберт Даган", колишній керівник фармацевтичної галузі та консультант. Тому проти ожиріння нам слід спочатку боротися, приймаючи здоровий спосіб життя ".
Ожиріння
Легше сказати, ніж зробити: драйвери ожиріння складні, як нагадують нам дієтологи. Отже, якщо втрата ваги дійсно призводить до регресії НАСГ, коли вона ще знаходиться на ранніх стадіях (подібно до діабету, який часто супроводжує його), "це навряд чи є стійким, коли воно засноване лише на кращій гігієні життя", пояснює лідер біотехнологій у галузі NASH. Тому, за його словами, ліки необхідні.
Датський Novo Nordisk, чемпіон з лікування цукрового діабету, здається, має вдалий варіант для боротьби з NASH шляхом боротьби з ожирінням. Один зі своїх препаратів проти діабету, Ozempic справді отримав хороші результати в травні минулого року, коли його протестували, з одного боку, проти ожиріння в дослідженні фази 3, а з іншого боку, проти NASH у дослідженні фази 2. Нове здається, для Ново відкриваються перспективи.
Поєднання молекул
Gilead, дуже активний у NASH, незважаючи на те, що минулого літа вийшов з ладу одна з його молекул (селонсертиб) у фазі 3, також звернувся до Novo Nordisk, з яким проведе клінічне випробування фази 1-2, поєднуючи Ozempic з двома його Молекули NASH (фірсокостат та цилофексор), які спрямовані на фіброз, що виникає на пізніх стадіях захворювання.
Але зелене світло, яке має бути дане до 26 червня американському біотехнологічному Intercept, для продажу Ocaliva (із сімейства цилофексорів), першого препарату проти NASH, може підтвердити підхід, зосереджений на фіброзі. Однак послідовні відкладення рішення хвилюють фахівців у цій галузі. Тим паче, що інші лабораторії, такі як Enanta Pharmaceuticals або Novartis, також мають молекули цього типу у розробці.
Не дуже обнадійливий контекст
З іншого боку, після виходу з ладу Елафібранора Генфіта у фазі 3 минулого травня сімейство молекул, до якого воно належало, відоме під назвою «PPAR», схоже, мало провід у крилі. У неї було багато невдач. Розробка молекули з американської біотехнологічної терапії CymaBay Therapeutics вже була зупинена після провалу фази 2, і слід пам'ятати, що інші лабораторії, і не в останню чергу - BMS, Roche або GSK - раніше повинні були відмовитися від їх використання проти діабету., через їх неефективність або побічні ефекти.
Тому в цьому не дуже обнадійливому контексті ми будемо особливо стежити за результатами іншого французького біотехнологічного проекту - Inventiva. Незабаром він повинен оприлюднити результати свого клінічного випробування фази 2 з ланіфібранором, подібним до Елафібранору.