ZITHROMAX 250MG CPR 6 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Макроліди та пов'язані з ними (NE)
Лабораторія
PFIZER HOLDING FRANCE
Оцініть
Ціна продажу: 8,20 євро Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Вони походять від антибактеріальної активності та фармакокінетичних характеристик азитроміцину. Вони беруть до уваги як клінічні дослідження, з яких виник цей препарат, так і його місце в асортименті антибактеріальних препаратів, що доступні в даний час.
Вони обмежені інфекціями через мікроби, визначені як чутливі:
- задокументована ангіна, спричинена бета-гемолітичним стрептококом А, як альтернатива лікуванню бета-лактамами, особливо коли це не можна використовувати,
Вторинні інфекції гострого бронхіту,
Загострення хронічного бронхіту,
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Ангіна, стоматологічні інфекції: 500 мг (2 таблетки) на день протягом 3 днів.
Це дозування з коротким періодом прийому 3 дні пояснюється особливими фармакокінетичними властивостями азитроміцину та підтримкою активності за цих показань через кілька днів після останньої дози.
Суперинфекції гострого бронхіту, загострення хронічного бронхіту: 500 мг (2 таблетки) перший день, потім 250 мг (1 таблетка) наступні 4 дні. Тривалість лікування складе 5 днів.
Рекомендована доза така ж, як і у дорослого пацієнта. Оскільки у літніх пацієнтів можуть спостерігатися проаритмогенні стани, особливо рекомендується обережність через ризик розвитку серцевих аритмій та torsades de pointes (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Дозування однакове у пацієнтів з помірною та помірною печінковою недостатністю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, як разову добову дозу.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
У дослідженнях токсичності повторних доз, проведених на щурах та собаках, фосфоліпідоз (накопичення внутрішньоклітинних фосфоліпідів) спостерігався в декількох тканинах (сітківці, печінці, гангліях дорсального кореня, жовчному міхурі, нирках, сплетенні судинної оболонки, селезінці, підшлунковій залозі). Фосфоліпідоз спостерігався з подібним ступенем у тканинах щурів та новонароджених собак. Цей ефект був оборотним після припинення лікування. Значення цих знахідок у тварин та людей невідоме.
Не було виявлено, що азитроміцин є генотоксичним у ряді відповідних досліджень. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили жодного шкідливого впливу на ембріонально-фетальний розвиток у мишей та щурів та на постнатальний розвиток у щурів.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у разі:
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, будь-якого іншого макроліду, кетоліду або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад,
Асоціація з алкалоїдами житнього оману: дигідроерготаміном, ерготаміном (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
Поєднання з цизапридом (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
Поєднання з колхіцином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
Важка печінкова недостатність (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Вагітність та годування груддю
Як запобіжний захід, краще не використовувати азитроміцин протягом першого триместру вагітності. Дійсно, хоча дані про тварин у гризунів не виявляють жодних вад розвитку, клінічних даних недостатньо.
З другого триместру:
Через очікувану користь застосування азитроміцину можна розглянути з другого триместру вагітності, якщо це необхідно. Дійсно, хоча вони обмежені, клінічні дані обнадійливі у разі застосування після першого триместру.
Азитроміцин виводиться з грудним молоком. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят. Слід прийняти рішення або припинити грудне вигодовування, або припинити лікування, або утриматися від лікування з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини порівняно з користю лікування для жінки.
Попередження та застереження щодо використання
Подовження інтервалу QT
Під час лікування макролідами, включаючи азитроміцин, спостерігались випадки тривалої серцевої реполяризації та подовження інтервалу QT, що включає ризик серцевої аритмії та torsades de pointes (див. Розділ Побічні ефекти). Оскільки наступні ситуації можуть призвести до підвищеного ризику шлуночкової аритмії (включаючи torsades de pointes), що може призвести до смерті, слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів азитроміцином:
З вродженим або задокументованим подовженням інтервалу QT.
В даний час отримують лікування іншими активними речовинами, які, як відомо, подовжують інтервал QT (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Порушення електролітів, особливо при гіпокаліємії та гіпомагніємії.
- При клінічно значущій брадикардії, серцевій аритмії або важкій серцевій недостатності.
Жінки та пацієнти літнього віку також можуть бути більш чутливими до лікування, яке подовжує інтервал QT.
Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідами, повідомлялося про рідкі важкі алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції (рідко із летальним наслідком). Можливість рецидиву проявів після припинення симптоматичного лікування вимагає постійного моніторингу та, можливо, лікування.
Крім того, повідомлялося про серйозні шкірні реакції, що загрожують життю, такі як випадки синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, синдрому DRESS (синдрому гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами) та гострого генералізованого екзантемозного пустульозу (AGEP). Слід попереджати пацієнтів про те, щоб спостерігати за шкірними ефектами та сугестивними ознаками та симптомами, які зазвичай з’являються протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо симптоми сугестивні (наприклад, прогресуюча висипка, часто пов’язана з ураженням слизової оболонки або пухирями), азитроміцин слід негайно припинити. Рекомендується не вводити лікування повторно.
Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, призначення азитроміцину не рекомендується пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю або пацієнтам із важким холестазом.
Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, який може призвести до загрози життю печінкової недостатності при застосуванні азитроміцину (див. Розділ Побічні ефекти). Деякі пацієнти могли мати вже наявне захворювання печінки або, можливо, приймали інші гепатотоксичні препарати.
Тести функції печінки слід проводити негайно, якщо з’являються ознаки або симптоми порушення функції печінки, такі як швидкий початок астенії, пов’язаної з жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією. Азитроміцин слід негайно припинити, якщо виникає дисфункція печінки.
Діарея, пов’язана з Clostridium difficile
Випадки діареї, пов'язані з Clostridium difficile (DACD) повідомлялося про використання практично всіх антибіотиків, включаючи азитроміцин. Ступінь їх тяжкості може варіюватися від легкої діареї до небезпечного для життя псевдомембранозного коліту. Лікування антибіотиками змінює флору в товстій кишці, що призводить до надмірного розростання Це важко.
VS. важко виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD. Ці штами, що продукують токсини, збільшують захворюваність та смертність, оскільки інфекції можуть бути нестійкими до лікування антибіотиками та вимагати колектомії. Слід враховувати наявність CDAD у всіх пацієнтів, у яких розвивається діарея після застосування антибіотиків. Важливо, щоб цей діагноз був поставлений пацієнтам, у яких діарея спостерігається під час або після прийому антибіотика, оскільки випадки спостерігались до 2 місяців після припинення лікування.
Повідомлялося про загострення симптомів міастенії та нових спалахів міастенічного синдрому у пацієнтів, які приймали азитроміцин (див. Розділ Побічні ефекти).
Як і у випадку з усіма антибіотиками, рекомендується проводити моніторинг ознак суперінфекції нечутливими організмами, включаючи грибки.
Похідні житнього оману
У разі лікування похідними житнього ріжків певні антибіотики, що вводяться одночасно, спричиняють ерготизм. Немає даних про можливу взаємодію житнього оману та азитроміцину. Однак, з огляду на теоретичний ризик розвитку ерготизму, похідні житнього ріжків та азитроміцин не слід вводити разом (див. Розділи Протипоказання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Гіпертрофічний пілоричний стеноз для немовлят
Повідомлялося про гіпертрофічний пілоричний стеноз немовлят при застосуванні азитроміцину у новонароджених (лікування до 42 днів життя). Батькам та вихователям слід доручити звертатися до лікаря у разі блювоти або гіперреактивності на їжу.
При важкій нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації
Обережно
Побічні ефекти
У таблиці нижче представлені небажані ефекти, виявлені під час клінічних випробувань та після маркетингу за системою, органом та частотою. Групові частоти визначаються відповідно до наступної конвенції: дуже часті (³ 1/10); часті (³ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар