Зміни щодо розширення використання полі (R) -3-гідроксибутират-ко- (R) -3-гідроксигексаноату
Регламент Комісії (ЄС) 2019/1338 від 8 серпня 2019 року про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 10/2011 щодо пластикових матеріалів та предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами.
З часу останньої поправки до Регламенту (ЄС) No. 10/2011, Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA) опублікував науковий висновок щодо дозволеного використання вже дозволеної речовини, яка може бути використана в матеріалах, що контактують з харчовими продуктами (далі - "MCA"). Для того, щоб забезпечити дотримання Регламенту (ЄС). 10/2011 відображає останні висновки EFSA, що до цього регламенту потрібно було внести зміни.
Речовина полі [(R) -3-гідроксибутират-ко- (R) -3-гідроксигексаноат] (речовина MCA No 1059, № CAS147398-31-0) було дозволено Регламентом Комісії (ЄС) 2019/37 ( 3) використовувати окремо або в суміші з іншими полімерами, що контактують із сухими або твердими харчовими продуктами, до яких в таблиці 2 Додатку III до Регламенту (ЄС) № віднесено симулятор харчових продуктів. 10/2011 на основі двох наукових висновків, опублікованих EFSA. Він прийняв нову сприятливу наукову думку, яка розширює використання цієї речовини окремо або в поєднанні з іншими полімерами у виробництві пластмас, призначених для контакту з усіма продуктами харчування.
В останньому висновку EFSA дійшов висновку, що ця речовина не є проблемою безпеки для споживача, якщо її використовувати окремо або в суміші з іншими полімерами, контактуючи з усіма харчовими продуктами в умовах контакту протягом шести місяців і більше при кімнатній температурі або при кімнатній температурі. нижча температура, включаючи гаряче наповнення або короткі фази нагрівання, за умови, що міграція всіх олігомерів з молекулярною масою нижче 1000 Так не перевищує 5,0 мг/кг їжі або харчового імітатора.
Висновок Органу базується на найгірших умовах тестування на міграцію, викладених у главі 2, пункт 2.1.4 Додатка V до Регламенту (ЄС). 10/2011 для тривалих умов контакту (6 місяців і більше) з їжею кімнатної або нижчої температури.
Крім того, орган також підтвердив у своїй думці, що гранична питома міграція 0,05 мг/кг їжі, встановлена для продукту деградації кротонової кислоти в попередньому дозволі MCA №. 1059 також має застосовуватись у цьому розширеному використанні. Запис щодо цієї речовини у таблиці 1 пункту 1 Додатка I до Регламенту (ЄС) No 182/2011 Отже, 10/2011 має включати використання цієї речовини у контакті з усіма харчовими продуктами та за будь-яких умов у графі 10 цієї таблиці.
Для дозволу речовини MCA № 1059, передбаченому цим регламентом, необхідно, щоб загальна міграція всіх олігомерів з молекулярною масою нижче 1000 Так не перевищувала 5,0 мг/кг їжі або харчового імітатора.
Оскільки аналітичні методи визначення міграції цих олігомерів є складними, опис цих методів не обов'язково доступний для компетентних органів. За відсутності цього опису компетентний орган не може перевірити, чи відповідає міграція олігомерів з матеріалу або предмета межі міграції, що застосовується до цих олігомерів.
Тому було досягнуто домовленості, що від економічних операторів, що розміщують на ринку готовий предмет або матеріал, що містить відповідну речовину, слід вимагати включення до супровідних документів, зазначених у статті 16 Регламенту (ЄС) No 182/2011. 10/2011 опис методу та калібрувальний зразок, якщо метод передбачає це.
Пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, які відповідають Регламенту (ЄС) № 10/2011, що застосовується до набрання чинності цим Регламентом, може бути розміщений на ринку до 29 серпня 2020 року та може залишатися на ринку до вичерпання запасів.
Цей Регламент набирає чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу. Він є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах.