Знижена медицина, вилучена з румунського ринку Libertatea

Дарія Марія Діакону, Резван Міхаланку, четвер, 12 грудня 2019 р., 14:45 Останнє оновлення в четвер, 12 грудня 2019, 17:20

Кілька серій препарату Дебридат були вилучені з румунського ринку. Про це повідомило Національне агентство з лікарських засобів та виробів медичного призначення в Румунії. Експерти попереджають, що ймовірність потрапляння металевого корпусу до пляшки "дуже низька, але не можна виключати".

Причиною вилучення є інцидент, що стався на лінії розливу заводу у Франції, де не виключено, що металевий корпус опинився в одній з пляшок.

Продукт із постраждалої серії буде знищений, а після цього, наприкінці грудня, його розповсюдження відновиться, інформує b1.ro.

Нестримний, вилучений з ринку - які хвороби лікувати

Препарат використовується пацієнтами з шлунково-кишковими розладами із захворюваннями травної системи або жовчовивідних шляхів і був добре продаваним продуктом в аптеках Румунії.

„Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів у Румунії (ANMDMR) було повідомлене компанією, що має дозвіл на продаж (DAPP), щодо ініціювання виходу з румунського ринку на рівні оптового дистриб’ютора та аптек деяких серій потенційно постраждалий від інциденту під час процесу виготовлення ліків: Дебридадо 24 мг/5 мл гранул для пероральної суспензії х 125 мл та Дебридадо 24 мг/5 мл гранул для пероральної суспензії х 250 мл ”, показано в повідомленні ANMDMR.

Як дізнатись, чи є в Дебридаті металевий корпус

Присутність металевого корпусу в Дебридаті можна виявити змішуючи порошок з водою та струшуючи флакон. Таким чином, ви можете почути, чи в ліках є чужорідне тіло.

`` Розчинення продукту відповідно до інструкцій, наведених в інструкції з виробництва, дозволяє виявити наявність металевого корпусу у флаконі як на слух (струшуючи флакон після розчинення), так і візуально, при заповненні дозуючого засобу пероральною суспензією (на 250 мл витягується з флакона під час використання дозуючого шприца (для 125 мл форми). Крім того, відновлений продукт не має хімічних властивостей, які можуть спричинити деградацію або корозію нержавіючої сталі ", - кажуть фахівці Національного агентства з лікарських засобів.

Зниження неможливо повернути, навіть якщо у вас є квитанція

Первинний фармацевт Анка Крупаріу, речник Національного агентства з лікарських засобів, пояснила Libertatea, що ліки Дебридат не можна повертати в аптеки, навіть якщо у вас є податкова квитанція.

Будь-які ліки, які виходять з аптеки, проходять через пристрій, який робить виведення з експлуатації. Він не використовується. Повторно ввести ліки в систему вже неможливо.

Анка Крупаріу, речник Національного агентства з лікарських засобів:

Представники Національного агентства з лікарських засобів заявили, що виведення Дебридата з ринку є запобіжним заходом, який було вжито в інших країнах, таких як Франція та Польща.

Ліки не викидають на смітник

Ліки є хімічними речовинами, і вони можуть стати небезпечними як для людей, так і для навколишнього середовища, якщо належним чином ними не керувати наприкінці їхнього "життєвого циклу", повідомляє stericycle.ro. Це ліки, термін дії яких закінчився, ті, що залишаються після зміни лікування або ті, що пошкоджені або відмінені, але вже є у пацієнтів.

Ліки, термін дії яких закінчився в аптеках та на складах, зазвичай спалюють, що вимагається законодавством.

Натомість більшість ліків у домашніх господарствах в кінцевому підсумку викидаються разом із побутовими відходами. Згодом їх упаковка руйнується від негоди, а хімікати змиваються дощовою водою. Таким чином, вони потрапляють у фільтрат і далі в ґрунт.

За цих умов існує ризик того, що вода забрудниться такими речовинами і споживатиметься людиною безпосередньо зі свердловин або колодязів без попередньої обробки.

Де закінчити термін дії ліків

За словами цитованого джерела, половина звалищ Румунії не відповідає мінімальним умовам експлуатації, встановленим екологічним законодавством Європейського Союзу, і їх слід поступово закривати.

На відміну від них, у США існують чіткі правила щодо утилізації наркотиків. Незважаючи на це, американські геологи підрахували, що 39 водотоків у 30 штатах, і 80 відсотків з них містили сліди наркотичних речовин.

Є такі положення і в Європейському Союзі. Наприклад, у Франції щороку збирається 70 000 фармацевтичних відходів. Французький уряд вирішив, що ліки з простроченим терміном придатності слід збирати через аптеки серед населення.

У Німеччині, Італії, Португалії та Угорщині громадяни зобов’язані передавати ліки з простроченим терміном проживання аптекам або сімейним лікарям.

Виснажені ліки слід здавати в аптеку

У Румунії громадяни зобов’язані здавати аптеки з простроченим терміном придатності, щоб остаточно спалити їх, згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я No. 119/2014.

Навіть за цих умов у Румунії не збираються вибірково лікарські засоби серед населення.