Золофт 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect sertralinum
Показання Золофт 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Золофт використовується для лікування:
• Депресія та профілактика рецидивів депресії (у дорослих).
• Соціальний тривожний розлад (у дорослих).
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) (у дорослих).
• Панічний розлад (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (у дорослих, дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років).
Депресія - це клінічне захворювання з такими симптомами, як: ви сумуєте, у вас немає спокійного сну, ви не насолоджуєтесь життям, як раніше.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) і панічний розлад - це хвороби, пов’язані з тривогою, з такими симптомами, як: періоди стійких думок (нав'язливих поглядів), що призвели до повторюваних проявів (компульсив).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після дуже травматичного емоційного переживання і може мати симптоми, подібні до депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це захворювання, пов’язане з тривогою. Характеризується почуттям сильної тривоги або страху перед певними соціальними ситуаціями (наприклад: страх розмовляти з незнайомцями, виступати перед групами людей, їсти або пити перед іншими через страх щоб не бентежити інших людей).
Ваш лікар вважає цей препарат придатним для лікування Вашої хвороби.
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чому вам рекомендовано Золофт.
Протипоказання:
Призначення Золофту 100 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Депресія та обсесивно-компульсивний розлад:
Для лікування депресії та обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) звичайна ефективна доза становить 50 мг на день. Добову дозу можна збільшувати на 50 мг з інтервалом не менше одного тижня протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза - 200 мг на день.
Панічні розлади, соціальні тривожні розлади та посттравматичний стресовий розлад:
Початкова доза при лікуванні панічного розладу, соціального тривожного розладу та посттравматичного стресового розладу становить 25 мг на добу, яку лікар збільшить до 50 мг на день через тиждень.
Потім добову дозу можна збільшити на 50 мг протягом декількох тижнів.
Максимальна рекомендована доза - 200 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків:
Золофт слід застосовувати лише для лікування дітей та підлітків з ОКР у віці від 6 до 17 років.
Нав'язливі компульсивні розлади:
Діти віком від 6 до 12 років: рекомендована початкова доза становить 25 мг на день. Через тиждень лікар може збільшити дозу до 50 мг на день. Максимальна рекомендована доза - 200 мг на день.
Підлітки у віці від 13 до 17 років: рекомендована початкова доза становить 50 мг на день.
Максимальна рекомендована доза - 200 мг на день.
Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це лікаря і дотримуйтесь його вказівок.
Таблетки Золофт можна приймати з їжею або без їжі.
Ліки слід приймати один раз на день, вранці або ввечері.
Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете приймати це лікування. Його тривалість залежить від типу вашого стану та того, як ви реагуєте на лікування. Посилення симптомів може зайняти кілька тижнів. Зазвичай депресію слід продовжувати ще протягом 6 місяців після того, як симптоми депресії покращуються.
Якщо ви використовуєте більше Zoloft, ніж слід:
Якщо ви випадково використали більше Золофту, ніж вам сказали, поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчого медичного кабінету. Завжди беріть із собою коробку з ліками, незалежно від того, чи залишились вам ліки чи ні.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремор, збудження, запаморочення та, у рідкісних випадках, непритомність.
Якщо ви забули використовувати Zoloft:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, не використовуйте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините використовувати Zoloft:
Не припиняйте приймати Золофт, якщо це не запропонує вам лікар. Ваш лікар може сказати вам поступово знижувати дозу Золофту протягом декількох тижнів до припинення лікування. При різкому припиненні лікування можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або занепокоєння, головний біль, нудота, блювота та тремор.
Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти після припинення прийому препарату Золофт, повідомте свого лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Золофт 100 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг сертраліну у вигляді сертраліну гідрохлориду.
Інші компоненти:
серцевина - кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, гліколат крохмалю натрію (тип А), магнію стеарат;
плівка - діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, макрогол, полісорбат-80.
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Золофту.
Не кожне ліки підходить кожному. Будь ласка, повідомте свого лікаря перед використанням Золофту, якщо у вас є або нещодавно були якісь із таких захворювань:
Неспокій/акатизія
Застосування сертраліну асоціювалося з неприємним станом збудження та необхідністю рухатися, часто супроводжуючись неможливістю сидіти або стояти на місці (акатизія). Цей стан найчастіше виникає в перші тижні лікування. Підвищення дози може бути шкідливим, тому, якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам слід повідомити свого лікаря.
Симптоми припинення
Побічні реакції (симптоми припинення) часто виникають при припиненні лікування, особливо якщо лікування припиняється різко (див. Розділ Якщо ви припините прийом Золофту та розділ Можливі побічні ефекти). Ризик купірування симптомів залежить від тривалості та дози лікування, а також від заходів, спрямованих на зменшення дози. Взагалі, ці симптоми від легкого до помірного. Однак у деяких пацієнтів це може бути серйозним. Зазвичай вони з’являються в перші дні після припинення лікування. Як правило, ці симптоми зникають самі по собі протягом 2 тижнів. Однак у деяких пацієнтів це може зайняти більше часу (2-3 місяці і більше). Коли бажано припинити лікування сертраліном, рекомендується дозу зменшувати поступово протягом декількох тижнів або місяців, і завжди слід говорити зі своїм лікарем, щоб визначити найкращий спосіб припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги
Депресія та/або тривожні розлади, якими ви страждаєте, іноді можуть призвести до думок про самоушкодження чи самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки дія всіх цих препаратів виникає з часом, зазвичай приблизно через два тижні, а іноді навіть довше.
Ви більше схильні до таких ідей:
- якщо у вас раніше були думки про самогубство чи самопошкодження.
- якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань свідчить про підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих у віці до 25 років, які страждають психічними захворюваннями та отримували лікування антидепресантом.
Якщо у вас є думки про самоушкодження чи самогубство в будь-який час, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Можливо, буде корисно зв’язатися з близьким родичем чи другом, сказати їм, що ви відчуваєте депресію або страждаєте тривожним розладом, і попросити прочитати цю листівку. У той же час, ви можете попросити людину сказати вам, якщо вона не відчуває, що ваша депресія або тривога погіршилася, або якщо вони стурбовані будь-якими змінами у вашій поведінці.
Діти та підлітки
Сертралін не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом (ОКР). У пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самоубийство чи самогубство (думки про самогубство) або ворожість (головним чином агресія, поведінка опозиції та гнів) при лікуванні. з цим класом ліків. Однак ваш лікар може вирішити призначити Золофт пацієнтові віком до 18 років, якщо це відповідає найкращим інтересам пацієнта. Попросіть свого лікаря, чи він призначив вам Золофт, і чи не досягли ви віку 18 років, і хотіли б ви це обговорити. Крім того, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів з’являється або погіршується при застосуванні Золофту. Довгострокова безпека препарату Золофт у пацієнтів цієї вікової групи щодо росту, дозрівання та поведінкового та інтелектуального (когнітивного) розвитку ще не продемонстрована.
попередження:
Побічні ефекти таблеток Золофт 100 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширенішим побічним ефектом є нудота. Побічні реакції залежать від дози і часто зникають або зменшуються при продовженні лікування.
У клінічних випробуваннях у дорослих спостерігались такі побічні ефекти.
Дуже поширені (можуть зачіпати більше 1 користувача з 10):
Безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість у роті, передчасна еякуляція, втома.
Поширені (можуть страждати до 1 з 10 користувачів):
• Біль у горлі, втрата апетиту, підвищення апетиту,
• депресія, дивне почуття, кошмари, тривога, збудження, нервозність, зниження сексуального інтересу, скрегіт зубами,
оніміння і поколювання, тремтіння, напружені м’язи, смакові відхилення, неуважність,
• порушення зору, дзвін у вухах,
• серцебиття, припливи, позіхання,
• біль у животі, блювота, запор, шлунковий дискомфорт, гази,
• висип, надмірне потовиділення, м’язові болі, еректильна дисфункція, біль у грудях, • біль у суглобах
• загальне нездужання.
Після продажу сертраліну повідомлялося про такі побічні ефекти:
• зменшення кількості білих кров'яних тілець, зменшення кількості тромбоцитів, ендокринні проблеми, низька концентрація солей у крові, підвищення рівня цукру в крові,
• кошмари, суїцидальна поведінка,
• проблеми з рухами м’язів (такі як постійні рухи, напружені м’язи та труднощі при ходьбі та скутість, спазми та мимовільні рухи м’язів), раптовий головний біль (може бути ознакою серйозного стану, відомого як синдром зворотної церебральної вазоконстрикції (SVCR) ),
• погіршення зору, нерівномірність зіниць, проблеми з кровотечею (наприклад, кровотеча в шлунку), прогресуючі рубцеві зміни легеневої тканини (інтерстиціальна хвороба легенів), панкреатит, важкі захворювання печінки, пожовтіння очей та шкіри (жовтяниця),
• набряки шкіри, шкірні реакції на сонце, м'язові судоми, збільшення грудей, проблеми зі згортанням крові, ненормальні лабораторні дослідження, сечовипускання під час сну,
• легке запаморочення, непритомність або дискомфорт у грудях, які можуть бути ознаками зміни електричної активності серця (що видно на електрокардіограмі) або порушення серцебиття.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
У клінічних випробуваннях у дітей та підлітків побічні реакції, як правило, були подібними до таких у дорослих (див. Вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та підлітків були: головний біль, безсоння, діарея та нудота.
Симптоми, які можуть виникнути при припиненні лікування
Якщо ви раптово припините лікування, можуть виникнути такі побічні ефекти, як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або занепокоєння, головний біль, нудота, блювота та тремор (див. "Якщо ви припините прийом Золофту").
Помічено, що пацієнти, які приймають такі препарати, мають підвищений ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. негативні наслідки безпосередньо через національну систему звітності, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Золофт з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на роботу Zoloft або Zoloft може знизити ефективність інших лікарських засобів, що використовуються одночасно.
Використання Золофту з наступними ліками може спричинити серйозні побічні ефекти:
• Препарати, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО), такі як моклобемід (для лікування депресії) та селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), антибіотик лінезолід та метиловий синій (для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові). Не приймайте Золофт разом із цими ліками.
• Ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як психоз (пімозид). Не приймайте Золофт з пімозидом.
Золофт з їжею, напоями та алкоголем:
Таблетки Золофт можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід вживати алкоголь під час лікування Золофтом.
Сертралін не слід приймати в поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити концентрацію сертраліну в організмі.
Призначення Золофту 100 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Безпека сертраліну у вагітних не до кінця встановлена. Сертралін вам даватимуть лише під час вагітності, якщо ваш лікар вважає, що користь від лікування перевищує будь-який можливий ризик для плода. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування сертраліном ви повинні використовувати відповідний метод контрацепції (наприклад, оральні контрацептиви).
Переконайтеся, що ваш лікар та/або акушерка знають, що ви приймаєте Золофт. Такі ліки, як Золофт, якщо їх приймати під час вагітності, особливо в останньому триместрі вагітності, може збільшити ризик розвитку серйозного стану дитини, який називається стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (HTPPN). HTPPN підвищує кров'яний тиск у судинах легенів. Це спричиняє ненормальний приплив крові до легенів та серця, і дитина більше не може отримувати достатню кількість кисню в крові, змушуючи новонародженого швидко дихати та мати синці. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом 24 годин після народження дитини. У цьому випадку слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
У вашої новонародженої дитини можуть бути інші прояви, які зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Симптоми включають:
• проблеми з диханням,
• колір шкіри або занадто гаряче або холодне відчуття,
• фіолетові губи,
• блювота або неправильне годування,
• висока втомлюваність, труднощі із засинанням або сильним плачем,
• жорсткість або розслаблення м’язів,
• тремтіння, неспокій або спазми,
• посилення рефлекторних реакцій,
• дратівливість,
• низький рівень цукру в крові.
Якщо будь-який із цих симптомів є при народженні Вашої дитини або турбується про стан здоров’я Вашої дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або акушерки.
Встановлено, що препарат проникає в грудне молоко. Сертралін не слід застосовувати під час годування груддю, якщо ваш лікар не вважає, що користь від лікування для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
У дослідженнях на тваринах деякі ліки, такі як сертралін, можуть знизити якість сперми. Теоретично на родючість може вплинути, але дотепер ніякого впливу на народжуваність людини не спостерігалося.
Презентація упаковки:
Золофт 100 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають білу форму у формі капсули (13,1 х 5,2 мм) із написом “PFIZER” з одного боку та “ZLT 100” з іншого боку.
Золофт, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістерні упаковки, що містять 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.