ZOLOFT 50 мг гель - VIDAL

СИНТЕЗ

оболонка капсули: желатин

барвник (капсула): хіноліновий жовтий, діоксид титану

EEN без порогової дози: оранжево-жовтий S

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Модель лікарні: коробка по 30 штук у блістерній упаковці.
Капсула 25 мг: Коробка з 7 штук, у блістерній упаковці.

Модель лікарні: коробка по 30 штук у блістерній упаковці.

СКЛАД

Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза; оранжево-жовтий S (E110) [гель 50 мг].

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Жодних добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось. Однак велика кількість наявних даних не продемонструвала індукції вроджених вад розвитку сертраліну. Дослідження на тваринах показали вплив на розмноження, ймовірно, через токсичність для матері, пов’язану з фармакодинамічною дією продукту та/або безпосереднім фармакодинамічним впливом продукту на плід (див. Доклінічну безпеку).

Повідомлялося про симптоми, що відповідають реакціям абстиненції, при застосуванні сертраліну під час вагітності у деяких новонароджених, матері яких лікувалися сертраліном. Це спостерігалося також при застосуванні інших антидепресантів типу СІЗЗС. Застосування сертраліну не рекомендується під час вагітності, крім випадків, коли очікувана користь від лікування для матері перевищує потенційний ризик.

Слід спостерігати за новонародженими щодо використання сертраліном матері на пізніх термінах вагітності, особливо у третьому триместрі. Наступні симптоми можуть спостерігатися у новонародженого при застосуванні материною сертраліну на пізніх термінах вагітності: респіраторний дистрес, ціаноз, апное, судоми, термічна нестабільність, розлади харчування, блювота, гіпоглікемія, гіпертонія, гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, дратівливість, млявість, постійний плач, сонливість і проблеми зі сном. Ці симптоми можуть бути обумовлені серотонінергічними ефектами або симптомами відміни. У більшості випадків ускладнення починаються негайно або невдовзі (див. Доклінічна безпека).

Випадки, зареєстровані у чоловіків, які отримували СІЗЗС, показали, що вплив на якість сперми є оборотним. Впливу на народжуваність людини до сьогодні не спостерігалося.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності та канцерогенезу не виявили особливого ризику для людини. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах не показали жодних доказів тератогенності або несприятливого впливу на фертильність чоловіків. Спостережувана фетотоксичність, ймовірно, була пов’язана з токсичністю для матері. Виживання та вага тіла молодняку не знижувались до перших кількох днів після пологів. Дані показали, що рання постнатальна смертність зумовлена впливом внутрішньоутробно після 15 дня вагітності.

Затримки розвитку після народження у нащадків жінок, що отримували лікування, ймовірно, були наслідком впливу на дамби і не є значущими для ризику для людей.

Дані про тварин, отримані у гризунів та негризунів, не показують впливу на фертильність.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Ніяких особливих вимог.

ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ

Золофт 25 мг: не повертається Séc soc за показаннями: Запобігання рецидиву основних депресивних епізодів, панічний розлад з агорафобією або без неї, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад.

Золофт 50 мг: не повертається Séc soc за показаннями: Панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад та посттравматичний стресовий розлад.