Звіти ADR щодо кліндаміцину знову збільшуються через zm-online

Спектр побічних лікарських реакцій (НРЗ) у стоматологічній галузі майже не змінився за останні 20 років. Кількість звітів також знаходиться на більш-менш стабільно низькому рівні. У 2017 році повідомлень про АРС було трохи менше (85), ніж у попередньому році (102). З них 72 відсотки (2016: 60 відсотків) стосуються антибіотиків. Що стосується можливих причин побічних ефектів, то в одному звіті іноді описуються кілька речовин.

звіти

Застосування антибіотиків у стоматологічній практиці

У 2017 році, отримавши 25 повідомлень про кліндаміцин (40 відсотків групи антибіотиків), як загальна кількість, так і відсоток знову зросли порівняно з попереднім роком (n = 19, 28 відсотків). Дивлячись на дані стоматологічних рецептів, у 2017 році з 9,9 мільйонами призначених визначених добових доз (ДДД) кліндаміцину (31 відсоток усіх призначених ДДД антибіотиків та протиінфекційних препаратів, другий за частотою призначення антибіотиком після амінопеніцилінів з 13,4 мільйонами ДДД), все ще спостерігалося зменшення частоти призначень на 3 відсотки порівняно з 2016 роком, але знову ж майже 60 відсотків усіх терапій кліндаміцином були призначені стоматологами [Halling, 2018]. Це суперечить об’єктивно підлеглому терапевтичному значенню кліндаміцину для області зубів [Schindler & Stahlmann, 2014].

  • Бета-лактамні антибіотики - перший вибір

  • Кліндаміцин - другий вибір

З іншого боку, кліндаміцин є лише другим вибором, особливо з огляду на ризик відповідних побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, наприклад у випадку алергії на пеніцилін. Іншим терапевтичним варіантом, який є вигідним з фармакологічної точки зору, є Комбінація ампіцилін/сульбактам dar (препарат для пероральної терапії: султаміцилін), для якого немає чіткого дозволу в області зубів, але який пригнічує анаеробні бактерії (види бактерій, клостридії, пептококи) навіть при низьких концентраціях, а також забезпечує хороше проникнення в кістки [Schindler & Stahlmann, 2014].

Знеболюючі засоби

Рисунок 2: Диференціація щорічних звітів щодо ADR за 1997–2017 роки за групами діючих речовин (у відсотках) | АКЗ

Місцеві анестетики

Малюнок 3: Диференціація НРЗ, зареєстрованих у 2017 році, за ураженою системою органів (у відсотках) | АКЗ

Інші препарати

Побічні ефекти, пов’язані з органами

Резюме

Звіти ADR, зареєстровані в АКЗ у 2017 році, як і за останні десять років, призвели до застосування анальгетиків, місцевих анестетиків та антибіотиків. З часткою 72 відсотки антибіотики були основною діючою речовиною, і найчастіші повідомлення надходили до АКЗ. Після тимчасового зменшення в 2016 році більшість повідомлень, пов’язаних з антибіотиками, були знову зареєстровані у зв’язку з терапією кліндаміцином. Навіть якщо більшість повідомлень були легкими та середніми АДР, завжди слід очікувати серйозних ускладнень, що загрожують життю під час застосування, для кожної з обговорених груп наркотиків. Команда лікувальної практики повинна мати можливість лікувати їх відповідно до вказівок після того, як буде здійснено екстрений виклик, поки не приїде рятувальна служба/лікар невідкладної допомоги.

Лікар. мед. Карстен Шумахер
Ганноверська медична школа,
Центр клінічних досліджень (OE 8660)
Феодор-Линен-вул. 15-й
30625 Ганновер

Лікар. мед. вм'ятина. Йенс Нагаба
Федеральна стоматологічна асоціація
Chausseestr. 13
10115 Берлін

Професор доктор мед. Крістоф Шиндлер
Ганноверська медична школа,
Центр клінічних досліджень (OE 8660)
Феодор-Линен-вул. 15-й
30625 Ганновер

Повідомте про UAW!

Через рівень обізнаності та стабільність спектру ADR фармацевтичних препаратів, що використовуються в стоматологічному контексті, звітування часто не робиться навіть у випадку важких курсів, що ускладнює постійну та стабільну оцінку безпеки. Однак про ADR слід повідомляти завжди - незалежно від їх тяжкості - навіть якщо причинно-наслідкові зв’язки вже описані та добре відомі. Детальніше про повідомлення про НЛР див. У полі "Як повідомити про побічні ефекти".

Статистика реєстрації АКЗ

У період між 1995 р. Та 31 грудня 2017 р. Було зафіксовано 2085 звітів щодо ADR від стоматологів до АКЗ (рис. 1). Найменша кількість звітів була подана у 1995 р. (N = 37), найбільша кількість у 2005 р. (N = 158). У 2017 році AKZ отримав загалом 85 звітів щодо ADR, більшість із яких - від стоматологів-резидентів. Для порівняння, у 2017 році BfArM повідомили про 60 323 підозри на випадки АДР. 78 відсотків звітів надходили від фармацевтичних компаній (n = 47 105), 7 відсотків від комісії з лікарських засобів німецької медичної професії (n = 4 116), п'ять відсотків від комісії з лікарських засобів німецьких фармацевтів (n = 3073), чотири відсотки від інших медичних професій (n = 2438), а п'ять відсотків надійшли з інших джерел (n = 2966) [Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів, 2018]. Стоматологічні звіти про ADR становили лише близько 0,1 відсотка у 2017 році.

Стоматологи фармацевтичної комісії (AKZ)

Систематична реєстрація та аналіз окремих звітів про підозру на побічні реакції на лікарські засоби (ВОЗ) та взаємодії, що виникають у зв'язку із застосуванням лікарського засобу на практичному клінічному застосуванні, є основною вимогою для забезпечення безпеки лікарських засобів. У стоматологічній галузі це завдання покладається на Комісію стоматологічних ліків (AKZ), спільний комітет Німецької стоматологічної асоціації та Національну асоціацію статутних стоматологів медичного страхування. До її складу входять вісім-десять експертів з різних галузей (включаючи стоматологів-резидентів, науковців з матеріалів, фармакологів та токсикологів). Позначення "центром фармаконагляду" підкреслює їхній внесок у безпеку та якість фармацевтичних препаратів [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Як повідомити про побічні ефекти

Список читання

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ та ін. Визначення випадку та фенотип
стандартизація при медикаментозному ураженні печінки. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 806-15.

Brockow K, et al. (2015). Керівництво з алергологічної діагностики реакцій гіперчутливості до лікарських засобів. Allergo J Int, 24 (94), 44-57.

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції. (2013). Хлоргексидин: анафілактичні реакції. Отримано з www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html 24 січня 2019 р.

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції. (2018). Надходження звітів про АДР - статус BfArM (82-е звичайне засідання, 19 квітня 2018 р.).

Федеральна стоматологічна асоціація. (2017). Зразок професійних нормативних актів (11.11.2017).

Німецька реанімаційна рада e.V. (2015). Реанімація 2015 - рекомендації компактні (1-е видання).

Felsenberg D, Hoffmeister B, Amling M, Mundlos, Seibel, Fratzl P. (2006). Онкологія: Некроз сосни після терапії високими дозами бісфосфонатів. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Холлінг Ф. (2018). Стоматологічні рецепти. У звіті про розпорядження наркотиками за 2018 рік (стор. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B, et al. (2017). Настанова S3 (довга версія): Стоматологічна хірургія з пероральною антикоагуляцією/пригніченням агрегації тромбоцитів (номер реєстру AWMF: 083-018).

Мішра М.Б., Хан З.Й., Мішра С. (2012). Заростання ясен та асоціація наркотиків. J Acad Med Sci, 2 (3), 91-96.

Рейтинг A, Diener HC, Hiller E. (2017). NOAK - управління коагуляцією при сильних кровотечах.

Медикаментозна терапія, 35, 321-327.

Шиндлер К. (2018). Відповідні лікарські взаємодії у стоматологічній практиці. Dtsch Zahnarztl Z, 73, 412-419.

Schindler C, Stahlmann R. (2014). Султаміцилін як терапевтична альтернатива амоксициліну та клавулановій кислоті.

Стоматологічні примітки, 13.

Stahlmann R, Schindler C. (2016). Антибіотики в стоматології. Стоматологічні примітки, 11.

Цинк Ш, граф Б.М. (2003). Токсикологія місцевих анестетиків. Анестезіолог, 52, 1102-1123.