11 клінічних центрів беруть участь у клінічному випробуванні російського препарату проти нового коронавірусу
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
Спочатку препарат був розроблений для лікування ревматоїдного артриту. Розробники BIOCAD отримують регуляторне дозвіл як частину процедури, визнаної декретом № 441 Уряду Російської Федерації від 4 квітня 2020 р., Оскільки механізм дії активного продукту пов'язаний з бурею цитокінів, потенційно смертельною реакцією імунної системи у пацієнтів з COVID-19. Щоб підтвердити свою ефективність у лікуванні коронавірусної інфекції, компанія розпочинає видачу клінічних випробувань фази 3. Міністерство охорони здоров’я Російської Федерації визнало участь 11 медичних центрів у клінічних випробуваннях російського препарату з левілімабом ІНН. Нагадаємо, згідно з Тимчасовими настановами щодо профілактики, діагностики та лікування COVID-19 від Міністерства охорони здоров'я Росії, смертність від COVID-19 пов'язана, серед іншого, із підвищеним рівнем інтерлейкіну 6.
За словами Микити Ломакіна, головного наукового співробітника Центральної клінічної лікарні при Президентові Російської Федерації, позитивною і майже унікальною особливістю протоколу клінічного випробування є те, що дослідження включає пацієнтів з середньотяжким перебігом захворювання з першими клінічними ознаками дихальної недостатності. «Молекула не тільки нова для зараження COVID, але насамперед інший підхід до ведення цих пацієнтів порівняно з сучасними рекомендаціями дозволяє не лікувати, а уникати розвитку бурі цитокінів. Більше того, виходячи з досвіду нашого центру, здається, що головним предиктором його розвитку є не лабораторна характеристика, а клінічний перебіг захворювання. Застосування левілімабу на самому початку клінічних проявів дихальної недостатності допомагає уникнути необхідності переводити пацієнтів у відділення інтенсивної терапії. На 7-8 день нам вдалося вимкнути 10 з 36 пацієнтів, причому 1 пацієнт був переведений в реанімацію », - сказав лікар.
В даний час такі медичні установи, як Федеральний державний бюджетний навчальний заклад клінічного номера 15 (Московське міське міністерство охорони здоров'я, Міністерство охорони здоров'я Башкирського медичного університету, лікарня вищої освіти та місто ім. О. М. Філатова, Москва), долучились до клінічних випробувань левілімабу . Планується, що найближчим часом, після отримання акредитації, північнокавказькі сайти, такі як Державна бюджетна установа Республіканської республіканської «Клінічної» лікарні Дагестану, та ДФІ «Ш.Ш. Єпендієвська республіканська клінічна лікарня »(Чечня) та інші приєднаються до проекту.
За один день, 7 травня, лише через кілька днів після публікації майбутнього початку клінічних випробувань інгібітора левілімабу, сім закладів охорони здоров’я висловили бажання взяти участь у випробуваннях. Довіра таких високих фахівців у домашній медицині є для нас, зокрема, показником того, що ми обрали правильну стратегію, і наша нова медицина може в найближчому майбутньому значно допомогти людям із ускладненнями коронавірусу. "
Дмитро Морозов, президент біотехнологічної компанії BIOCAD
Левілімаб - оригінальний російський інгібітор рецепторів IL-6. Раніше біотехнологічна компанія BIOCAD отримала дозвіл Міністерства охорони здоров'я на проведення клінічного дослідження левілімабу у пацієнтів з важкою коронавірусною інфекцією.