21 липня 2017 року Комісія та держави-члени ...

Офіційний вісник Європейського Союзу

РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2018/1556

відмова у дозволі певних заяв про здоров'я щодо харчових продуктів, крім тих, що стосуються зменшення ризику захворювань та розвитку та здоров'я дітей

(Текст, що стосується ЄЕЗ)

Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,

Беручи до уваги Регламент (ЄС) № Регламент (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 року щодо харчових та медичних вимог щодо харчових продуктів (1), а зокрема статті 18 (5) цього Регламенту,

Відповідно до Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заявки на здоров'я щодо харчових продуктів заборонені, якщо це не дозволено Комісією відповідно до цього Регламенту та не включено до переліку дозволених заяв.

Регламент (ЄС) № Регламент (ЄС) № 1924/2006 також передбачає, що заявки на санкціонування заявок на охорону здоров’я можуть подаватись суб’єктами харчового бізнесу до компетентного національного органу держави-члена. Компетентний національний орган повинен направити дійсні запити до Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA), надалі "Орган", для проведення наукової оцінки, а також до Комісії та держав-членів для отримання інформації.

Орган влади повинен надати висновок щодо відповідних заяв про стан здоров'я.

Комісія повинна прийняти рішення щодо дозволу заяв на охорону здоров'я, беручи до уваги думку Органу.

На запит Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, надісланий відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) No. 1924/2006, до Управління було запропоновано висловити висновок щодо заявки на охорону здоров'я Stablor®, готового напою з чітко визначеним складом макроелементів та мікроелементів та конкретною часткою амінокислот (питоме співвідношення триптофан/нейтральні амінокислоти) для зниження вісцерального жиру при збереженні м’язової маси (питання № EFSA-Q-2016-00319) (2). Претензія, запропонована заявником, була сформульована наступним чином: „У контексті збалансованого харчування та незначного обмеження калорій додавання Stablor® у раціон сприяє зменшенню вісцерального жиру, зберігаючи при цьому м’язову масу людей із надмірною вагою або страждають ожирінням люди, у яких є жир у животі та кардіометаболічні фактори ризику ».

28 лютого 2017 року Комісія та держави-члени отримали наукову консультацію від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкові зв’язки між споживанням Stablor® та зменшенням вісцерального жиру не встановлені, зберігаючи У той же час, м’язова маса в контексті низькокалорійної дієти. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

За поданням Суомен Тервейрайвінто Ой відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) № 1234/2007, 1924/2006, до Органу було запропоновано висловити висновок щодо медичної заяви щодо куркуміну та нормальної роботи суглобів (Питання No EFSA-Q-2016-00856) (3). Заява, запропонована заявником, була сформульована таким чином: "Куркумін сприяє нормальній роботі суглобів".

8 травня 2017 року Комісія та держави-члени отримали наукову консультацію від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкових зв’язків між вживанням куркуміну та підтримкою нормальної функції суглобів не встановлено. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

13 червня 2017 року Комісія та держави-члени отримали науковий висновок від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкових зв’язків між споживанням співвідношення СНО не було встановлено: P ≤ 1,8 ca енергетична база, в контексті низькокалорійної дієти та зменшення маси тіла. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

На запит групи Loc Troi, надісланий відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) No. 1924/2006, до Управління було запропоновано висловити висновок щодо медичної заявки щодо Вібігаби (пророщений коричневий рис) та зменшення маси тіла в контексті низькокалорійної дієти (Питання No EFSA Q-2017-00032) (5). Заява, запропонована заявником, була сформульована таким чином: "Сприяє зниженню ваги в контексті низькокалорійної дієти".

21 липня 2017 року Комісія та держави-члени отримали науковий висновок від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкові зв’язки між споживанням вібігаби (бурого рису) та зменшенням вісцеральної маси не встановлені., в контексті низькокалорійної дієти. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) No 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

На запит групи Loc Troi, надісланий відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) No. 1924/2006, до Органу було запропоновано висловити висновок щодо медичної заяви щодо Вібігаби (пророщений коричневий рис) та тривалого підтримання нормальної глюкози в крові (Питання No EFSA-Q-2017-00033) 6). Претензія, запропонована заявником, була сформульована наступним чином: "Сприяє підтримці нормального рівня глюкози в крові".

21 липня 2017 року Комісія та держави-члени отримали науковий висновок від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкові зв’язки між споживанням вібігаби (бурого рису) та тривалим утриманням не встановлені. тривалий нормальний рівень глюкози в крові. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) No 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

На запит групи Loc Troi, надісланий відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) No. 1924/2006, до Органу було запропоновано висловити висновок щодо медичної заяви щодо Вібігаби (пророщений коричневий рис) та підтримання нормального артеріального тиску (Питання No EFSA-Q-2017-00031) (7). Заява, запропонована заявником, була сформульована таким чином: "Сприяє підтримці нормального артеріального тиску".

21 липня 2017 року Комісія та держави-члени отримали науковий висновок від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкові зв’язки між споживанням Вібігаби (коричневого рису) та підтримкою артеріального тиску не встановлені. нормальний. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

На запит групи Loc Troi, надісланий відповідно до статті 13 (5) Регламенту (ЄС) No. 1924/2006, до Органу було запропоновано висловити висновок щодо медичної заяви щодо Вібігаби (пророщений коричневий рис) та підтримання нормального рівня холестерину в крові (Питання No EFSA-Q-2017-00030) (8). Претензія, запропонована заявником, була сформульована таким чином: "Сприяє підтримці нормального рівня холестерину в крові".

21 липня 2017 року Комісія та держави-члени отримали науковий висновок від Органу, який на основі представлених даних дійшов висновку, що причинно-наслідкові зв’язки між споживанням вібігаби (коричневого рису) та підтримкою концентрації не встановлені. нормальний рівень холестерину в крові. Отже, враховуючи, що він не відповідає вимогам Регламенту (ЄС) № 1924/2006, заява не повинна бути санкціонована.

Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійного комітету з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів,

ПРИЙНЯЛ ЦЕ РЕГЛАМЕНТ:

Заявки на охорону здоров’я, наведені в Додатку до цього Регламенту, не повинні бути включені до переліку дозволених заяв Союзу, як це передбачено в статті 13 (3) Регламенту (ЄС) No 1234/2007. 1924/2006.

Цей Регламент набирає чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу. .

Цей Регламент є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в усіх державах-членах.

Вчинено в Брюсселі, 17 жовтня 2018 року.

Заява щодо охорони здоров’я відхилена

Застосування - Відповідні положення Регламенту (ЄС) № 1924/2006

Поживна речовина, речовина, їжа або категорія їжі

Стаття 13 (5) - Заява про охорону здоров’я, заснована на останніх наукових доказах та/або включаючи заявку на захист даних, яка є об’єктом права власності

Stablor®, напій, приготований з чітко визначеним складом макроелементів та мікроелементів та певною часткою амінокислот (питоме співвідношення триптофан/нейтральні амінокислоти)

В контексті збалансованої дієти та невеликого обмеження калорій, додавання Stablor® до дієти допомагає зменшити вісцеральний жир, зберігаючи при цьому м’язову масу людей із надмірною вагою або ожирінням, які мають жирову клітковину та кардіометаболічні фактори ризику.

Куркумін сприяє нормальній роботі суглобів.

Співвідношення вуглеводів: білків (CHO: P) ≤ 1,8 як енергетична основа в контексті низькокалорійної дієти та ефективно на масу тіла

Допомагає схуднути на вагу тіла та жирові відкладення, якщо вживати їх на низькокалорійній дієті