ACICLOVIR SUBSTIPHARM - Ацикловір - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

В ІМУНОДЕПРЕСИРОВАНІЙ ТЕМІ:

- Інфекції вірусом вітряної віспи (VZV),

- Інфекція вірусом простого герпесу (ВПГ).

В ІМУНОКОМПЕТЕТНОМУ ТЕМІ:

- Інфекції VZV:

. важкий оперізувальний лишай через розширення або еволюцію уражень,

. вітрянка у вагітних, у яких висип виникає за 8-10 днів до пологів,

. вітрянка новонароджених,

. новонародженого перед будь-якою висипкою, коли мати перехворіла вітрянкою протягом 5 днів та 2 днів після пологів,

. важкі форми вітрянки у дітей віком до 1 року,

. ускладнена вітрянка, особливо вітряна пневмонія,

- ВПГ-інфекції:

. важка герпетична первинна інфекція,

. лікування гострого герпетичного гінгівостоматиту, коли функціональні порушення роблять пероральний шлях неможливим,

. лікування синдрому Капоші Юліусберга,

. лікування герпетичного менінгоенцефаліту.

Як приймати + -

. Інфекції вірусом вітряної віспи (VZV): 10 мг/кг кожні 8 годин, 15 мг/кг кожні 8 годин у вагітних.

. Інфекції вірусом простого герпесу (ВПГ) (крім менінгоенцефаліту): 5 мг/кг кожні 8 годин.

. Герпетичний менінгоенцефаліт: 10 мг/кг кожні 8 годин.

- У дітей старше 3 місяців, в деяких випадках необхідно розраховувати дозування відповідно до поверхні тіла:

. ВПГ-інфекція (крім менінгоенцефаліту) або VZV: 250 мг/м² кожні 8 годин (тобто приблизно 10 мг/кг кожні 8 годин).

. ВПГ-менінгоенцефаліт або важка інфекція VZV у дітей з ослабленим імунітетом: 500 мг/м² кожні 8 годин (тобто приблизно 20 мг/кг кожні 8 годин).

- У новонародженого, 20 мг/кг кожні 8 годин.

- При нирковій недостатності, інтервал між двома введеннями та дозуванням буде адаптований відповідно до кліренсу креатиніну:

Кліренс креатиніну: одиниця дози/частота.

5 мг/кг при ВПГ-інфекціях/двічі на 24 год.

10 мг/кг при інфекціях VZV та герпетичному менінгоенцефаліті/2 рази на 24 год.

20 мг/кг для дитячого менінгоенцефаліту/двічі на 24 год.

5 мг/кг при ВПГ-інфекціях/один раз на 24 год.

10 мг/кг при інфекціях VZV та герпетичному менінгоенцефаліті/один раз на 24 год.

20 мг/кг для дитячого менінгоенцефаліту/один раз на 24 год.

2,5 мг/кг при ВПГ-інфекціях/один раз на 24 год.

5 мг/кг при інфекціях VZV та герпетичному менінгоенцефаліті/один раз на 24 год.

10 мг/кг для дитячого менінгоенцефаліту/один раз на 24 год.

У день гемодіалізу дозу слід вводити після діалізу.

Режим адміністрування: & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp

- Суворе внутрішньовенне вживання.

- Кожна доза вводиться внутрішньовенно (за допомогою насоса або інфузії) мінімум за одну годину.

- Тривалість лікування, як правило:

. 8 - 10 днів при інфекціях вірусу вітряної віспи,

. 10 днів для лікування герпетичного менінгоенцефаліту його потрібно адаптувати відповідно до стану пацієнта та його реакції на лікування,

. 5-10 днів для інших інфекцій вірусу простого герпесу.

Можливі побічні ефекти + -

Шкірний висип
Збільшення сечовини в крові
Креатинін у крові підвищений
П’яна сенсація
Спантеличеність
Галюцинації
Сонливість

Проблеми з травленням
Підвищений рівень білірубіну в крові
Підвищення рівня трансаміназ
Головний біль
Астенія
Ураження шкіри в місці ін’єкції
Некроз у місці ін’єкції

- Рідкісні доброякісні висипання на шкірі, які проходять після припинення лікування.

- Проблеми з нирками із підвищеним вмістом сечовини та креатиніну в крові найчастіше виникають після занадто швидкого внутрішньовенного введення. Їх можна уникнути, дотримуючись дозувань, запобіжних заходів при застосуванні та швидкості введення.

- Повідомлялося про кілька спостережень регресивних неврологічних розладів (зокрема пияцтва, сплутаності свідомості, галюцинацій, сонливості): зазвичай це пацієнти з нирковою недостатністю, які отримували дози вище рекомендованої дози, або пацієнти групи ризику (зокрема, літні люди - див. Розділ `` Попередження '' та заходи безпеки).

- Розлади травлення, підвищений рівень білірубіну або трансаміназ, головний біль, астенія. Ці розлади рідкісні та легкі, вони завжди регресували, іноді навіть незважаючи на продовження лікування.

- Рідкісні ураження шкіри в місці ін’єкції, які у виняткових випадках можуть сягати навіть некрозу у разі екстравазації або недостатнього розведення розчину (див. Параграф інструкції із застосування, поводження та утилізації). Ці побічні ефекти пов’язані з лужним pH цього препарату.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до ацикловіру
Годування молоком

- Цей препарат не слід застосовувати у випадку гіперчутливості до ацикловіру або будь-якої іншої складової порошку в анамнезі.

- Грудне вигодовування: у разі серйозного стану, що вимагає загального лікування матері, слід уникати годування груддю.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Постгерпетичний біль
Ниркова недостатність (Clcr

Взаємодія з наркотиками + -

- Через ризик кристалізації цього препарату та у разі супутнього внутрішньовенного лікування бажано уникати введення кількох спеціальних продуктів одночасно в одну трубку або фортіорі для їх змішування в одній інфузії.

- Змістіть вміст флакона з 10 мл води для ін’єкцій або ізотонічним розчином натрію хлориду.

- Стійкість продукту при кімнатній температурі перевірена для наступних інфузійних рідин:

. розчин хлориду натрію (0,45 та 0,9%),

. розчин хлориду натрію (0,18%) та глюкози (4%),

. розчин хлориду натрію (0,45%) та глюкози (2,5%),

. розчин лактату натрію (розчин Гартмана).

Передозування + -

- У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримували дози ацикловіру, не адаптованих до функції нирок, були описані зміни у свідомості, починаючи від психічної плутанини з галюцинаціями і закінчуючи комою. Результат завжди був сприятливим після припинення лікування та можливого гемодіалізу.

- Внутрішньовенне введення одноразової дози 80 мг/кг не викликало жодних побічних ефектів.

- Ацикловір діалізується.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект у одного виду та у дуже високих дозах.

Клінічно, аналіз тисячі вагітних, що зазнали вагітності, мабуть, не виявив специфічних мальформативних або фетотоксичних ефектів ацикловіру. Однак лише епідеміологічні дослідження дозволять підтвердити відсутність ризику.

Однак, внаслідок показань, цей препарат може бути призначений під час вагітності, якщо це необхідно.

У разі серйозних захворювань, що вимагають загального лікування матері, слід уникати годування груддю.

Зовнішній вигляд і форма + -

Відсутність інформації в ОУ.

250 мг порошку у флаконі об’ємом 20 мл (скло I типу) із пробкою (бромбутиловий каучук); коробка з 5.

Склад + -

Діюча речовина Порошок для розчину для ін’єкцій IV

Ацикловір

250 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

ПРОТИВИРІАЛ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ.

- Ацикловір є специфічним інгібітором герпесвірусів, має активність in vitro щодо вірусів простого герпесу (ВПГ) типів 1 і 2, Varicella zoster (VZV).

Ацикловір після фосфорилювання до ацикловір трифосфату пригнічує вірусний синтез ДНК. Перша стадія фосфорилювання здійснюється лише за допомогою певного вірусного ферменту.

- Для вірусів HSV та VZV це вірусна тимідинкіназа, яка присутня лише в клітинах, інфікованих вірусом.

- Фосфорилювання ацикловіру монофосфату до ди- та трифосфату опосередковується клітинними кіназами. Ацикловір трифосфат є селективним конкурентним інгібітором вірусної ДНК-полімерази, і включення цього аналога нуклеозиду зупиняє подовження ланцюга ДНК, тим самим порушуючи синтез вірусної ДНК. Тому реплікація вірусу заблокована.

Через свою подвійну селективність ацикловір не перешкоджає метаболізму здорових клітин.

- Дослідження великої кількості клінічних ізолятів під час лікувального або профілактичного лікування ацикловіром показало, що зниження чутливості до ацикловіру надзвичайно рідко зустрічається у імунокомпетентних суб'єктів. У суб'єктів із ослабленим імунітетом (таких як трансплантація органів або кісткового мозку, суб'єктів, які отримують хіміотерапію раку, та суб'єктів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)), іноді спостерігаються докази зниження чутливості.

- Рідкісна резистентність, як правило, обумовлена дефіцитом вірусної тимідинкінази і призводить до меншої вірулентності. Кілька випадків зниження чутливості до ацикловіру спостерігались після модифікації або тимідинкінази, або вірусної ДНК-полімерази. Здається, вірулентність цих вірусів не змінилася.

Інша інформація + -

Лікарська форма: порошок для розчину для ін’єкцій IV
Шлях введення: Ів
Код ATC: J05AB01
Фармакотерапевтична група: ацикловір
Рецепти та умови доставки: Препарат вилучено з ринку 28.11.2008
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 61566881
Власник лабораторії AMM: Substipharm (20.03.1998)
Операційна лабораторія: Субстіфарм

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.