# ADA2020. Дапагліфлозин зменшив частоту розвитку діабету 2 типу на 32% у пацієнтів із серцевою недостатністю
Новий аналіз даних дослідження DAPA-HR показує нову можливу індикацію інгібітора SLGT2. У рефераті, представленому на наукових сесіях Американської діабетичної асоціації, ADA2020, дослідники роблять висновок, що "профілактика діабету може бути ще однією перевагою дапагліфлозину".
На основі результатів дослідження DAPA-HF FDA нещодавно затвердила дапагліфлозин для лікування серцевої недостатності (клас NYHA II-IV) з низькою фракцією викиду. Схвалення ознаменувало історичний момент, коли новий терапевтичний клас доступний у такому стані. Дапагліфлозин належить до категорії інгібіторів SGLT2 і спочатку був розроблений як лікування для поліпшення глікемічного контролю при цукровому діабеті 2 типу.
Новий аналіз даних дослідження DAPA-HF показує нову можливу індикацію інгібітора SLGT2. У статті, представленій на наукових сесіях Американської асоціації діабету, ADA2020, дослідники роблять висновок, що "профілактика діабету все ще може бути корисною дапагліфлозину".
У групі втручання 4,9% (64/1298) пацієнтів діагностували СД2 порівняно з 7,1% (93/1300) пацієнтів групи плацебо. Тому, дапагліфлозин знизив ризик розвитку діабету на 32%.
Дапагліфлозин зменшив частоту діабету на 32% у дослідженні DAPA-HF.
DAPA-HF проводили у 20 країнах, рандомізуючи майже 5000 пацієнтів із серцевою недостатністю (мінімум за класом NYHA II), з фракцією викиду лівого шлуночка нижче 40% та з NT-proBNP щонайменше 600 пг/мл (маркер серце). Після середнього спостереження 18 місяців додавання 10 мг дапагліфлозину до стандартної медикаментозної терапії зменшило ризик первинної кінцевої точки сполуки (перший епізод погіршення серцевої недостатності або серцево-судинної смерті) на 26% (16,3% проти 21,2%).
Новий аналіз розглядав ризик розвитку діабету 2 типу (СД2) у 55% учасників, які не мали діабету на момент включення у дослідження. Новий випадок DM2 був визначений двома значеннями глікозильованого гемоглобіну A1C (HbA1c) ≥6,5% під час двох послідовних медичних візитів після рандомізації або діагнозом DM2, про який повідомив дослідник (із початком лікування гіпоглікемічного препарату).
З 2605 пацієнтів, які не хворіли на СД2, на початку дослідження у 157 у подальшому спостерігався цукровий діабет (6%), 150 з них - переддіабетичні (HbA1c 5,7-6,4%). На початку діагностики ДМ2 на початку дослідження був вищий рівень HbA1c (6,2 ± 0,3 проти 5,7 ± 0,4%), вищий індекс маси тіла (28,5 ± 5,9 проти 27,1 ± 5,7 кг/м2) та нижчою оціненою швидкістю клубочкової фільтрації (61,5 ± 17,4 проти 68,2 ± 19,3 мл/хв/1,73 м2). Усі ці відмінності були статистично значущими.
Дапагліфлозин
Дапагліфлозин (Форксига) входить до складу нового покоління антидіабетиків, інгібіторів котранспортера натрію та глюкози (SGLT2). Вони працюють у нирках, знижуючи реабсорбцію глюкози в сечі, тим самим знижуючи рівень цукру в крові.
Механізм дії інгібіторів SGLT2 Джерело фотографії - Клінічний журнал Американського товариства нефрології
Дапагліфлозин затверджений Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) як ад'ювантна інсулінотерапія у пацієнтів із СД1, коли монотерапії інсуліном недостатньо для контролю глікемії та при пацієнти з ДМ2 або як монотерапія, якщо метформін або інші протидіабетики протипоказані, або як допоміжну терапію.
На підставі результатів дослідження DAPA-HF, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило дапагліфлозин лікування серцевої недостатності (NYHA II-IV) з низькою фракцією викиду, що є першим препаратом за останні 10 років, який продемонстрував підвищену виживаність у цих пацієнтів.
Інші дослідження пропонують a важлива перевага у зменшенні зниження функції нирок. Дослідження DAPA-CKD можна було зупинити достроково, оскільки лікування продемонструвало досягнення первинної складової мішені як у пацієнтів з діабетом 2 типу, так і у пацієнтів без діабету. Вважається, що дадагліфлозин має потенціал у зміні режиму ведення пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.
Профілактика діабету
Щоб зменшити ризик діабету, важливо дотримуватися a спосіб життя здорові, фізично активні, зі збалансованим харчуванням, низьким споживанням алкоголю та підтримкою нормального індексу маси тіла.
На додаток до втручань у спосіб життя було вивчено кілька ліків. У дослідженні, в якому взяли участь більше 3000 учасників, метформін знизив частоту розвитку DM2 на 17% порівняно з групою плацебо протягом 15-річного періоду спостереження. Діагноз ставили за допомогою тесту на толерантність до глюкози. Також був використаний другий діагностичний тест, HbA1c, і метформін асоціювався із зниженням відносного ризику діабету 2 типу на 36%, як вимірювали за цим параметром.
Для тих, хто має високий ризик розвитку діабету 1 типу, є позитивні результати теплізумаб , експериментальне анти-CD3 антитіло, яке модифікує лімфоцити CD8 +. Це затримало початок діабету 1 типу на 2 роки у дослідженні фази 2. Дослідження фази 3 триває і буде завершено у травні 2022 року.