ADEM Поставляються скарги дистриб’юторів з ЄС на невиконання замовлень ЄС
Асоціація європейських дистриб'юторів лікарських засобів (ADEM) стверджує, що вже є скарги дистриб'юторських компаній ЄС щодо невиконання замовлень на ліки в Румунії, ліки, які в нашій країні знайдені в достатній кількості, але в деяких державах-членах.
"Завдяки обмеженню, введеному Румунією з 12 березня (відсутність заборони на експорт), були створені збої в європейському ланцюзі поставок ліків, а на національному рівні створені основні економічні та трудові дисбаланси, непотрібні", - показано. у заяві ADEM.
Представники ADEM попереджають про наслідки заборони експорту, які шкодять доступності ліків на ринку ЄС.
"Ці заборони жодним чином не забезпечують належного постачання ліків і жодним чином не зменшують занепокоєння держав-членів щодо наявності критично важливих ліків для лікування інфекції Covid-19 або хронічних захворювань. Це було очевидним елементом і в Румунії, після реалізації заходу про заборону експорту ліків - відсутність Еутіроксу, Сіофору, Плакенілу та багатьох інших ".
За даними ADEM, пандемія COVID-19 призвела до величезного збільшення вживання деяких наркотиків у більшості країн, що постраждали на 2000%.
«Приблизно 14% пацієнтів з COVID-19 госпіталізовані, і багато з цих пацієнтів потребують кисневої терапії. Тим пацієнтам, які потребують критичної допомоги, інтубацію не можна проводити без анестетиків, антибіотиків та міорелаксантів. Це призвело до значного збільшення потреби в кисні, препаратах для інтенсивної терапії (таких як пропофол та мізадолам), міорелаксантах (наприклад, атропін), реанімаційних препаратах (таких як адреналін) та антибіотиках (таких як бути левофлоксацином або амоксициліном) ”, - показано в комюніке ADEM.
Згідно з тим самим джерелом, також зростає попит на лікарські засоби, що не належать до торгової марки, що використовуються в дозволах на продаж поза маркерами для лікування пацієнтів з COVID-19, такі як гідроксихлорохін та противірусні ліки (такі як гідроксихлорохін). ремдезивір).
«У цьому сенсі Румунія прийняла протокол лікування вірусної інфекції SARS-Cov 2 (наказ МС № 487/2020). Однак підвищений попит на "поза маркою" використання цих препаратів для пацієнтів з COVID-19 ставить під загрозу їх доступність для пацієнтів, яким ці препарати потрібні для лікування хронічних захворювань (ВІЛ, вовчак). Запаси гідроксихлорохіну, включених до протоколу лікування SARS-VOC-2, зменшуються в Європі. У Румунії цей препарат, який не використовується для лікування коронавірусної інфекції, а також для пацієнтів з вовчаком, за нашою інформацією доступний за рахунок пожертв виробника і повинен виготовлятися на місцевому рівні ", - заявляють представники ADEM.
За їх словами, захід, який Румунія впровадила з 12 березня, щодо тимчасового припинення розповсюдження за межами Румунії ліків, що входять до складу Канамеду, не відповідає духу забезпечення профілактики та лікування захворювань, пов'язаних з SARS-VOC-2 і не відноситься до європейської солідарності.
Такі країни, як Італія та Іспанія, не вводили обмежень щодо паралельного розповсюдження в цьому контексті. Чеська Республіка зняла заборону на експорт вчора, 1 квітня, зберігаючи тимчасове обмеження експорту в ЄС/ЄЕЗ для Великобританії та Польщі обмеженою кількістю препаратів, пов’язаних з коронавірусом, за даними ADEM.
Представники ADEM стверджують, що ключовими елементами, що розглядаються ЄК для запобігання дефіциту ліків та забезпечення належного постачання під час пандемії COVID-19, є:
- Забезпечити роботу максимальних виробничих потужностей та повноцінний ланцюг розподілу
- Забезпечення регуляторної гнучкості: надання дозволів на імпорт та дозвіл на експорт має бути прискорене або заходи менш жорсткі
- Скасування експортних обмежень
- Дотримання зелених каналів для транспортування ліків в ЄС
- Прозорість на рівні основних запасів наркотиків на національному рівні
- прозоро інформувати всіх суб'єктів, що беруть участь у ланцюгу поставок, про потребу в ліках, щоб задовольнити реальні потреби відповідної держави-члена та планувати збільшити поставки.
«Незважаючи на неодноразові заклики з боку сектору паралельного розподілу в Румунії, ця заборона продовжується, оскільки цілі запаси ліків, призначених для ринків ЄС, залишаються на складах оптових дистриб’юторів без запиту будь-якого компетентного органу в Румунії. Тим часом термін придатності цих препаратів скорочується, деякі навіть ризикують закінчитися, і жоден пацієнт не отримає від них вигоди, ні румуни, ні європейці ", - заявили представники ADEM.
Згідно з тим самим джерелом, усі ці ліки були повідомлені владі до спалаху, компетентні органи не отримували інформації щодо ризику припинення прийому будь-якого з них до або після спалаху. Ніколи не було і не існує ризику паралельного або зовнішнього експорту ліків, які ризикують припинити або зараз, ліків, які використовуються, згідно з протоколами, прийнятими в Румунії, для лікування інфекції, спричиненої Covid-19.