Adocia оголошує свої фінансові результати за перше півріччя 2020 року

Adocia (Париж: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), біофармацевтична компанія на клінічному етапі, що спеціалізується на розробці інноваційних рецептур білків та пептидів для лікування діабету та інших метаболічних захворювань, сьогодні оголошує свої фінансові результати за семестр закінчився 30 червня 2020 року.

оголошує

Піврічна консолідована фінансова звітність відповідно до МСФЗ була предметом обмеженого перегляду аудиторами Компанії та була затверджена сьогодні радою директорів.

“Протягом цього першого семестру ми досягли поставлених перед собою цілей, незважаючи на складний контекст, пов’язаний з пандемією COVID-19. »Коментарі Жерар Сула, голова та генеральний директор Adocia.

Зокрема, нам вдалося завершити наше клінічне дослідження M1Pram, результати якого виявились дуже перспективними. Для підтвердження зниження ваги, яке спостерігалося під час першої частини цього дослідження, було негайно розпочато додаткове клінічне дослідження на хворих на цукровий діабет 1 типу із ожирінням; ожиріння в даний час є головною проблемою, в тому числі для людей з діабетом типу 1. Результати цієї другої частини очікуються протягом цього другого семестру. Вони підтримують нас у стратегічному виборі бігормонального лікування, яке б відповідало глибоким потребам у вдосконаленні лікування хворих на цукровий діабет 1 типу.

Ми також раді, що протягом цього періоду наш партнер Тонгхуа Донгбао успішно доопрацював та подав до китайських контролюючих органів план клінічного розвитку фази 3 BC Lispro для китайського ринку. Одночасно ми отримали дозвіл від німецьких органів влади (BfArM) на проведення дослідницького дослідження BC Lispro з використанням інсуліну ліспро THDB, щоб кваліфікувати цей продукт для подальшого участі у дослідженні 3 фази в США та Європі.

Нарешті, ми активізували наші дискусії з потенційними партнерами, незважаючи на складні умови через обмеження поїздок ".

Синтетичні фінансові елементи

У наведеній нижче таблиці узагальнено скорочену піврічну консолідовану фінансову звітність, складену за шість місяців, що закінчуються відповідно 30 червня 2020 року та 30 червня 2019 року:

У тисячах євро

30.06.2020
(6 місяців)

30.06.2019
(6 місяців)

Гранти, податковий кредит на дослідження та інші

Операційні продукти

Операційні витрати

ОПЕРАЦІЙНИЙ ДОХІД

ЧИСТИЙ ФІНАНСОВИЙ РЕЗУЛЬТАТ

Чистий прибуток (збитки)

Результати діяльності компанії станом на 30 червня 2020 року характеризуються такими основними елементами:

- Оборот 0,6 мільйона євро від ліцензійних угод з компанією Tonghua Dongbao Pharmaceuticals Co. Ltd, підписаних у квітні 2018 року, відображає виключно послуги з досліджень та розробок, що надаються Adocia щодо передачі та розробки ліцензованих продуктів

- Операційні витрати за перші шість місяців 2020 року склав 14,7 млн. євро, зменшившись на 3,4 млн. євро порівняно з першими шістьма місяцями 2019 р. Це зменшення можна пояснити:

  • 2 мільйони євро у зв'язку із закінченням судового провадження проти Елі Ліллі, яке вплинуло на почесну посаду у 2019 році,
  • Зменшення зовнішніх витрат на НДДКР на 0,8 мільйона євро (виробництво клінічних пакетів проведено у 2019 році та зниження плати за інтелектуальну власність)
  • 0,3 млн. Євро на внутрішні витрати, зокрема на зменшення витрат на відрядження та поїздки, які були обмежені заходи охорони здоров’я, вжиті майже у всіх країнах.

- Чистий збиток до оподаткування що, таким чином, становить 11,9 млн євро.

- Касове становищемайже 36 мільйонів євро у червні 2020 р. порівняно з 43,7 млн. євро на 1 січня 2020 р. Споживання готівки за перші шість місяців року становить 7,8 млн. євро проти 19,1 млн. євро за той самий період 2019 р. Це зменшення пояснюється в зокрема двома елементами: (i) отримання податкового кредиту на дослідження у 2019 році на 5,9 мільйона євро у квітні 2020 року, що відбувається раніше, ніж минулого року, після урядових заходів, пов’язаних з епідемією COVID-19, та (ii) закінчення судовий процес проти Елі Ліллі, який вплинув на касовий стан у 3,5 мільйона євро в першій половині 2019 року.

З урахуванням цих двох елементів, споживання готівки за перше півріччя 2020 року зменшилось на 2,2 млн. Євро порівняно з аналогічним періодом минулого року, зокрема через зменшення витрат на субпідряд на НДДКР на 1,4 млн. Євро.

Фінансові борги на кінець червня 2020 р. становлять 20,8 млн. євро і складаються в основному з обов'язкової позики в 15 млн. євро, взятої з Фонду IPF II у 2019 р., та банківських позик, взятих для фінансування придбання та реконструкції будівлі, де знаходиться науково-дослідний центр Компанії та розташовані головний офіс.

«У цьому конкретному контексті наша готівкова позиція дозволяє нам фінансувати розвиток наших проектів. Таким чином, ми підтримуємо нашу амбіційну політику, концентруючи свої зусилля на клінічній розробці наших комбінацій прандіального інсуліну та прамлінтиду та на підготовці фази 3 в Європі та США нашого продукту BC Lispro. »Коментарі Валері Данагезіан, фінансовий директор Адосії.

Основні моменти першого семестру та перспективи на 2020 рік:

На першу половину 2020 року вплинула пандемія COVID-19 та заходи стримування, запроваджені у Франції. У цьому порушеному контексті Адосія швидко організувала себе для боротьби з пандемією з пріоритетом обмеження розповсюдження вірусу та забезпечення безпеки своїх співробітників, зберігаючи, наскільки це можливо, безперервність його дослідницької діяльності. Спочатку ці заходи були зосереджені на пріоритетних заходах на початку кризи в галузі охорони здоров’я, а потім поступово активізувались, щоб повернутися до нормальних темпів на початку травня.

Діяльність субпідрядників також була уповільнена через обмежені ресурси наших субпідрядників. Однак більшість клінічних та доклінічних досліджень можна продовжувати.

Таким чином, перша половина 2020 року ознаменувалася значними технічними та клінічними досягненнями щодо його бігормонального препарату M1Pram (ADO09), комбінації інсуліну під час їжі та прамлінтиду (аналог інсуліну).

У квітні 2020 року клінічні результати, отримані у хворих на цукровий діабет 1 типу, які отримували лікування протягом трьох тижнів, показали, що M1Pram дозволив відновити деякі основні функції фізіології під час фази травлення, такі як відновлення часу спорожнення шлунка, аномально короткий. 1 діабет, пригнічення секреції глюкагону (що викликає ендогенний синтез глюкози) та відчуття насичення. Це відновлення нормального метаболізму призводить до кращого контролю рівня цукру в крові після їжі, зі значним зменшенням споживання інсуліну та втратою ваги у пацієнтів із зайвою вагою/ожирінням.

На основі цих дуже хороших результатів Adocia планує продовжувати клінічну розробку M1Pram і розпочати, починаючи з четвертого кварталу 2020 року, клінічне дослідження фази 2 для пацієнтів з діабетом 1 типу, які отримували лікування протягом більш тривалого періоду (3 місяці). Результати цього дослідження повинні допомогти визначити план клінічного розвитку фази 3 для використання M1Pram у формі пера для людей з діабетом 1 типу.

Враховуючи дуже багатообіцяючі результати, отримані з цим типом медичних пристроїв під час дослідницьких досліджень, проведених університетськими командами, Adocia планує випробувати два свої продукти M1Pram та BioChaperone в дослідженні насосів. ® Коляска в поєднанні з Ліспро або Аспартом для того, щоб мати можливість вибрати найкращий склад для функціонування штучної підшлункової залози.

У першій половині 2020 року компанія Adocia продовжила співпрацю зі своєю компанією Партнер Tonghua Dongbao (THDB), у Китаї. Етап розвитку ультрашвидкого інсуліну BioChaperone ® Ліспро (До н.е. Ліспро) для китайського ринку, з поданням клінічної справи до китайських контролюючих органів (Центр оцінки лікарських засобів).

Щодо BioChaperone ® Combo, спільного формулювання гларгіну (базальний інсулін) та ліспро (інсулін під час прийому їжі), передача технології нашому партнеру завершена, а індустріалізація виробничого процесу триває. Наразі Адосія працює з Тонгхуа Донгбао над планом клінічного розвитку та підготовкою нормативного досьє для його комерціалізації в Китаї, де ринок демонструє великий потенціал.

У липні 2020 року компанія Adocia отримала дозвіл німецьких регуляторних органів на проведення так званого "мостового" клінічного дослідження для перевірки ліспро API THDB та запуску 3 фази клінічних досліджень Е. Лиспро в Європі та США. Очікується, що це дослідження розпочнеться десь цього літа. У той же час, Адосія активно продовжує пошук партнерства для забезпечення фінансування досліджень фази 3 та комерціалізації БК «Ліспро».

Формулювання BioChaperone ® Глюкагон “Готова до вживання” ін’єкція внутрішньом’язовим шляхом унікальна за своїм способом введення. Визнано, що внутрішньом’язовий шлях є найбезпечнішим та найшвидшим шляхом введення, коли загрожує життю. Adocia шукає партнера для розробки та продажу цього продукту.

На фінансовому плані, В контексті пандемії COVID-19, компанія звернулася до своїх банківських та регіональних партнерів, щоб скористатися заходами, оголошеними урядом Франції та які спрямовані на підтримку бізнесу в цьому важкому контексті. Таким чином, він зміг скористатися підтримкою витрат на персонал за короткочасну роботу, 6-місячною відстрочкою всіх банківських розстрочок та швидким збором податкового кредиту на 2019 рік у сумі 6,5 мільйонів євро (отримано протягом квітня 2020 року).

Про Адоцію

Adocia - це біотехнологічна компанія на клінічному етапі, яка спеціалізується на розробці інноваційних рецептур терапевтичних білків та пептидів, вже затверджених для лікування діабету та інших метаболічних захворювань. Щодо діабету, портфоліо продуктів для ін’єкцій Adocia є одним з найбільших та найбільш диференційованих у галузі, що включає п’ять препаратів клінічної фази та три препарати доклінічної фази. Запатентована технологічна платформа BioChaperone® має на меті покращити ефективність та/або безпеку терапевтичних білків, одночасно полегшуючи їх використання пацієнтами. Adocia адаптує BioChaperone до кожного білка для певного застосування.

Клінічний трубопровід Адоції включає чотири інноваційні склади інсуліну для пердіального лікування діабету: два надшвидкі склади аналога інсуліну ліспро (BioChaperone® Lispro U100 та U200), комбінація повільного інсуліну гларгіну та швидкодіючого інсуліну ліспро (BioChaperone ® Combo ) та комбінація інсуліну під час прийому їжі з аналогом аміліну прамлінтиду (M1Pram-ADO09). Клінічний трубопровід також включає водну композицію людського глюкагону (BioChaperone ® Glucagon) для лікування гіпоглікемії.

Доклінічний трубопровід Adocia включає три продукти: комбінацію швидкого аналога людського інсуліну з прамлінтидом (BioChaperone ® LisPram), комбінацію інсуліну гларгіну з агоністами рецепторів GLP-1 (BioChaperone ® Glargine GLP -1) для лікування діабету, а потім готовий -для використання комбінації глюкагону та агоніста рецептора GLP-1 (BioChaperone ® Glucagon GLP-1) для лікування ожиріння.

Adocia прагне поставити "Інноваційні ліки для всіх і скрізь".

Щоб дізнатись більше про Adocia, відвідайте нас на веб-сайті www.adocia.com

Увага

Цей прес-реліз містить перспективні заяви, що стосуються Адоції та її діяльності. Адосія вважає, що ці перспективні твердження ґрунтуються на обґрунтованих припущеннях. Однак не можна давати жодних гарантій щодо досягнення прогнозів, висловлених у цих перспективних заявах, які піддаються ризикам, включаючи ті, що описані в універсальному реєстраційному документі Adocia, поданому до АМФ 22 квітня 2020 року та доступному на веб-сайті Adocia (www.adocia.com), а також невизначеності, притаманні дослідженням та розробкам, майбутнім клінічним даним та аналізам та змінам в економічному середовищі, фінансових ринках та ринках, на яких присутня Адосія. Перспективні заяви, що містяться в цьому прес-релізі, також схильні до ризиків, невідомих Adocia, або які Adocia не вважає матеріалами на цю дату. Матеріалізація всіх або частини цих ризиків може призвести до того, що фактичні результати, фінансові умови, результати діяльності або досягнення компанії Adocia суттєво відрізняються від результатів, фінансових умов, результатів діяльності чи досягнень, викладених у цих звітах.

Цей прес-реліз та інформація, яку він містить, не являють собою пропозицію продати або підписатись, а також замовлення на придбання або підписку на акції Adocia в будь-якій країні.

Вам сподобалась ця стаття? Поділіться з друзями за допомогою кнопок нижче.