АКТОРИ - проспект
Що таке Atoris і для чого він використовується
Atoris належить до класу лікарських засобів, відомих як статини; це ліки, які регулюють значення ліпідів (жирів) у крові.
Atoris використовується для зниження концентрації жирів у крові, таких як холестерин та тригліцериди, коли дієти з низьким вмістом жиру та зміни способу життя недостатньо. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Atoris можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в організмі нормальний. Під час лікування необхідно дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторис
Не використовуйте Atoris
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-яке інше подібне ліки, що використовується для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату.
- якщо у вас є або були захворювання, що вражають печінку.
- якщо у вас були аномальні, незрозумілі результати аналізу крові на функцію печінки.
- якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовуєте відповідний метод контрацепції.
- якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
- якщо ви годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис.
Atoris може не підійти для вас у таких ситуаціях:
- якщо ви перенесли інсульт із крововиливом у мозок або у вас є мішки з рідиною в мозку від попередніх інсультів
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас менш активна щитовидна залоза (гіпотиреоз)
- якщо у вас повторювався або незрозумілий біль у м’язах, або якщо у вас або вашої родини були проблеми з м’язами. Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є стійка м’язова слабкість. Для його діагностики та лікування можна доповнити медичні тести та ліки.
- якщо у вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час лікування іншими подібними ліками, що використовуються для зменшення жиру (наприклад, іншими статинами або клітковиною)
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
- якщо у вас було захворювання печінки
- якщо вам більше 70 років.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо що-небудь із цього стосується вас, до і під час лікування, лікар може призначити дослідження крові, щоб уникнути пов’язаних з м’язами побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів на м’язи (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли одночасно приймають деякі ліки (див. Розділ «Аторис з іншими ліками»).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, надмірна вага та артеріальний тиск.
Atoris з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на ефекти Atoris або ефекти цих ліків можуть впливати на Atoris. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва препарати менш ефективними.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Atoris разом з їжею, напоями та алкоголем
Зверніть увагу на таке:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторіса.
Етиловий спирт
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування препаратом Аторис. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Atoris, якщо ви репродуктивного віку, якщо не використовуєте відповідну контрацепцію.
Не приймайте Аторіс під час годування груддю.
Безпека препарату Аторіс під час вагітності та лактації ще не доведена. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо ваша здатність керувати автомобілем порушена. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ліки погіршують вашу здатність ними користуватися.
Atoris містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Аторис
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені
Перед початком лікування лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.
Звичайна початкова доза препарату Аторис становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. За необхідності лікар може вирішити збільшувати цю дозу, поки не отримаєте необхідну кількість. Дозу можна регулювати кожні 4 тижні або більше, як рекомендує ваш лікар. Максимальна доза становить 80 мг Atoris один раз на день для дорослих та 20 mg 1 раз на день для дітей.
Таблетки Atoris слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Завжди приймайте Atoris точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Тривалість лікування препаратом Аторис визначається лікарем.
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Аторису, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Аторис, ніж слід (більше звичайної добової дози), негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою.
Якщо ви забули взяти Аторіс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Аторису
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити його прийом, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та поговоріть зі своїм лікарем або найближчим відділенням швидкої медичної допомоги:
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- Важкі алергічні реакції, які спричиняють набряк обличчя, язика та горла та можуть спричинити важкість при диханні.
- Серйозні захворювання з сильним лущенням і набряком шкіри, появою пухирів на шкірі, роті, очах і статевих органах, лихоманкою. Шкірні висипання з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть розвиватися з пухирями.
- Слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним нездужанням або лихоманкою, можуть бути спричинені патологічним пошкодженням м’язів. Аномальні пошкодження м’язів не завжди проходять самі собою, коли ви припиняєте прийом аторвастатину, і це може загрожувати життю та пошкодженню нирок.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей)
- Якщо у вас є проблеми з несподіваною кровотечею або незвичними синцями, вони можуть свідчити про пошкодження печінки. У цьому випадку слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Atoris:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, кровотеча в носі
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, рівень цукру в крові слід контролювати постійно), підвищення рівня креатикінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
- болі в суглобах, м’язах або спині
- результати аналізів крові свідчать про порушення роботи печінки.
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:
- втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, рівень цукру в крові слід контролювати постійно)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю і дотику, зміни смаку, втрата пам’яті
- нечіткий зір
- шуми у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що свідчить про біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висипання на шкірі та свербіж, кропив'янка, випадання волосся
- біль у горлі, м’язова втома
- втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки щиколоток (набряки), лихоманка
- наявність лейкоцитів у сечі.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травми сухожиль.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 людей) включають:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або звуження в грудях, набряк повік, обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- стійка м’язова слабкість.
Можливі побічні ефекти, про які повідомляють деякі статини (препарати одного типу):
- статеві труднощі
- депресія
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- Цукровий діабет. Ризик його розвитку високий, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо:
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [електронна пошта захищена]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Atoris
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
БІЛЬШЕ ІНФОРМАЦІЇ
Що містить Аторіс
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка Аторіс 10 мг, 20 мг, 40 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину у формі аторвастатину кальцію.
- Іншими інгредієнтами є: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози (див. Пункт Аторис містить лактозу), мікрокристалічна целюлоза PH 102, кроскармелоза натрію, кросповідон (тип А) та стеарат магнію, що містить магній та алкоголь, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000 і тальк у таблетці.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Аторіс 10 мг: Білі, круглі, злегка опуклі, скошені вкриті плівкою таблетки діаметром 6 мм.
Atoris 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, круглі, злегка опуклі, зі скосом, діаметром 8 мм.
Аторіс 40 мг: білі, круглі, злегка опуклі, скошені плівковою оболонкою таблетки діаметром 10 мм.
Випускаються блістерні упаковки по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник