Альфузозин для лікування гострої затримки сечі PZ - Pharmazeutische Zeitung
АПТЕКА
Анке Пфлегер, Дюссельдорф
Альфузозин - це перший і єдиний α-блокатор, схвалений для супутньої терапії гострої затримки сечі у чоловіків із доброякісним збільшенням простати. Препарат майже подвоїв ймовірність мимовільного сечовипускання у цих пацієнтів після видалення катетера.
Гостра затримка сечі визначається як нездатність добровільно спорожнити сечовий міхур і є серйозним ускладненням доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). У сечовому міхурі цих пацієнтів може накопичуватися до 1,5 л сечі, що в три-п’ять разів більше, ніж у здорових людей. пояснив професор доктор Клаус Гефнер, головний лікар Євангелічної лікарні Оберхаузен, на прес-конференції Санофі-Синтелабо. Розлад дуже незручний і болючий для постраждалих і може бути пов’язаний із порушенням кровообігу. Як правило, результатом є негайна інструкція щодо спорожнення сечового міхура за допомогою катетера.
Альфузозин (UroXatral® Uno) роками успішно застосовується для лікування функціональних симптомів доброякісного збільшення простати. Активний інгредієнт нещодавно був схвалений для використання при гострій затримці сечі через ДГПЗ.
Наслідки гострої затримки сечі
Чоловіки з гострою затримкою сечі повинні пройти так званий тест на відведення катетера. Це "дослідження без катетера" (TWOC) слід проводити через два-три дні, оскільки більше половини пацієнтів мають шанс бути без катетера з таким періодом перебування. Отже, є надія, що за умови успішного лікування гострої затримки сечі та симптомів ДГПЖ можна повністю уникнути операції.
Невдала спроба відведення катетера з відновленою гострою затримкою сечі, однак, як правило, призводить до операції на простаті. Ці чоловіки мають підвищений ризик інтраопераційних ускладнень, переливання крові, післяопераційних ускладнень та внутрішньолікарняної смерті порівняно з пацієнтами, яким зробили операцію після успішної спроби виходу на катетер. Крім того, катетеризація до операції пов’язана з підвищеним ризиком сепсису та кровотечі через бактеріальну колонізацію. "Збільшення кількості успішних спроб виходу на катетер позбавить пацієнта тягаря екстреної операції", - сказав Алан МакНілл, дослідник дослідження та консультант-уролог із Західної загальної лікарні, Единбург, Великобританія.
Результати дослідження ALFAUR
Розширення показань до альфузозину базується на результатах дослідження фази I ALFAUR (Альфузозин при гострій затримці сечі), яке включало 357 чоловіків у віці старше 50 років з першою гострою затримкою сечі через ДГПЗ. У цьому багатоцентровому, рандомізованому подвійному сліпому дослідженні (альфузозин 10 мг/добу проти плацебо) спорожнення сечового міхура спостерігалося вранці у чоловіків, катетеризованих протягом 2-3 днів та через 24 години після видалення катетера.
Альфузозин суттєво підвищував ймовірність спонтанного спорожнення сечового міхура після видалення катетера у пацієнтів віком від 65 років (61,7% проти 47,6%). У пацієнтів з високим ризиком (вік старше 65 років або утримуваний об'єм понад 1000 мл) шанс відновити спонтанну сечовипускання і, отже, успішну спробу виписки катетера майже подвоївся, сказав МакНіл. Для пацієнтів віком від 65 років рівень успіху становив 56 відсотків порівняно з 36 відсотками плацебо.
Навіть протягом шести місяців було показано, що прийом 10 мг альфузозину (ALFAUR фаза 2) знижує ризик операції. Ризик хірургічного втручання порівняно з плацебо становив 61 відсоток через місяць, 52 відсотки через три місяці та 29 відсотків через півроку. Зокрема, пацієнти з низьким залишковим рівнем сечі демонстрували кращу затримку сечовипускання; залишковий об’єм сечі понад 100 мл негативно впливав на необхідність хірургічного втручання після успішної спроби відведення катетера.
Результати двох досліджень означали зменшення захворюваності на катетери та ускладнень хірургічного втручання для пацієнта, підсумував МакНіл.
Гостра затримка сечі та ДГПЗ У пацієнтів з гострою затримкою сечі найчастіше ДГПЗ діагностується як основна причина. За словами професора доктора Клаус Гефнер, головний лікар Євангелічної лікарні Оберхаузен, що майже половина всіх чоловіків мають проблеми з сечовивідними шляхами до 60 років. До 80 років цей показник зростає до 80 відсотків. Якщо не лікувати ДГПЗ, це може призвести до незворотного пошкодження сечового міхура.
Окрім віку та розміру передміхурової залози, іншими факторами ризику є насамперед максимальний відтік сечі та кількість залишкової сечі. Залишковий об’єм сечі більше 50 мл збільшує ризик гострої затримки сечі в три рази.
Це означає, що ризик гострої затримки сечі протягом наступних десяти років для чоловіка з помірними симптомами у віці 60 років становить 13,7%, тоді як ризик інсульту становить 7,2%, перелому стегна 4,9% або інфаркт становить 5,1 відсотка.