Alizé Pharma запускає фазу II клінічного випробування синдрому Прадера-Віллі MyPharma Editions
Група Alizé Pharma, яка спеціалізується на розробці біофармацевтичних препаратів для лікування метаболічних розладів та рідкісних захворювань, оголосила в понеділок про початок клінічного випробування фази II на своєму неацильованому аналозі греліну, AZP-531, у пацієнтів із Prader- Синдром Віллі.
Це рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. Він має на меті оцінити безпеку та вплив AZP-531 після двотижневого лікування на харчову поведінку та вагу у 40 пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Це багатоцентрове випробування буде проведено в кількох європейських країнах. На сьогодні центри відкриті для набору пацієнтів у Франції та Іспанії. Результати очікуються в середині 2016 року.
Синдром Прадера-Віллі - рідкісне, генетичне, метаболічне захворювання, яке характеризується переїданням, компульсивним сильним харчуванням та важким ожирінням. На відміну від того, що спостерігається при звичайному ожирінні та діабеті 2 типу, синдром Прадера-Віллі пов'язаний з високим рівнем ацильованого греліну в крові, гормону, який сильно стимулює апетит.
Як аналог неацильованого греліну, AZP-531, як очікується, покращує переїдання, пригнічуючи ефекти високого рівня ацильованого греліну в крові, виявленого у цих пацієнтів. Також очікується, що AZP-531 спричинить втрату ваги та покращить контроль рівня цукру в крові, що є додатковою перевагою, оскільки 25% дорослих із синдромом Прадера-Віллі мають діабет 2 типу.
«Кілька досліджень показали ненормальну регуляцію системи греліну при синдромі Прадера-Віллі, паралельно з розвитком переїдання та важкого та раннього ожиріння у цих пацієнтів. У цьому контексті AZP-531, неацильований аналог греліну, може запропонувати інноваційний терапевтичний варіант, націлившись на основну ендокринну аномалію цього синдрому », - підкреслює професор Майте Таубер, дитячий ендокринолог з університетської лікарні Тулузи, координатор довідкового центру. щодо синдрому Прадера-Віллі у Франції та головний слідчий судового розгляду.
Це четверте випробування, розпочате Alizé Pharma на AZP-531. Компанія вже завершила два випробування І фази на здорових добровольцях та пацієнтах із ожирінням. Результати показують, що AZP-531 переносився добре, з поліпшеним глікемічним контролем та зниженням ваги, що спостерігається у людей із ожирінням після двох тижнів лікування. Триває випробування фази Ib у пацієнтів з діабетом типу 2. Результати цього випробування, розпочатого в 2014 році, очікуються у другій половині 2015 року.
"Ми раді повідомити про початок цього випробування II фази AZP-531 при синдромі Прадера-Віллі", - додає Т'єррі Абрібат, менеджер TAB Consulting, президент Alizé Pharma. «Ми з нетерпінням чекаємо найближчого майбутнього надати ключові дані про терапевтичний потенціал AZP-531 на основі двох поточних досліджень при цукровому діабеті 2 типу та синдромі Прадера-Віллі. "
Джерело: Alizé Pharma
Share the post "Alizé Pharma розпочинає ІІ етап клінічного випробування при синдромі Прадера-Віллі"