АЛОПУРИНОЛ - Інструкція з експлуатації, показання та протипоказання
Склад
Одна таблетка містить 100 мг алопуринолу та допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, тальк, полівідон К 30, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію.
Фармакотерапевтична група: протиподагри, продукти, що пригнічують синтез сечової кислоти.
Терапевтичні показання
- Лікування первинної або вторинної симптоматичної гіперурикемії (гемопатія, нефропатія, ятрогенна гіперурикемія).
- Лікування подагри: тяжка подагра, періодичні напади подагри, сечовинна артропатія (навіть якщо вона супроводжується посиленим виведенням уратів із сечею, сечокам’яною хворобою або нирковою недостатністю).
- Лікування великих виділень з сечею сечової кислоти та уратів.
- Лікування та профілактика сечових каменів.
- Профілактика рецидивів кальцію у пацієнтів з гіперурикемією або гіперурікурією у поєднанні з відповідною дієтою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до алопуринолу або до будь-якої з допоміжних речовин.
Діти до 6 років (завдяки фармацевтичній формі).
годування груддю.
Одночасне застосування з відарабіном.
запобіжні заходи
Помірна безсимптомна гіперурикемія (урикемія Особливі попередження
У пацієнтів з подагрою лікування колхіцином (1 мг/24 години) поєднується, щоб уникнути гострого нападу в перші 2-3 місяці прийому алопуринолу.
Пацієнтам із синдромом Леша-Найгана або лімфомою слід забезпечити рясний діурез, щоб уникнути ксантинових каменів.
Пацієнтам із гематологічними злоякісними захворюваннями рекомендується скорегувати значення гіперурикемії та уратурії перед початком цитостатичного лікування.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект у окремих видів і лише у високих дозах. Наявних даних недостатньо для оцінки тератогенного або фетотоксичного ефекту алопуринолу, введеного під час вагітності. На закінчення, алопуринол не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Оскільки алопуринол переходить у грудне молоко у значній кількості, він протипоказаний під час годування груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Через свої побічні ефекти (запаморочення) алопуринол може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Дорослі
До призначення цього препарату, особливо у літніх людей, рекомендується контроль функції нирок, виключаючи можливі порушення функції нирок.
Звичайна доза становить 100-300 мг алопуринолу на добу (1-3 таблетки), що приймаються всередину.
Доза визначається значеннями урикемії та урикозурії - їх слід періодично визначати під час лікування алопуринолом:
- гіперурикемія, спричинена злоякісними гематологічними захворюваннями та цитостатичним лікуванням - середня доза може бути збільшена до 10 мг алопуринолу/кг на добу;
- у деяких випадках гіперурикемії та для профілактики рецидивів кальцію може знадобитися доза 300 мг алопуринолу.
діти
У разі гіперурикемії, вторинної до злоякісних гематологічних захворювань та відповідного цитостатичного лікування, середня доза становить 20 мг алопуринолу/кг/добу, розділена на кілька прийомів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю або гемодіалізом дозу, скориговану на кліренс креатиніну, визначає лікар.
Дозу слід регулювати таким чином, щоб урикемія підтримувалась на бажаних значеннях.
Ковтайте таблетки великою склянкою води після їжі.
Побічні ефекти
Напади подагри можуть виникати на початку лікування алопуринолом (необхідна комбінація
colchicinei).
Шкірні реакції трапляються рідко, але можуть бути серйозними. Можуть виникати сверблячі, еритематозні, папульозні, везикулярні або бульозні висипання, а в дуже рідкісних випадках синдром Лайєлла або Стівенса-Джонсона.
Гіперчутливість: цей синдром пов’язаний з лихоманкою, порушенням загального стану, висипом, поліаденопатією, порушенням функції печінки (ізольований гранулематозний гепатит), порушенням функції нирок, еозинофілією. Синдром зустрічається рідко, але може призвести до летального результату.
Гематологічні прояви: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз або аплазія спинного мозку можуть виникати дуже рідко. Також було зареєстровано кілька випадків лімфаденопатії при припиненні лікування.
Травні прояви: можуть виникати епігастралгія, нудота, діарея.
Інші побічні ефекти: Рідко повідомлялося про периферичну нейропатію, запаморочення, головний біль, гінекомастію; дуже рідко або спостерігається лихоманка, стоматит, облисіння.
передозування
Симптоми: дози до 20 г викликають нудоту, блювоту, діарею, запаморочення; Біль у попереку при олігурії повідомляється лише в одному випадку. Ці симптоми сприятливо прогресують під час лікування.
Лікування передбачає госпіталізацію та забезпечення відповідного діурезу для елімінації алопуринолу та його активного метаболіту. Алопуринол та оксипуринол можна діалізувати.
збереження
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 5 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток