AMINOMIX 500 - розчин d; Дозування амінокислот, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Aminomix 500 призначений для задоволення добових потреб у азоті (амінокислотах), глюкозі та рідині дорослих та дітей старше 2 років, які потребують парентерального харчування (тобто, коли потрібне пероральне або ентеральне харчування). Неможливо, недостатньо або протипоказано).

Aminomix 500 особливо підходить для пацієнтів з обмеженою толерантністю до глюкози.

Aminomix 500 - це інфузійний розчин, який не містить електролітів, що дозволяє індивідуально додавати електроліти.

Як приймати + -

ЦЕНТРАЛЬНА ІНТРАВЕНОЗНА ІНФУЗІЯ.

Дозування залежить від потреби в амінокислотах, вуглеводах, електролітах та потребі в рідині та залежить від клінічного стану пацієнта (поживність та тяжкість катаболізму, спричиненого порушенням обміну речовин).

У разі додаткових потреб у енергії рекомендується вводити ліпідні емульсії. Електроліти слід додавати відповідно до потреб пацієнта.

Почніть інфузію зі швидкістю нижче бажаної швидкості, а потім збільшуйте до рекомендованої швидкості протягом 2-3 днів.

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки старше 14 років

Дотримуйтесь лікарських приписів.

Рекомендована доза становить 20 мл на кг маси тіла на день, що відповідає:

1 г амінокислот і 2,4 г глюкози на кг маси тіла на добу

1400 мл на добу для пацієнта вагою 70 кг

Максимальна швидкість інфузії: 2 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 0,1 г амінокислот і 0,24 г глюкози на кг ваги на годину.

Максимальна добова доза: 40 мл на кг маси тіла, що відповідає:

2 г амінокислот і 4,8 г глюкози на кг маси тіла.

2800 мл для пацієнта вагою 70 кг

140 г амінокислот та 336 г глюкози у пацієнта вагою 70 кг

Слід враховувати загальні принципи використання та дозування вуглеводів, а також загальні рекомендації щодо потреб у рідині.

За нормальних обмінних умов загальний добовий прийом вуглеводів повинен бути обмежений до 300-400 г. Ця межа відповідає максимальній окислювальній здатності. Якщо це дозування перевищено, можуть виникнути печінкові побічні ефекти. За погіршених метаболічних умов (посттравма, гіпоксія, недостатність органів) добова доза вуглеводів зменшиться до 200-300 г (еквівалентно 3 г на кг ваги); індивідуальне коригування дози вимагає адекватного моніторингу пацієнта.

У дорослих слід суворо дотримуватися таких обмежень щодо глюкози: 0,25 г на кг маси тіла на годину та до 6 г на кг маси тіла на добу.

При введенні розчинів вуглеводів у будь-якій концентрації настійно рекомендується контролювати рівень глюкози в крові. Щоб уникнути передозування, особливо при застосуванні гіперконцентрованих розчинів, рекомендується інфузійне вливання.

Діти та підлітки до 14 років

Рекомендована доза для дітей є лише орієнтиром, заснованим на середніх значеннях. Дозування слід індивідуально коригувати залежно від віку дитини, розвитку та наявності основного розладу.

Добова доза у дітей віком від 2 до 5 років: 25 мл на кг маси тіла, що відповідає 1,25 г амінокислот і 3 г глюкози на кг маси тіла на добу.

Добова доза у дітей у віці від 5 до 14 років: 20 мл на кг маси тіла, що відповідає 1 г амінокислот і 2,4 г глюкози на кг маси тіла на добу.

Максимальна швидкість інфузії: 1,25 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 0,06 г амінокислот і 0,15 г глюкози на кг ваги на годину.

Жодних клінічних досліджень, що підтверджують безпеку, переносимість та ефективність розчину АМІНОМІКС 500, не проводилось у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Тільки для коротко- та середньострокового парентерального харчування, якщо АМІНОМІКС 500 є єдиним рішенням для парентерального харчування, що застосовується у рекомендованих дозах, залежно від загального стану пацієнта та ступеня катаболізму, додаткового споживання ліпідів та електролітів, вітамінів та мікроелементів. розглядати з самого початку лікування.

Розчин також можна вводити за однаковими терапевтичними показаннями, коли пероральне або ентеральне харчування недостатнє або неможливе протягом тривалого періоду, якщо забезпечено достатнє надходження ліпідів, електролітів, вітамінів та мікроелементів.

Можливі побічні ефекти + -

Нудота
Блювота
Головний біль
Озноб
Лихоманка

Жодних побічних ефектів препарату АМІНОМІКС 500 при правильному застосуванні не відомо.

Однак можуть виникнути небажані ефекти, які не пов'язані конкретно з продуктом, а з парентеральним харчуванням загалом, особливо на початку лікування:

Протипоказання + -

Вроджена аномалія обміну амінокислот
Важкі порушення функції печінки
Важка ниркова недостатність за відсутності гемодіалізу, гемофільтрації або гемодіафільтрації
Нестабільний обмін речовин
Важка гіперглікемія через інсулінорезистентність, незважаючи на введення великої кількості інсуліну
Згорнути
Шок

Гіпоксія
Метаболічний ацидоз
Гіпергідратація
Перевантаження кровообігу
Гострий набряк легенів
Декомпенсована серцева недостатність
Хронічна серцева недостатність
Рефрактерна гіпонатріємія
Дитина до 2 років
Вагітність
Годування молоком

AMINOMIX 500 протипоказаний у наступних випадках:

Вроджені порушення обміну амінокислот,

Важкі порушення функції печінки,

Важка ниркова недостатність, за відсутності гемодіалізу, гемофільтрації або гемодіафільтрації,

Нестабільний метаболізм (наприклад, важкий катаболізм, нестабільний діабет, невизначений коматозний стан),

Важка гіперглікемія через інсулінорезистентність, з поганою толерантністю до глюкози, незважаючи на введення великої кількості інсуліну

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад .

Загальні протипоказання до парентерального харчування:

Небезпечна для життя нестабільність кровообігу (колапс та шок),

Клітинна гіпоксія або метаболічний ацидоз,

Гіпергідратація/перевантаження кровообігу та/або гострий набряк легенів,

Декомпенсована серцева недостатність/застійна серцева недостатність.

Існуюча гіпонатріємія повинна бути компенсована перед початком лікування.

Через свій склад (амінокислоти) АМІНОМІКС 500 протипоказаний новонародженим та дітям до 2 років.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Порушення функції печінки легкого та середнього ступеня
Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня
Надниркова недостатність
Серцева недостатність
Легенева недостатність
Моніторинг рівня глюкози в крові
Моніторинг іонограми крові

Моніторинг кислотно-лужного балансу крові
Моніторинг NFS
Підвищений рівень цукру в крові
Гіперкаліємія при нирковій недостатності
Діабет
Лактоацидоз
Гіперосмолярність
Дитина від 2 до 18 років

Якщо інфузію вводять протягом менш ніж 24 годин, швидкість інфузії слід поступово збільшувати протягом 1-ї години та поступово зменшувати протягом останньої години, щоб уникнути різких коливань рівня глюкози в крові.

Індивідуальне коригування дози рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки, нирок, надниркових залоз, серця або легенів.

Протягом усього курсу лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові, йонограму, кислотно-лужний баланс, баланс рідини та кількість крові.

У разі значного підвищення рівня цукру в крові інфузію слід припинити і при необхідності лікувати піковий рівень цукру в крові.

Зокрема, необхідний регулярний клінічний та лабораторний моніторинг у пацієнтів з:

Порушення обміну амінокислот,

Печінкова недостатність (з урахуванням ризиків неврологічних розладів або загострення вже існуючих неврологічних розладів щодо гіперамонемії),

Ниркова недостатність, зокрема у разі раніше існуючої гіперкаліємії, якщо існує ризик появи або погіршення метаболічного ацидозу та гіперзотемії внаслідок порушення ниркового кліренсу,

Діабет (цукор у крові, глікозурія, кетонурія, дозування інсуліну),

Лактоацидоз та гіперосмолярність.

У разі тривалого застосування (кілька тижнів) слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.

Дозування слід коригувати залежно від віку, стану харчування та існування основного розладу, і, якщо необхідно, прийматимуть пероральні або парентеральні добавки білка.

Для введення дітям віком від 2 років важливо використовувати упаковку, яка забезпечує еквівалент необхідної дози на добу в одній упаковці.

Крім того, важливо, щоб лікування доповнювалося препаратами, що забезпечують енергією, вітамінами та мікроелементами. Для цього доповнення слід використовувати дитячі склади.

Цей інфузійний розчин не містить електролітів, які слід додавати відповідно до потреб пацієнта.

Взаємодія з наркотиками + -

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.

Несумісність може виникнути після додавання полівалентних катіонів, наприклад кальцію, особливо в поєднанні з гепарином. Не додавати неорганічний фосфат через ризик осадження фосфату кальцію та магнію.

З міркувань мікробіологічної безпеки та ризику несумісності АМІНОМІКС 500 не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. AMINOMIX 500 можна асептично змішувати з іншими поживними речовинами, наприклад ліпідами, електролітами, мікроелементами та вітамінами. Потрібно подбати про те, щоб забезпечити адекватне перемішування і, особливо, щоб уникнути будь-якої несумісності.

Продукт можна зберігати на основі даних про стабільність, наданих виробником, але лише у тому випадку, якщо змішування проводилось у контрольованих та підтверджених асептичних умовах.

Жодна речовина не повинна додаватися до інфузійної системи без попередньої перевірки сумісності.

Передозування + -

У разі неправильного прийому (дозування або швидкості) можуть спостерігатися ознаки гіперглікемії, гіпергідратації та гіперосмолярності, а також порушення кислотно-лужного балансу та електролітного балансу.

Як і у випадку з іншими розчинами, що містять амінокислоти, занадто швидка інфузія також може спричинити озноб, нудоту, блювоту та збільшену втрату амінокислот у сечі.

Якщо ці прояви трапляються, інфузію слід негайно припинити або продовжувати з меншою швидкістю, залежно від найбільш відповідного ставлення.

Вагітність та годування груддю + -

Немає клінічних даних щодо застосування АМІНОМІКС 500 вагітним жінкам та під час годування груддю. Дослідження на тваринах для оцінки репродуктивної токсичності препарату АМІНОМІКС 500 не проводились. Тому бажано не вводити AMINOMIX 500 під час вагітності та годування груддю.

Однак, якщо введення АМІНОМІКС 500 є абсолютно необхідним після оцінки співвідношення користь/ризик, АМІНОМІКС слід призначати з обережністю під час вагітності та годування груддю.

Зовнішній вигляд і форма + -

Розчин для інфузій. Прозорий і безбарвний до злегка жовтуватий розчин.

Aminomix 500 представлений у двокомпонентних пакетах об’ємом 1500 мл. Контейнер складається з обгорнутої кишені з двома відділеннями.

Кишеня розділена на два відділення відшаровується ущільнювачем. Поглинач кисню розміщений між самим пакетом і упаковкою.

Кишенька виконана з плівки з поліпропілену та термопластичного еластомеру. Обгортка - це багатошарова плівка на основі поліолефіну, захисну функцію якої забезпечує поліефірний/керамічний або етилен-вініловий спиртовий склад...

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Розчин для ін’єкцій для внутрішньовенної інфузії

Розчин амінокислоти:
Ізолейцин	2,5 г *
Лейцин	3,7 г *
Лізин	3,3 г *
Метіонін	2,15 г *
Фенілаланін	2,55 г *
Треонін	2,2 г *
Триптофан	1 г *
Валін	3,1 г *
Аргінін	6 г *
Гістидин	1,5 г *
Гліцинія	5,5 г *
Серин	3,25 г *
Тирозин	0,2 г *
Таурин	0,5 г *
Аланін	7 г *
Пролін	5,6 г *
Оцтова кислота	2,7 г *
Розчин глюкози:
Глюкоза	120 г *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Розчини для парентерального харчування, код АТС: B05BA10.

Як і амінокислоти, що потрапляють всередину та засвоюються харчовим білком, ті, що вводяться парентерально, надходять у запас вільних амінокислот, а також у всі подальші шляхи метаболізму.

AMINOMIX 500 містить усі необхідні амінокислоти та різні незамінні амінокислоти у пропорціях, подібних до тих, що присутні в інших стандартних розчинах амінокислот. Вони використовуються для ендогенного протеосинтезу. Крім того, певні амінокислоти виконують специфічні фізіологічні функції.

Глюкоза метаболізується як носій енергії майже всіма тканинами. Він потрапляє в цикл гліколізу після фосфорилювання. Метаболізм глюкози як енергетичного субстрату або попередника ендогенного синтезу добре задокументований.

Інша інформація + -

Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій для внутрішньовенної інфузії
Шлях введення: Ів
Код ATC: B05BA10
Фармакотерапевтична група: Комбінації для парентерального харчування
Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 61786735
Власник лабораторії AMM: Fresenius kabi, Франція (29.11.2005)
Операційна лабораторія: Fresenius kabi france

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.