AMINOMIX 500E POCHE 1L 6 дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Розчин глюкози:
Розчин амінокислоти:
Хлористий натрій
Хлорид кальцію
Хлорид магнію
Гліцерофосфат натрію
Оцтова кислота (E260)
Соляна кислота (E507)
Калій гідроксид (E525)
Хлорид цинку
Терапевтичний клас
Розчини для інфузій (BG)
Лабораторія
ФРЕСЕНІЙ КАБІ ФРАНЦІЯ
Оцініть
Ціна продажу: 154,13 євро Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
AMINOMIX 500 E призначений для задоволення добових потреб у азоті (амінокислотах), глюкозі, електроліті та рідині дорослих та дітей старше 2 років, які потребують парентерального харчування (тобто, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане).
AMINOMIX 500 E особливо підходить для пацієнтів з обмеженою толерантністю до глюкози.
Дозування та спосіб введення
ЦЕНТРАЛЬНА ІНТРАВЕНОЗНА ІНФУЗІЯ.
Дозування залежить від потреби в амінокислотах, вуглеводах, електролітах та потребі в рідині та залежить від клінічного стану пацієнта (поживність та тяжкість катаболізму, спричиненого порушенням обміну речовин).
У разі додаткових потреб у енергії рекомендується вводити ліпідні емульсії.
Почніть інфузію зі швидкістю нижче бажаної швидкості, а потім збільшуйте до рекомендованої швидкості протягом 2-3 днів.
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки старше 14 років
Дотримуйтесь лікарських приписів.
Рекомендована доза становить 20 мл на кг маси тіла на день, що відповідає:
1 г амінокислот і 2,4 г глюкози на кг маси тіла на добу,
1400 мл на добу для пацієнта вагою 70 кг.
Максимальна швидкість інфузії: 2 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 0,1 г амінокислот і 0,24 г глюкози на кг ваги на годину.
Максимальна добова доза: 40 мл на кг маси тіла, що відповідає:
2 г амінокислот і 4,8 г глюкози на кг маси тіла,
2800 мл для пацієнта вагою 70 кг,
140 г амінокислот та 336 г глюкози у пацієнта вагою 70 кг.
Слід враховувати загальні принципи використання та дозування вуглеводів, а також загальні рекомендації щодо потреб у рідині.
За нормальних обмінних умов загальний добовий прийом вуглеводів повинен бути обмежений до 300-400 г. Ця межа відповідає максимальній окислювальній здатності. Якщо це дозування перевищено, можуть виникнути печінкові побічні ефекти. За погіршених метаболічних умов (після травми, гіпоксії, недостатності органів) добова доза вуглеводів зменшиться до 200-300 г (що еквівалентно 3 г на кг ваги тіла); індивідуальне коригування дози вимагає адекватного моніторингу пацієнта.
У дорослих слід суворо дотримуватися таких обмежень щодо глюкози: 0,25 г на кг ваги на годину та до 6 г на кг ваги на добу.
При введенні розчинів вуглеводів, незалежно від концентрації, настійно рекомендується контролювати рівень крові. Щоб уникнути передозування, особливо при застосуванні гіперконцентрованих розчинів, рекомендується інфузійне вливання.
Діти та підлітки до 14 років
Рекомендована доза для дітей є лише орієнтиром, заснованим на середніх значеннях. Дозування слід індивідуально коригувати залежно від віку дитини, розвитку та наявності основного розладу.
Добова доза у дітей віком від 2 до 5 років: 25 мл на кг маси тіла, що відповідає 1,25 г амінокислот і 3 г глюкози на кг маси тіла на добу.
Добова доза у дітей у віці від 5 до 14 років: 20 мл на кг маси тіла, що відповідає 1 г амінокислот і 2,4 г глюкози на кг маси тіла на добу.
Максимальна швидкість інфузії: 1,25 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 0,06 г амінокислот і 0,15 г глюкози на кг ваги на годину.
Жодних клінічних досліджень, що підтверджують безпеку, переносимість та ефективність розчину АМІНОМІКС 500Е, не проводилось у дітей та підлітків.
Тривалість лікування
Тільки для коротко- та середньострокового парентерального харчування, якщо АМІНОМІКС 500 Е є єдиним рішенням для парентерального харчування, що застосовується у рекомендованих дозах, залежно від загального стану пацієнта та ступеня катаболізму. Однак додатковий запас ліпідів, вітамінів та мікроелементів повинен розглядатися з самого початку лікування.
Розчин також можна вводити за одними і тими ж терапевтичними показаннями, коли пероральне або ентеральне харчування недостатнє або неможливе протягом тривалого періоду, якщо забезпечується достатня кількість ліпідів, вітамінів та мікроелементів.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Термін придатності товару в комерційній упаковці
Термін придатності після розчинення згідно з інструкціями
Показано, що суміш розчинів 2-х камер є хімічно і фізично стабільною протягом 24 годин при температурі 25 ° С. З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно, коли трубопровід підключений до мішка. Якщо використання не є негайним, термін придатності та умови зберігання до використання несе відповідальність користувача.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в упаковці.
Зберігайте мішок у зовнішній упаковці (картоні) для захисту від світла.
З міркувань мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо використання не є негайним, тривалість та умови зберігання перед адмініструванням є відповідальністю користувача. Відновлений розчин, як правило, не слід зберігати більше 24 годин при 4-8 ° C, за винятком випадків, коли доповнення вносили в контрольованих та перевірених асептичних умовах.
Дані про хімічну та фізичну стабільність декількох препаратів «все в одному», що зберігаються при 4 ° C протягом періодів до 7 днів, доступні на запит виробника.
Доклінічні дані безпеки
AMINOMIX 500 E не був предметом доклінічних досліджень. Однак токсичність продукту при рекомендованих дозах не очікується.
Несумісність
Несумісність може виникнути після додавання полівалентних катіонів, наприклад кальцію, особливо в поєднанні з гепарином. Не додавати неорганічний фосфат через ризик осадження фосфату кальцію та магнію.
З міркувань мікробіологічної безпеки та ризику несумісності АМІНОМІКС 500 Е не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. AMINOMIX 500 E можна асептично змішувати з іншими поживними речовинами, наприклад ліпідами, додатковими електролітами, мікроелементами та вітамінами. Потрібно подбати про те, щоб забезпечити адекватне перемішування і, особливо, щоб уникнути будь-якої несумісності.
Продукт можна зберігати на основі даних про стабільність, наданих виробником, але лише у тому випадку, якщо змішування проводилось у контрольованих та підтверджених асептичних умовах.
Жодна речовина не повинна додаватися до інфузійної системи без попередньої перевірки сумісності.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
AMINOMIX 500 E протипоказаний у наступних випадках:
Вроджені порушення обміну амінокислот,
Важкі порушення функції печінки,
Важка ниркова недостатність, за відсутності гемодіалізу, гемофільтрації або гемодіафільтрації,
Нестабільний метаболізм (наприклад, важкий катаболізм, нестабільний діабет, невизначений коматозний стан),
Важка гіперглікемія через інсулінорезистентність, з поганою толерантністю до глюкози, незважаючи на введення великої кількості інсуліну,
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Загальні протипоказання до парентерального харчування:
Небезпечна для життя нестабільність кровообігу (колапс та шок),
Клітинна гіпоксія або метаболічний ацидоз,
Гіпергідратація/перевантаження кровообігу та/або гострий набряк легенів,
Декомпенсована серцева недостатність/застійна серцева недостатність.
Існуюча гіпонатріємія повинна бути компенсована перед початком лікування.
Через свій склад (амінокислоти) АМІНОМІКС 500 Е протипоказаний новонародженим та дітям до 2 років.
Вагітність та годування груддю
Жодних клінічних даних щодо застосування АМІНОМІКС 500 Е вагітним жінкам та під час годування груддю немає. Дослідження на тваринах для оцінки репродуктивної токсичності препарату АМІНОМІКС 500Е не проводились. Тому бажано не вводити AMINOMIX 500 E під час вагітності та годування груддю.
Однак, якщо введення AMINOMIX 500 E є абсолютно необхідним, після оцінки співвідношення користь/ризик AMINOMIX 500 E слід вводити з обережністю під час вагітності та годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
Якщо інфузію вводять протягом менш ніж 24 годин, швидкість інфузії слід поступово збільшувати протягом 1-ї години та поступово зменшувати протягом останньої години, щоб уникнути різких коливань рівня глюкози в крові.
Індивідуальне коригування дози рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки, нирок, надниркових залоз, серця або легенів.
Протягом усього періоду лікування; слід регулярно контролювати рівень цукру в крові, йонограму, кислотно-лужний баланс, баланс рідини та показники крові.
У разі значного підвищення рівня цукру в крові інфузію слід припинити і при необхідності лікувати піковий рівень цукру в крові.
Зокрема, необхідний регулярний клінічний та лабораторний моніторинг у пацієнтів з:
Порушення обміну амінокислот,
Печінкова недостатність (з урахуванням ризиків неврологічних розладів або загострення вже існуючих неврологічних розладів щодо гіперамонемії),
Ниркова недостатність, зокрема у разі раніше існуючої гіперкаліємії, якщо існує ризик появи або загострення метаболічного ацидозу та гіперзотемії внаслідок порушення ниркового кліренсу,
Діабет (цукор у крові, глікозурія, кетонурія, дозування інсуліну),
Лактоацидоз та гіперосмолярність.
У разі тривалого застосування (кілька тижнів) слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.
Дозування слід коригувати залежно від віку, стану харчування та існування основного розладу, і, якщо необхідно, прийматимуть пероральні або парентеральні добавки білка.
Для введення дітям віком від 2 років важливо використовувати упаковку, яка забезпечує еквівалент необхідної дози на добу в одній упаковці.
Крім того, важливо, щоб лікування доповнювалося препаратами, що забезпечують енергією, вітамінами та мікроелементами. Для цього доповнення слід використовувати дитячі склади.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодних досліджень взаємодії не проводилось.
Обережно
Побічні ефекти
Жодних побічних ефектів препарату АМІНОМІКС 500 Е невідомо при правильному застосуванні.
Однак можуть виникнути небажані ефекти, які не пов'язані конкретно з продуктом, а з парентеральним харчуванням загалом, особливо на початку лікування:
Поширені (≥1/100 до 1
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар