Аналог GLP-1 зарекомендував себе як препарат проти ожиріння SpringerLink
В даний час існує лише декілька фармакологічних варіантів, які допомагають людям з ожирінням із вторинними захворюваннями та без них втрачати вагу. З агоністом рецептора GLP-1 ліраглутидом 3 мг/добу нещодавно в Європі було затверджено препарат, ефективність та безпека якого доведено у великій програмі фази 3а.
SCALETM розшифровується як "Ситість та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у людей, які не страждають від діабету та діабету". У 4 дослідженнях з цим скороченням, ефективність та безпека ліраглутиду 3 мг/добу, вже доступного в США як Saxenda®, у Німеччині протягом 2016 року, у загальній складності понад 5000 дорослих із зайвою вагою або ожирінням та вторинними захворюваннями, такими як переддіабет та діабет Випробуваний тип 2 або апное сну. Дані про це були представлені на конгресі EASD у Стокгольмі. Ліраглутид тривалий час був на ринку як протидіабетичний засіб, як Victoza® у менших дозах.
Значно менше переддіабету
Найбільшим із них є дослідження ШКАЛУ ожиріння та переддіабету, в якому взяли участь 3731 учасник (Pi-Sunyer et al. NEJM 2015; 373: 11–22). Пацієнти страждали ожирінням з ІМТ ≥30 кг/м 2 або мали надлишкову вагу та мали принаймні одну супутню патологію, близько 60% мали переддіабет. Вони отримували ліраглутид 3 мг/добу під впливом протягом 56 тижнів. (n = 2487) або плацебо на додаток до основних заходів (обмеження калорій, підвищена фізична активність). Як повідомляв професор Люк ван Гаал, ендокринолог з Антверпенського університету, пацієнти групи веруму із середньою вагою 8 кг втратили значно більше ваги, ніж пацієнти з плацебо (-2,6 кг). Систолічний артеріальний тиск також значно різкіше впав із 4,2 проти 1,5 мм рт.ст., а також маркери серцево-судинного ризику, такі як обхват стегон, hsCRP та рівень адипонектину, також значно зменшились (Kempf et al. Diabetologia 2014 (Suppl 1) Abstract 903-P). Через 56 тижнів у 7,2% був нещодавно розвинутий переддіабет з верумом, а у 20,7% - плацебо. З плацебо 67,3% додіабетиків все ще мали показники додіабетичного рівня БГ, а у веруму - лише 30,8%. Кожна різниця була дуже суттєвою.
Зараз доступні 3-річні дані дослідження, які підтверджують позитивні результати (le Roux C et al. Obesity Week 2015). У 49,6% у групі ліраглутиду у дозі 3 мг та 23,7% у групі плацебо зменшилось ≥5%, а переддіабет часто затримувався.
Менші дослідження SCALE з діабетом та пацієнтами з апное сну Дапад, а також пост-хок аналізи з програми дослідження також дали хороші результати з точки зору метаболізму, серцево-судинного ризику та якості життя. Ці та інші вдосконалення можуть бути до 100% наслідком втрати ваги, але також незалежними ефектами ліраглутиду, сказав ван Гаал.
Практичні поради
На цьому заході професор Донна Райан з Пеннінгтонського центру біомедичних досліджень Батон-Руж/США надала поради щодо призначення фармацевтичних препаратів для схуднення (окрім ліраглутиду 3 мг/добу, орлістат та налтрексон/бупропіон затверджені в Європі). Чотири моменти особливо важливі:
Не шкодити хворому. Наприклад, орлістат не підходить для пацієнтів із синдромом мальабсорбції, налтрексон/бупропіон - не для пацієнтів із залежністю від опіатів або церебральними нападами в анамнезі. Ліраглутид 3 мг/добу слід застосовувати з обережністю пацієнтам з панкреатитом в анамнезі.
При прийнятті рішення слід враховувати позитивні побічні ефекти фармацевтичних препаратів. Наприклад, при ожирінні та цукровому діабеті вигідний антиглікемічний ефект, як у випадку з ліраглутидом, а у випадку високого рівня ХС ЛПНЩ - підвищена екскреція жиру через орлістат.
Спільне лікування пацієнта не повинно протидіяти запланованій втраті ваги, а терапія повинна підтримуватися низькопороговими способами життя.
Відповідь протягом (12−) 16 тижнів є визначальним для успіху терапії. Якщо до цього часу не відбулося хоча б зниження ваги на 5%, терапію слід переглянути і, якщо потрібно, розглянути інший варіант.
джерело
Симпозіум 14 вересня 2015 р., Конгрес EASD, Стокгольм, організатор: Novo Nordisk та спілкування від Novo Nordisk, 17 листопада 2015 р.