Andriol® Testocaps (тестостерон ундеканоат) Creapharma

Інформація про пацієнта по-швейцарськи

Що таке Andriol Testocaps і коли його слід застосовувати ?

Andriol Testocaps належить до класу андрогенних препаратів. Після прийому Andriol Testocaps діюча речовина тестостерон ундеканоат переходить у кров і перетворюється організмом у тестостерон. Тестостерон - це природний чоловічий гормон (андроген).

Тестостерон утворюється в яєчках чоловіків. Він відповідає за формування чоловічих статевих органів, вторинні статеві ознаки (борода, глибокий голос, типова статура чоловічої статі), статеву поведінку та репродуктивну здатність.

Andriol Testocaps застосовується у дорослих чоловіків як замісна терапія тестостероном при різних проблемах зі здоров’ям, спричинених дефіцитом тестостерону (чоловічий гіпогонадизм). Ваш лікар перевірить цей стан шляхом вимірювання тестостерону в крові та на основі клінічних симптомів, таких як неможливість отримати або підтримати ерекцію (імпотенція), безпліддя, зниження статевого потягу, втома, пригнічений настрій або втрата кісткової маси в результаті занадто низький рівень гормонів.

Andriol Testocaps слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Що враховувати крім лікування ?

Andriol Testocaps може по-справжньому працювати, лише якщо його приймати під час їжі.

Коли не слід приймати/використовувати Andriol Testocaps ?

Andriol Testocaps не слід приймати, якщо у вас зараз є або були у вас раніше, рак передміхурової залози або молочної залози або ракові захворювання із підвищеним вмістом кальцію в крові, або якщо у вас є підозра на будь-яке з цих ракових захворювань.

У разі гіперчутливості (алергії) до тестостерону ундеканоату, активної речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату Андріол.

Яких запобіжних заходів слід дотримуватись під час прийому/використання Andriol Testocaps ?

Andriol Testocaps не підходить для сприяння збільшенню м’язової маси або фізичної працездатності у здорових людей.

Перш ніж почати приймати Andriol Testocaps, слід провести повний загальний медичний огляд, щоб виключити наявність раку простати. Під час лікування показані регулярні перевірки стану передміхурової залози, оскільки ріст будь-якого вже існуючого раку передміхурової залози може бути прискореним. Аналогічним чином, лікування чоловічими гормонами, такими як тестостерон, може призвести до збільшення простати, особливо у літніх чоловіків. Тому ваш лікар регулярно перевірятиме стан передміхурової залози шляхом цифрового ректального обстеження та тестування на вміст PSA (специфічного для простати антигену) крові. Також буде проведений аналіз крові, щоб виключити поліцитемію (накопичення еритроцитів) та контролювати показники печінки та ліпідів.

Ваш лікар буде вимірювати рівень тестостерону в крові до і під час лікування. На основі результатів аналізів крові лікар може відкоригувати дозу Andriol Testocaps, якщо це необхідно.

Крім того, медичні огляди можуть бути необхідними за певних інших умов. Тому повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату, якщо ви страждаєте або страждали від будь-якого з наступних захворювань або якщо у вас є підозра на будь-яке з цих захворювань:

- рак молочної залози, нирки або легені з кістковими метастазами

- захворювання печінки

- мігрень

- симптоми, пов’язані з простатою, наприклад, проблеми з виділенням сечі.

Особливу обережність слід дотримуватися пацієнтам із важкою вагою або хронічними респіраторними захворюваннями, оскільки терапія андрогенами може погіршити вже наявне апное сну (тимчасове переривання дихання під час сну).

Якщо у вас спостерігається затримка води (накопичення води в організмі, що зазвичай характеризується набряком кісточок або стоп), припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.

У рідкісних випадках постійні болісні ерекції спостерігаються при застосуванні Andriol Testocaps за відсутності будь-якої сексуальної стимуляції. Якщо їх не лікувати, вони можуть завдати незворотної шкоди пенісу. Тому необхідно негайно звернутися до уролога, якщо це сталося.

Перед використанням Andriol Testocaps проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали на тромбофілію (аномалія згортання крові, яка збільшує ризик тромбозу - згусток крові в судині).

Відомі фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах:

Тромбоз, ожиріння, рак, постільний режим, тромбоз у сім’ї в молодому віці (до 50 років), старшому віці.

Як розпізнати згусток крові: болюча припухлість на одній нозі або раптова зміна кольору шкіри (блідий/червоний/синій), раптова задишка, раптовий кашель, який може змусити вас відкашлювати кров, раптовий біль у грудях, сильне запаморочення, сильний біль у шлунку, раптова втрата зору. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище симптомів.

Тривале введення високих доз тестостерону може спричинити порушення у виробництві сперми зі зменшенням кількості еякульованих сперматозоїдів, зменшенням об’єму еякуляту та зменшенням об’єму яєчок.

Андрогени також можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад, тестів щитовидної залози). Тому ви повинні повідомити свого лікаря або працівників лабораторії, які проводять тести, про те, що ви приймаєте цей препарат.

Важлива інформація про інгредієнти Andriol Testocaps

Andriol Testocaps містить оранжево-жовтий азобарвник S (E110), який може викликати алергічні реакції.

Неправильне використання

Якщо ви пацієнт, який бере участь у змаганнях, контрольованих Всесвітньою антидопінговою агенцією (WADA, або WADA для Всесвітнього антидопінгового агентства), перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з кодом WADA, оскільки Andriol Testocaps може дати позитивні результати в допінг-тестах.

Неправильне використання цього препарату для покращення здатності до спортивних змагань, пов’язане із серйозними ризиками для здоров’я, не рекомендується.

Зловживання наркотиками та залежність: Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар/фармацевт. Зловживання тестостероном, особливо якщо ви приймаєте занадто багато цього препарату самостійно або в поєднанні з іншими анаболічними андрогенними стероїдами, може призвести до серйозних проблем зі здоров'ям вашого серця та судин (що може спричинити смерть), вашого психічного стану та/або печінки . Люди, які зловживають тестостероном, можуть стати залежними і відчути симптоми абстиненції, коли дозу значно змінюють або коли раптово припиняють прийом препарату. Не слід зловживати цим препаратом як окремо, так і в поєднанні з іншими андрогенними андрогенними анаболічними стероїдами, оскільки це створює серйозні ризики для вашого здоров'я.

Жінки: Через ризик вірилізації Andriol Testocaps не слід застосовувати жінкам.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього препарату у дітей та підлітків недостатньо вивчені. Andriol Testocaps не слід застосовувати до статевого дозрівання.

Існує лише обмежений досвід щодо безпеки та ефективності застосування Andriol Testocaps у пацієнтів старше 65 років.

Інші ліки та Andriol Testocaps

Деякі ліки можуть впливати на ефекти Andriol Testocaps або на них Andriol Testocaps. Тому вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або плануєте використовувати будь-який з наступних ліків:

- Інсулін або інші ліки для контролю рівня цукру в крові

- Ліки, що пригнічують згортання крові (антикоагулянти)

Наступні ліки можуть знизити ефективність Andriol Testocaps:

- Антибіотики, такі як рифабутин та рифампіцин

- Протиепілептичні засоби, такі як барбітурати, карбамазепін, фенітоїн та примідон

- Фітопрепарати, такі як препарати звіробою

Наступні ліки можуть посилити бажані та небажані ефекти Andriol Testocaps:

- Антибіотики, такі як кларитроміцин

- Протигрибкові засоби, такі як ітраконазол та вориконазол

- Противірусні засоби, такі як кобіцистат та ритонавір

Застосування Andriol Testocaps може спричинити зменшення дози цих ліків.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або плануєте використовувати гормон АКТГ або кортикостероїди (для лікування різних проблем зі здоров'ям, включаючи ревматизм, артрит, алергію та астму). Використання Andriol Testocaps може збільшити ризик затримки рідини в тканинах, особливо якщо серце та нирки працюють неправильно.

Андрогени також можуть впливати на результати лабораторних досліджень (наприклад, щитовидної залози). Якщо ви приймаєте цей тип ліків, вам слід повідомити про це лікаря або лабораторний персонал, відповідальний за обстеження.

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Відповідне дослідження не проводилось. На основі наявних знань цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо

- у вас інше захворювання,

- у вас алергія або

- ви приймаєте інші ліки (навіть самолікування!).

Чи можна приймати/використовувати Andriol Testocaps під час вагітності або годування груддю ?

Andriol Testocaps не призначений для використання у жінок. Тому цей препарат не слід приймати вагітним жінкам, жінкам, які підозрюють вагітність, або годуючим матерям.

Як використовувати Andriol Testocaps ?

Завжди приймайте це ліки точно за вказівками лікаря або фармацевта. Не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза становить 3-4 капсули на день протягом перших 2-3 тижнів, а потім поступово знижується до 1-3 капсул (и) на день. Andriol Testocaps слід приймати під час їжі, щоб діюча речовина - тестостерон ундеканоат - могла засвоюватися організмом. Проковтніть капсули, не розжовуючи їх з невеликою кількістю води або іншого напою. Приймати половину добової дози вранці, а другу половину ввечері.

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте, що ефективність препарату занадто слабка або навпаки занадто сильна.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо ви приймаєте більше Andriol Testocaps, ніж слід

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймали більше однієї капсули одночасно. Жирна речовина в капсулах може викликати діарею. Передозування Andriol Testocaps може спричинити шлунково-кишкові симптоми через касторову олію, що міститься як розчинник. Можливі ознаки передозування тестостерону включають тривалу ерекцію або інші ознаки статевої гіперстимуляції.

Якщо ви забули взяти Andriol Testocaps

Якщо ви пропустили дозу Andriol Testocaps, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините прийом Andriol Testocaps

При припиненні прийому цього препарату симптоми, подібні до тих, що були до лікування, можуть з’явитися протягом декількох тижнів.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може спричинити Andriol Testocaps ?

Як і всі ліки, Andriol Testocaps може мати побічні ефекти. Часто спостерігаються підвищений гемоглобін (поліцитемія), депресія, низьке лібідо, високий кров'яний тиск, нудота, свербіж (свербіж), біль у м’язах та доброякісне збільшення простати. Іноді повідомляється про рак передміхурової залози, нервозність, зміни настрою, затримку рідини (накопичення води в організмі), вугрі, збільшення чоловічої молочної залози та ерекцію. Тривалий болючий пеніс (приапізм). Деякі пацієнти повідомляли про підвищення лібідо, діарею, болі в животі або дискомфорт під час прийому Andriol Testocaps.

У зв'язку з андрогенною терапією також повідомлялося про такі побічні ефекти: аномальні лабораторні показники (збільшення кількості еритроцитів, збільшення кількості еритроцитів щодо загального об'єму крові [гематокрит], висока концентрація компонентів-носіїв кисню в еритроцити [гемоглобін], зміни рівня холестерину [зміни обміну ліпідів], зміни функції печінки).

Крім того: головний біль, тремор, серцево-судинні розлади, підвищений апетит, збільшення ваги, випадання волосся, біль у суглобах, збільшення частоти ерекції, біль у грудях та зменшення розміру яєчок.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, зменшувати дозу або припиняти прийом препарату. Також важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо під час прийому Andriol Testocaps ви помітили будь-які інші незвичні або несподівані симптоми.

На що ще слід остерігатися ?

Не зберігати в холодильнику, не заморожувати, не зберігати при температурі вище 30 ° C. Щоб Testocaps залишалися захищеними від світла, блістерну упаковку слід зберігати у фольгованій упаковці та в оригінальній упаковці. Тільки коли ви приймаєте першу капсулу блістера, ви повинні відкрити мішок з фольги.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати після дати, вказаної після слова "EXP" на упаковці.

Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, який має детальну інформацію для професіоналів.

Що містить Andriol Testocaps ?

1 капсула Andriol Testocaps містить:

40 мг тестостерону ундеканоату

Касторова олія, монолаурат пропіленгліколю (E 477), гліцерин, желатин, колір: оранжево-жовтий S (E 110)

М'які овальні шапки мають яскраво-оранжевий колір і напівпрозорі. Вони містять жовте масло.

Де ви берете Andriol Testocaps? Які пакети доступні на ринку ?

Відпускається в аптеці за рецептом лікаря.

Пакет з 60 капсул.

Власник дозволу

MSD MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн

Це чудовоВостаннє упаковка була перевірена в липні 2020 року Управлінням з контролю за лікарськими засобами (Swissmedic).