ANDROCUR x 50 КОМПР
Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.
Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.
Опис
Характеристика
Відгуки
Оповіщення про ціну
Опис
Важкі ознаки андрогенізації, наприклад сильний гірсутизм, важка андрогенна алопеція, що часто супроводжується важкими формами вугрів та/або себореї.
Зниження лібідо, у разі статевих відхилень.
Антиандрогенне лікування при неоперабельному раку передміхурової залози.
Жінки репродуктивного віку
Вагітним жінкам не слід приймати Андрокур. З цієї причини перед початком лікування слід виключити наявність вагітності.
У жінок репродуктивного віку лікування починають у перший день менструального циклу (= перший день кровотечі). Тільки жінки з аменореєю можуть негайно розпочати лікування. У цьому випадку перший день лікування буде вважатися першим днем менструального циклу, і застосовуються наступні рекомендації.
З першого по 10-й день менструального циклу (протягом 10 днів) щодня після їжі вводять по 2 таблетки Андрокуру по 50 мг разом з рідинами. Крім того, ці жінки повинні отримувати ліки, що містять комбінацію прогестерону-естрогену, наприклад, одну таблетку Діане-35 щодня, з першого по 21-й день циклу, для забезпечення протизаплідного захисту та стабілізації. менструальний цикл.
Жінки, які отримують комбіноване циклічне лікування, повинні дотримуватися певного часу доби для прийому таблеток.
Через 21 день існує вільний інтервал у 7 днів, протягом якого таблетки не вводять і протягом якого виникає кровотеча. Рівно через 4 тижні після початку першого циклу лікування, тобто в той же день тижня, починається наступний комбінований цикл лікування, незалежно від того, зупинилася кровотеча чи ні.
Після клінічного поліпшення добова доза Androcur 50 мг протягом перших 10 днів комбінованого лікування Діане-35 може бути зменшена до 1 або ½ таблетки. Діани-35 може бути достатньо.
Якщо під час прийому таблеток кровотеча не виникає, лікування слід припинити і виключити наявність вагітності перед відновленням прийому.
Жінки, які отримують комбіноване циклічне лікування, повинні дотримуватися певного часу доби для прийому таблеток. Якщо з моменту введення звичайної таблетки Діане-35 минуло більше 12 годин, протизаплідний захист може бути зменшений протягом циклу. Ми звертаємо увагу на спеціальні рекомендації (щодо ефективності контрацепції та забутих таблеток) у брошурі Diane-35. Якщо після цього циклу кровотеча не виникає, слід виключити наявність вагітності перед продовженням лікування.
Забуті Андрокуром таблетки можуть зменшити терапевтичну ефективність та спричинити міжменструальні кровотечі. Пропущені таблетки Андрокур не слід приймати пізніше (доза не збільшиться вдвічі, щоб компенсувати забуту дозу), і продовжуватиметься, як зазвичай, при застосуванні Діане-35.
Пацієнти в постменопаузі або гістеректомізовані
Пацієнтам у постменопаузі та гістеректомічній терапії Андрокур можна застосовувати у вигляді монотерапії. Залежно від тяжкості проявів середня доза становитиме 1 - tablet таблетки Андрокур 50 мг один раз на день протягом 21 дня з 7-денною перервою.
Зниження лібідо у випадках статевих відхилень
Як правило, лікування починають з однієї таблетки Андрокур 50 мг двічі на день. Можливо, доведеться збільшити дозу до 2 таблеток 2 рази на день, або навіть до 2 таблеток 3 рази на день, протягом короткого часу. Після отримання задовільного результату слід зробити спробу підтримати терапевтичний ефект на найнижчій ефективній дозі. Часто буває достатньо дози tablets 2 таблетки на день. При визначенні підтримуючої дози або припиненні лікування не рекомендується різко зменшувати дозу, а поступово зменшувати дозу.
Щоденну дозу слід зменшувати за допомогою однієї таблетки або, бажано, ½ таблетки кожні кілька тижнів.
Для стабілізації терапевтичного ефекту необхідно продовжувати лікування Андрокуром протягом тривалого періоду часу, наскільки це можливо при одночасному застосуванні заходів психотерапії.
Антиандрогенне лікування при неоперабельному раку передміхурової залози 2 таблетки Андрокур по 50 мг 2-3 рази на день (= 200-300 мг).
Таблетки вводять з рідиною після їжі.
Лікування не слід припиняти, а також зменшувати дозу після поліпшення стану або ремісії.
Знизити початкове збільшення чоловічих статевих гормонів при лікуванні агоністами GnRH
Спочатку 2 таблетки Androcur 50 мг двічі на день (= 200 мг), як монотерапія протягом 5-7 днів, потім 2 таблетки Androcur 50 мг двічі на день (= 200 мг) протягом 3-7 днів 4 тижні у комбінації з агоністом GnRH у дозах, рекомендованих виробником.
Для лікування припливів у пацієнтів, які отримували аналоги GnRH або які перенесли орхіектомію
1-3 таблетки Androcur 50 мг на день (50-150 мг), при необхідності збільшуючи дозу до 2 таблеток 3 рази на день (300 мг). Особливі групи пацієнтів
Андрокур не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Андрокур не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки він може негативно вплинути на поздовжній ріст і поки нестабілізовані осі ендокринної функції.
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів літнього віку.
Андрокур протипоказаний пацієнтам із порушеннями функції печінки (наприклад, якщо показники функції печінки не нормалізуються).
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора
Попередні або поточні пухлини печінки
Тромбоемболічні процеси в минулому або сьогоденні
Тяжкий цукровий діабет із ураженням судин
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.Спеціальні протипоказання для жінок
Жовтяниця або постійний свербіж в анамнезі під час попередньої вагітності
Герпетична вагітність в анамнезі
Щодо комбінованої циклічної терапії важких ознак андрогенізації, ми також звертаємо увагу на протипоказання, що містяться в листівці Diane-35, препарату, що застосовується у поєднанні з Androcur. Спеціальні протипоказання для чоловіків
Менінгіома присутня або в історії
Андрокур не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки не можна виключати несприятливий вплив на збільшення висоти та поки нестабілізовану ендокринну функцію.
Повідомлялося про пряму печінкову токсичність, включаючи жовтяницю, гепатит та порушення функції печінки, у пацієнтів, які отримували 200–300 мг ципротерону ацетату. Повідомлялося про летальний результат при дозах 100 мг або вище. Найбільше повідомлень про летальні випадки було у чоловіків із запущеним раком простати. Токсичність залежить від дози і зазвичай виникає через кілька місяців після початку лікування. Перед початком лікування слід проводити тести на функцію печінки, і якщо з’являються ознаки або симптоми, що свідчать про гепатотоксичність. Якщо гепатотоксичність підтверджена, лікування ципротерону ацетатом слід припинити, якщо гепатотоксичність не можна пояснити іншою причиною, наприклад, метастатичною хворобою, у цьому випадку введення ципротерону ацетату слід продовжувати лише тоді, коли очікувана користь перевищує ризик.
Спостерігались рідкісні випадки доброякісних пухлин печінки та дуже рідкісні випадки злоякісних пухлин печінки, які в поодиноких випадках призводили до небезпечних для життя внутрішньочеревних кровотеч. У разі виражених симптомів у верхній частині живота, гепатомегалії або ознак внутрішньочеревного крововиливу наявність диференціального діагнозу має включати наявність пухлини печінки.
Повідомлялося про менінгіоми (одноразові чи багаторазові) при тривалому застосуванні (роки) ципротерону ацетату у дозах 25 мг/добу або більше. Якщо у пацієнта, який лікується Андрокуром, діагностована менінгіома, лікування Андрокуром слід припинити (див. Розділ 4.3).
Повідомлялося про випадки анемії під час лікування Андрокуром. Тому кількість еритроцитів у крові слід регулярно перевіряти під час лікування.
Хворі на діабет вимагають суворого медичного нагляду, оскільки потреба в пероральних антидіабетиках або інсуліні може змінюватися під час лікування Андрокуром.
Під час лікування слід регулярно перевіряти функцію адренокортикалу, оскільки доклінічні дані свідчать про можливе придушення через кортикостероїдний ефект Андрокуру (див. Розділ 5.3).
У окремих випадках лікування Андрокуром може спостерігатися задишка. Диференціальний діагноз у таких випадках повинен включати стимулюючий вплив на дихання прогестерону та синтетичного прогестерону, який супроводжується гіпокапнією та компенсованим респіраторним алкалозом і який, як вважають, не потребує лікування.
Повідомлялося про тромбоемболічні події у пацієнтів, які отримували Андрокур, хоча причинного зв'язку з цим лікуванням не встановлено. Пацієнти з тромботичною/тромбоемболічною артеріальною або венозною емболією в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія
захворювання легенів, інфаркт міокарда) або інсульт в анамнезі або запущені новоутворення мають підвищений ризик подальших тромбоемболічних подій.
Андрокур містить 105,5 мг лактози/таблетка. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Перед початком лікування слід провести ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження (включаючи огляд молочних залоз та цитодіагностичний мазок із шийки матки); і наявність вагітності необхідно виключити.
Якщо під час комбінованого лікування протягом перших 3 тижнів прийому таблеток виникає точкова кровотеча, лікування не слід припиняти. Однак у разі постійних або повторюваних кровотеч через нерегулярні проміжки часу необхідний гінекологічний огляд, щоб виключити органічний стан.
Щодо необхідності спільного прийому препарату Діане-35, ми звертаємо увагу на інформацію, що стосується цього препарату.
За ознакою "зниження лібідо у випадках сексуальних відхилень" терапевтичний ефект Андрокуру може зменшуватися під впливом алкоголю.
У пацієнтів із неоперабельним раком передміхурової залози, тромбоемболічними процесами в анамнезі або страждаючими серповидноклітинною анемією або важким цукровим діабетом із пошкодженням судин, перед призначенням препарату Андрокур слід проводити ретельну оцінку ризику та користі.
Потреба в пероральних антидіабетиках або інсуліні може бути змінена.
Хоча клінічних досліджень взаємодії не проводилось, оскільки цей препарат метаболізується CYP3A4, очікується, що метаболізм ципротерону ацетату пригнічується кетоконазолом, ітраконазолом, клотримазолом, ритонавіром та іншими потужними інгібіторами CYP3A4. З іншого боку, індуктори CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн та препарати, що містять звіробій, можуть знижувати плазмові концентрації ципротерону ацетату.
На основі досліджень інгібування in vitro при застосуванні високих терапевтичних доз ципротерону ацетату, 100 мг 3 рази на день, можна інгібувати ферменти цитохрому P450, CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 та 2D6.
Ризик міопатії або рабдоміолізу, пов'язаних зі статинами, може бути підвищений, коли ці інгібітори HMGCoA (статини), які в основному метаболізуються CYP3A4, поєднуються з високими терапевтичними дозами ципротерону ацетату, оскільки вони мають однаковий метаболічний шлях.
Андрокур протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
У дослідженні 6 жінок, які отримували одноразову пероральну дозу 50 мг ципротерону ацетату, 0,2% введеної дози виводилось у грудне молоко.
Пацієнтів, професії яких вимагають сильної концентрації уваги (наприклад, водії, механіки), слід попередити, що Androcur може спричинити астенію та зниження життєвого тонусу та може вплинути на здатність до концентрації.
Частота побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні Androcur, наведена у таблиці нижче. Частоти визначаються як дуже поширені (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 та