АНДРОГЕЛ 50 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - гель у саше-дозі

ANSM - Оновлено: 05/11/2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

· «Цей препарат» стосуватиметься гелю АНДРОГЕЛ 50 мг у саше-дозі в цій брошурі.

2. Що потрібно знати перед застосуванням АНДРОГЕЛУ 50 мг, гель у саше-дозі ?

3. Як застосовувати АНДРОГЕЛ 50 мг, гель у саше-дозі ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати АНДРОГЕЛ 50 мг гелю в саше-дозі ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Фармакотерапевтична група: АНДРОГЕНИ, код АТС: G03BA03

Цей препарат містить тестостерон, чоловічий гормон, який природним чином виробляється в організмі.

Цей препарат застосовується у дорослих чоловіків для заміни тестостерону для лікування різних проблем зі здоров’ям, спричинених нестачею тестостерону (чоловічий гіпогонадизм). Цей діагноз повинен бути підтверджений двома окремими тестами тестостерону в крові, а також наявністю таких симптомів, як:

Зниження лібідо,

Втрата кісток через низький рівень гормонів,

Регресія чоловічих статевих ознак,

Зменшення худої маси тіла,

Якщо у вас алергія на тестостерон або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо у вас рак простати,

Якщо у вас рак молочної залози

Попередження та запобіжні заходи .

Цей препарат не показаний:

У дітей, оскільки клінічна інформація у хлопців до 18 років відсутня,

У жінок через можливі вірилізуючі ефекти.

Андрогени можуть збільшити ризик збільшення простати (доброякісна гіпертрофія передміхурової залози) або раку простати. Перед початком та під час лікування слід проводити регулярні обстеження передміхурової залози, як це призначив лікар.

Якщо у вас важкі захворювання серця, печінки або нирок, лікування цим препаратом може призвести до важких ускладнень, що характеризуються затримкою рідини в організмі, іноді супроводжується (застійною) серцевою недостатністю.

До і під час лікування лікар повинен зробити такі аналізи крові: рівень тестостерону в крові, повний аналіз клітин крові (кількість крові).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:

Високий кров'яний тиск або якщо ви лікуєтесь від високого кров'яного тиску, оскільки тестостерон може спричинити високий кров'яний тиск.

Порушення згортання:

o тромбофілія (аномалія згортання крові, яка збільшує ризик тромбозу [утворення тромбів у судинах]),

o Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у вені: тромби в анамнезі, куріння, ожиріння, рак, іммобілізація, якщо у члена близької родини згусток крові в нозі, легені чи іншому органі в молодого віку (наприклад, приблизно до 50 років), або коли ваш вік збільшується.

Як розпізнати згусток крові: болюча припухлість на одній нозі або раптова зміна кольору шкіри, яка, наприклад, стає блідою, червоною або синьою, раптова задишка, раптовий незрозумілий кашель, який може спричинити кашель або раптовий біль у грудях, дуже запаморочення або запаморочення, сильний біль у животі, раптова втрата зору. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.

Погіршення проблем з диханням під час сну спостерігалося при терапії тестостероном у деяких людей, особливо у людей, які страждають ожирінням або мають респіраторні захворювання.

Якщо у вас рак, що вражає кістки, рівень кальцію в крові або сечі може бути підвищений. Цей препарат може надалі впливати на ці рівні кальцію. Ваш лікар може рекомендувати регулярний контроль рівня кальцію в крові під час прийому цього препарату.

Якщо ви приймаєте довготривалу замісну терапію тестостероном, у вас, швидше за все, розвинеться аномальне збільшення кількості еритроцитів у крові (поліцитемія). Слід регулярно контролювати рівень еритроцитів у крові.

Цей препарат слід застосовувати з обережністю, якщо ви страждаєте на епілепсію та/або мігрень, оскільки вони можуть погіршитися.

У разі серйозної шкірної реакції лікування слід переглянути і, якщо необхідно, припинити.

Про надмірну дію продукту можуть свідчити такі ознаки: дратівливість, нервозність, збільшення ваги, часті або тривалі ерекції. Скажіть своєму лікарю, який відрегулює добову дозу цього препарату.

Перед початком лікування необхідне повне медичне обстеження, зокрема 2 окремі тести тестостерону в крові. Під час лікування періодично проводитиметься медичне спостереження (один раз на рік, принаймні, та два рази на рік, якщо ви похилого віку або групи ризику).

Ризик передачі тестостерону

Під час близького та відносно тривалого контакту зі шкірою може відбутися передача тестостерону іншій людині, якщо область, де наноситься гель, не покрита. Це може призвести до ознак андрогенізації у іншої людини, таких як посилений ріст волосся на обличчі та тілі, втрата шляху або навіть нерегулярний менструальний цикл у жінок. Носіння одягу, що покриває область нанесення, або прання області нанесення до контакту запобіжить цьому перенесенню.

Відповідно, рекомендуються такі запобіжні заходи:

Для пацієнта:

Вимийте руки водою з милом після нанесення гелю,

Покрийте область нанесення одягом після висихання гелю,

Промийте область нанесення перед тісним контактом з іншою людиною.

Якщо ви вважаєте, що передача тестостерону могла статися іншій людині (чоловікові, жінці чи дитині), ця особа повинна:

Негайно промийте уражену поверхню шкіри водою з милом,

Сигналізують про появу таких ознак, як прищі або зміни волосяної системи обличчя або тіла.

Бажано дотримуватися затримки щонайменше на 1 годину перед тим, як приймати ванну або душ.

Інші ліки та АНДРОГЕЛ 50 мг, гель у саше-дозі

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи пероральні антикоагулянти (використовувані для розрідження крові), інсулін або кортикостероїди, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ці ліки можуть потребувати корекції доз лікування цим препаратом. .

АНДРОГЕЛ 50 мг, гель у саше-дозі з їжею

Вагітність, годування груддю та фертильність

Цей препарат не призначений вагітним або жінкам, що годують груддю.

Вагітним жінкам слід уникати всі контакт із місцями застосування цього препарату. Цей продукт може мати небажаний вірилізуючий вплив на плід. У разі контакту, як рекомендовано вище, якнайшвидше промийте місце, куди міг бути перенесений тестостерон, водою з милом.

Якщо ви вагітні своїм партнером, ви повинен будьте особливо уважні до запобіжних заходів при використанні та уникайте будь-якого перенесення тестостеронового гелю.

Це ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить активний засіб (тестостерон), який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.

АНДРОГЕЛ 50 мг гелю в саше-дозі містить етанол.

Цей препарат містить 3,6 г алкоголю (етанолу) за мішок. Це може спричинити печіння на пошкодженій шкірі.

Цей препарат може бути горючим, поки продукт не висохне.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря.

Рекомендована доза - 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону), що застосовується один раз на день приблизно в той же час, бажано вранці.

Щоденну дозу лікар може коригувати залежно від вашої реакції на лікування, але не перевищуючи 10 г гелю на день.

Гель слід просто наносити тонким шаром на чисту, суху і здорову шкіру, на обидва плечі, обидві руки або живіт.

Після відкриття пакетиків загальний вміст слід вийняти з пакетика і негайно нанести на шкіру. Дайте висохнути принаймні 3 - 5 хвилин, перш ніж одягатися. Після нанесення мити руки водою з милом.

Не наносити на статеві органи (пеніс і яєчка), велика кількість алкоголю в гелі може спричинити місцеве подразнення.

Якщо ви застосували більше андрогелю 50 мг, гелю в дозі саше, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використати АНДРОГЕЛ 50 мг, гель у саше-дозі

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините застосовувати АНДРОГЕЛ 50 мг, гель у саше-дозі

Не припиняйте лікування цим препаратом, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Дуже поширені побічні ефекти (принаймні 1 з 10 осіб)

Через наявність алкоголю часті нанесення на шкіру можуть викликати подразнення та сухість шкіри. Крім того, можуть спостерігатися вугрі.

Поширені побічні ефекти (більше 1 на 100 і менше 1 на 10)

Цей препарат може спричинити головний біль, випадання волосся, хворобливий розвиток або напруження грудей, проблеми з простатою, діарею, запаморочення, високий кров’яний тиск, порушення настрою, збільшення кількості еритроцитів, гематокрит (відсоток еритроцитів у крові) та гемоглобін рівень (частина еритроцитів, яка несе кисень), виявляється регулярними дослідженнями крові, зміною ліпідного балансу, гіперчутливістю шкіри, поколюванням та втратою пам'яті.

Під час лікування пероральним або ін’єкційним тестостероном спостерігались інші побічні ефекти: збільшення ваги, зміна солей у крові, біль у м’язах, нервозність, депресія, агресивність, утруднене дихання під час сну, пожовтіння шкіри (жовтяниця), порушення функції печінки, себорея, зміна статевого потягу, зменшення кількості сперми, часті або тривалі ерекції, утруднення сечовипускання, затримка рідини, реакції гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану продукту.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Тестостерон. 50 мг

Для пакетика 5 г.

Іншими допоміжними компонентами є:

Карбомер 980, ізопропілміристат, 96% етанол, гідроксид натрію, очищена вода.

АНДРОГЕЛ 50 мг - прозорий гель, представлений у саше-дозі 5 г.

ANDROGEL доступний у коробках по 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 або 100 пакетиків (не всі розміри упаковки можуть продаватися).

BESINS МІЖНАРОДНІ ЛАБОРАТОРІЇ

ПОТРЕБУЄ ВИРОБНИЦТВО BELGIUM SA

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).