ANTALCALM 140MG EMPLATRE 5 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Теми опорно-рухового апарату (ЄС)
Лабораторія
МІСЦІНА П'ЄРЕ ФАБРЕ
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Короткочасне симптоматичне місцеве лікування (максимум 7 днів) болю, пов’язаного з розтягненнями, розтягненнями та гострими забоями кінцівок після раптової травми, наприклад спортивна травма у дорослих та підлітків віком від 16 років
Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки від 16 років
Лікувальний пластир слід накладати на хворобливу область двічі на день, вранці та ввечері. Максимальна доза на добу - 2 медикаментозні пластирі, навіть коли обробляється більше однієї ділянки. Тому не можна одночасно лікувати більше однієї болючої області.
ANTALCALM призначений для короткочасного лікування.
Тривалість використання не повинна перевищувати 7 днів. Терапевтична користь при тривалому застосуванні не встановлена.
Тривалість застосування ANTALCALM повинна бути якомога коротшою для полегшення симптомів.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку, які схильні до побічних ефектів (див. Також розділ Попередження та застереження щодо використання).
Щодо лікування пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 16 років (див. Також розділ Протипоказання).
У підлітків від 16 років і старше, якщо препарат використовується більше 7 днів для зняття болю або якщо симптоми посилюються, підлітку/батькам рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Тільки для шкірного використання.
Лікувальний пластир слід наносити лише на неушкоджену, неушкоджену шкіру і не слід носити під час купання або душу.
Лікувальний пластир не слід розрізати.
При необхідності лікувальний пластир можна утримувати на місці за допомогою неоклюзійної пов’язки.
Лікувальний пластир не слід використовувати з оклюзійною пов’язкою.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальному саше, щоб захистити його від світла та вологи.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних фармакологічних досліджень щодо безпеки, генотоксичності та канцерогенного потенціалу не виявили жодного особливого ризику для людини, крім тих, що вже згадані в інших розділах короткого опису характеристик препарату. У дослідженнях на тваринах хронічна токсичність диклофенаку після системного введення проявлялася переважно ураженнями шлунково-кишкового тракту та виразками. Дворічне дослідження токсичності у щурів, які отримували диклофенак, показало дозозалежне збільшення частоти тромботичних оклюзій судин серця.
У дослідженнях репротоксичності тварин системне введення диклофенаку пригнічувало овуляцію у кроликів та порушувало імплантацію та початковий ембріональний розвиток у щурів. Диклофенак продовжував термін вагітності та пологів. Ембріотоксичний потенціал диклофенаку вивчали у трьох видів тварин (щур, миша, кролик). Смерть плода та затримка росту спостерігались у дозах, токсичних для матері. За нинішніх знань диклофенак вважається нетератогенним. Дози, менші за токсичні для матері, не впливали на розвиток молодняку.
Класичні дослідження місцевої толерантності не показують особливого ризику для людини.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Вагітність та годування груддю
Системна концентрація диклофенаку нижча після місцевого введення, ніж при прийомі всередину. З урахуванням досвіду лікування системними НПЗЗ описані наступні рекомендації:
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона/плоду. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, вади серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку серцево-судинних вад зросте з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Вважається, що ризик зростає із збільшенням дозування та тривалості лікування. Встановлено, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів збільшує втрати до та після імплантації та смертність ембріо-плода. Крім того, збільшується частота різних вад розвитку, особливо серцево-судинних, у тварин, які отримують інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу.
Диклофенак не слід призначати протягом першого та другого триместру вагітності, якщо це дійсно не потрібно. Якщо диклофенак застосовується жінці, яка планує завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, дозування повинна бути якомога нижчою, а лікування якомога коротшим.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів, ймовірно, піддаються:
* плід з такими ефектами:
Серцево-легенева токсичність (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії);
Порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності при олігоамніозі;
* Мати та новонароджене, наприкінці вагітності, мають такі наслідки:
Можливе подовження часу кровотечі через антиагрегуючу дію, яка може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
Пригнічення скорочень матки, що призводить до затяжної вагітності або пологів.
Тому диклофенак протипоказаний у третьому триместрі вагітності.
Як і інші НПЗЗ, диклофенак в невеликих кількостях переходить у грудне молоко. Однак ніякого впливу на немовляти при терапевтичних дозах лікувального пластиру не очікується.
Через відсутність контрольованих досліджень у жінок, які годують груддю, препарат слід застосовувати лише під час годування груддю за рекомендацією медичного працівника. За цих обставин ANTALCALM не слід наносити на груди годуючим матерям або деінде на відносно великій ділянці шкіри, або протягом тривалого періоду часу.
Попередження та застереження щодо використання
Лікувальний пластир не повинен контактувати або наноситись на очі або слизові оболонки. Його слід наносити лише на неушкоджену неушкоджену шкіру, а також ніколи на відкриті рани та вогнища.
Місцевий диклофенак можна застосовувати з неоклюзійною пов’язкою, але його не слід підкладати під непроникну для повітря оклюзійну пов’язку.
З метою мінімізації виникнення побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу дозу, ефективну для контролю симптомів протягом найкоротшого часу (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Бронхоспазм може виникати у пацієнтів, які страждали або раніше мали бронхіальну астму або алергію.
Поява висипу після нанесення лікувального пластиру вимагає негайного припинення лікування.
Щоб зменшити будь-який ризик фотосенсибілізації після зняття пластиру, пацієнтам слід рекомендувати уникати сонячного випромінювання (сонячні або ультрафіолетові кабіни).
Неможливо виключити можливість системних побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням медикаментозного пластиру з диклофенаком, якщо препарат наноситься на відносно велику ділянку шкіри та протягом тривалого періоду (див. Інформацію про системні форми диклофенаку).
Хоча поява системних побічних ефектів рідкісна, лікувальний пластир слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями серцевої, ниркової або печінкової функції, пацієнтам із виразковою хворобою печінки, хронічним запальним захворюванням кишечника або геморагічним діатезом.
Нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з особливою обережністю людям похилого віку, які схильні до побічних ефектів.
Слід уникати одночасного прийому препаратів, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), місцево чи системно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Через низький рівень системного проходження під час використання медикаментозного пластиру ризик клінічно значущих взаємодій з наркотиками є незначним.
Обережно
Побічні ефекти
Наступні категорії частоти використовуються для оцінки побічних ефектів:
Дуже часто≥ 1/10Часті≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар